孕二烯酮

鹽酸西替利嗪片

（1）復(fù)方孕二烯酮片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。（2）孕二烯酮三相片：每片含孕二烯酮、炔雌醇。

本品主要成分是鹽酸西替利嗪?；瘜W(xué)名稱(chēng)：(±) -2-[2-[4-[(4-氯苯基)苯甲基]-1-哌嗪基]乙氧基]乙酸二鹽酸鹽。分子式：C21H25CIN2O3·2HCI分子量：461.81

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國(guó)藥準(zhǔn)字H20090171

國(guó)藥準(zhǔn)字H20103387

本品與炔雌醇組成復(fù)合片或三相片用作短效口服避孕藥，用于女性避孕。

季節(jié)性過(guò)敏性鼻炎、常年性過(guò)敏性鼻炎、過(guò)敏性結(jié)膜炎及過(guò)敏引起的瘙癢和蕁麻疹的對(duì)癥治療。

復(fù)方孕二烯酮片：口服。自月經(jīng)周期第1日起，每日在相同時(shí)間服白色藥片1片，連用21日，隨后每日在相同時(shí)間服紅色藥片（空白藥片）1片，連用7日，共服28片。服完最后一片紅色藥片后開(kāi)始服用下一盒。

推薦成年人和2歲以上兒童使用。 成年人：在大多數(shù)情況下，推薦劑量為每日10mg，一次口服。 由于癥狀通常在晚間出現(xiàn)而服藥，故建議可在晚餐期間用少量液體送服此藥。 若病人出現(xiàn)不良反應(yīng)，可每日早晚各服一次，每次5mg。 6-12歲的兒童：每日一次10mg或每次5mg，每日2次。 2-6歲的兒童：每日一次5mg或每次2.5mg，每日2次。 1-2歲的兒童：建議1-2歲的兒童服用滴劑，早上和晚上各服用0.25ml（2.5mg，約5滴）。 1歲以下的兒童：雖然有6個(gè)月以上到1歲的嬰兒服用西替利嗪的臨床數(shù)據(jù)，但是相關(guān)評(píng)估尚未完全結(jié)束，如需使用，請(qǐng)服用滴劑產(chǎn)品，謹(jǐn)遵醫(yī)囑。 老年患者：腎功能正常的老年患者，參照成人推薦劑量。 腎功能損害的老年患者，參見(jiàn)腎功能損害患者推薦劑量。 腎功能損害的患者： 中度至重度腎功能損害患者，給藥間隔應(yīng)根據(jù)腎功能個(gè)體化。請(qǐng)采用下列公式和圖表，參考病人的血清肌酐（mg/dl）計(jì)算： 對(duì)于腎功能損害的兒童患者，劑量的調(diào)整還需要考慮兒童的肌酐清除率和體重。 肝功能損害患者：腎功能正常的患者，無(wú)需調(diào)整給藥劑量。 口服片劑： 1片=10mg 1/2片

1、禁用于乳腺癌、生殖器官癌、肝功能異?；蚪谟懈尾』螯S疸史、腎病、深部靜脈血栓病、腦血管意外、高血壓、心血管病、糖尿病、高脂血癥、精神抑郁癥及40歲以上婦女、妊娠期婦女。 2、哺乳期婦女使用時(shí)，應(yīng)暫停哺乳。

偶有報(bào)告患者有輕微和短暫的不良反應(yīng)，如頭痛、頭暈、嗜睡、激動(dòng)不安、口干、腹部不適。在測(cè)定精神運(yùn)動(dòng)功能的客觀試驗(yàn)中，本品的鎮(zhèn)靜作用和安慰劑相似。罕有報(bào)道過(guò)敏反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物致畸試驗(yàn)顯示無(wú)任何致畸作用，但是為了預(yù)防，鹽酸西替利嗪不應(yīng)給懷孕頭三個(gè)月的孕婦服用，同樣也不應(yīng)給授乳婦女使用。兒童用藥：見(jiàn)【用法用量】項(xiàng)。老年用藥：肝功能正常的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)成人用法與用量。腎功能損害的老年患者參見(jiàn)(用法用量)項(xiàng)腎功能損害患者用法用量。

1、生殖系統(tǒng)類(lèi)早孕反應(yīng)：表現(xiàn)為惡心、嘔吐、困倦、頭暈、食欲缺乏、突破性出血（多發(fā)生于漏服時(shí)）、閉經(jīng)（少數(shù)停藥后仍繼續(xù)閉經(jīng)）。 2、內(nèi)分泌系統(tǒng)：體重增加、面部色素沉著、乳房脹痛。 3、消化系統(tǒng)：肝功能損害，肝良性腺瘤相對(duì)危險(xiǎn)性增高。 4、心血管系統(tǒng)：高血壓，年齡大于35歲的吸姻婦女患缺血性心臟疾患危險(xiǎn)性增加。 5、其他：高劑量雌激素復(fù)方片有增加血栓栓塞病的危險(xiǎn)性，有證據(jù)顯示含本品的口服合成避孕藥同少見(jiàn)的患靜脈血栓栓塞有關(guān)，此外還會(huì)出現(xiàn)精神抑郁、頭痛、疲乏。

1、服藥期間，每年應(yīng)定期體檢，發(fā)現(xiàn)異常反應(yīng)則應(yīng)及時(shí)停藥。 2、在停藥7d內(nèi)仍未行經(jīng)時(shí)，可開(kāi)始服下一周期的藥。 3、每天服用避孕藥時(shí)間應(yīng)相同，以免血藥濃度波動(dòng)大，影響避孕效果。 4、出現(xiàn)下列癥狀時(shí)應(yīng)停藥：懷疑妊娠、血栓栓塞癥、視覺(jué)障礙、原因不明的劇烈性頭痛或偏頭痛、出現(xiàn)高血壓、肝功能異常、精神抑郁、缺血性心臟病等。 5、嚴(yán)格按規(guī)定方法服藥，漏服藥不僅可發(fā)生突破性出血，還可導(dǎo)致避孕失敗。 6、服藥期限，以連續(xù)3-5年為宜，停藥觀察數(shù)月，體檢正常者，可再服用。 7、連服2個(gè)周期未行經(jīng)者，應(yīng)查明閉經(jīng)原因，排除妊娠。 8、服藥前半期發(fā)生突破性出血，可每晚加服炔雌醇0.01mg，直至服完這個(gè)周期為止；如出血發(fā)生在服藥后半期，可每天加服1片避孕藥，到停藥為止；如出血量似月經(jīng)量，則應(yīng)停藥按行經(jīng)對(duì)待。

1.酒后避免使用：在治療劑量下，本品不會(huì)強(qiáng)化酒精作用（血液酒精濃度0.8g/L），但是必須小心。 2.司機(jī)、操作機(jī)器或高空作業(yè)人員慎用；對(duì)健康志愿者的試驗(yàn)表明，每日服用20或25mg本品可能影響人的機(jī)敏性和反應(yīng)時(shí)間，少數(shù)情況下服用10mg本品會(huì)導(dǎo)致機(jī)敏性降低。