替勃龍

替米沙坦片

本品主要成分為替勃龍。

本品主要成份為替米沙坦。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20020200

國藥準(zhǔn)字H20040459

本品用于自然絕經(jīng)和手術(shù)絕經(jīng)所引起的更年期綜合癥，如潮熱、出汗等。

用于治療原發(fā)性高血壓。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 替勃龍片：本品應(yīng)整片吞服不可咬嚼，最好能固定每天在同一個時間服用，劑量為每日2.5mg。一般在幾周內(nèi)癥狀即可改善，但至少連續(xù)服用三個月方能獲得最佳效果。按此推薦劑量，在醫(yī)生指導(dǎo)下可連續(xù)長期服用。

應(yīng)個體化給藥，常用初始劑量為40mg，一日1次，在20-80mg劑量范圍內(nèi)，替米沙坦的降壓療效與劑量有關(guān)，若用藥后未達(dá)到理想血壓可加大劑量，最大劑量為80mg。本品可與噻嗪類利尿藥如氫氯噻嗪合用，此類利尿藥與本品有協(xié)同降壓作用。因替米沙坦在用藥4至8周后才能發(fā)揮最大藥效，因此在考慮增加藥物劑量時需注意用藥時間。腎功能不全的病人：輕或中度腎功能損害的病人，服用本品不需調(diào)整劑量。替米沙坦不能通過血液透析消除。透析病人有可能發(fā)生體位性低血壓，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測血壓。肝功能不全的病人：輕或中度肝功能不全的病人，本品每日用量不應(yīng)超過40mg。

禁忌以下人群使用： 1、妊娠和哺乳期婦女。 2、已確診或懷疑的激素依賴性腫瘤。 3、血栓性靜脈炎、血栓栓塞形成等心血管疾病或腦血管疾病，或有上述疾病史者。 4、原因不明的陰道流血。 5、嚴(yán)重肝病。

超過3700例進(jìn)行了替米沙坦安全性評估，包括1900例治療超過6個月，1300例以上治療超過1年。不良反應(yīng)通常是輕微可自行恢復(fù)的，絕少數(shù)需停藥。在安慰劑對照試驗(yàn)中，包括1041例以不同劑量(20-160mg)的替米沙坦治療12周以上，總不良反應(yīng)與安慰劑組相似。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦服用直接作用于腎素-血管緊張素系統(tǒng)的藥物可導(dǎo)致胎兒和新生兒損害甚至死亡，故孕婦禁用替米沙坦。如果在用藥期間發(fā)現(xiàn)妊娠，應(yīng)盡快停藥。所有在宮內(nèi)與替米沙坦接觸過的新生兒應(yīng)密切觀察，保證足夠的尿量，防止高血鉀，監(jiān)測血壓，必要時采取適當(dāng)措施清除藥物。 動物試驗(yàn)研究表明替米沙坦可出現(xiàn)在哺乳的大鼠乳汁中。目前還不清楚替米沙坦是否通過人類乳汁排泄，考慮到對嬰兒有潛在的副作用，因此哺乳期婦女應(yīng)用本品要慎重。兒童用藥：兒童用藥的安全性和有效性尚未確定。因此兒童患者慎用本品。老年用藥：目前臨床研究表明在老年病例與年輕病例在應(yīng)用本品的有效性和安全性上與年輕病例無差異，雖然有些老年人有個體差異。

偶見陰道出血或點(diǎn)滴出血，主要出現(xiàn)在服藥的第一個月。其他已觀察到的副反應(yīng)包括：頭痛和偏頭痛，水腫，眩暈，瘙癢，體重增加，惡心，腹痛，皮疹和抑郁，皮脂分泌過多，面部毛發(fā)生長增加，肝功能指標(biāo)變化。

1、本品不可作為避孕藥使用。 2、婦女絕經(jīng)前并有正常周期者如服用本品，其正常周期可能被干擾，因?yàn)楸酒肪哂幸种婆怕训淖饔?，故建議用于絕經(jīng)一年以后的婦女。 3、如不規(guī)則陰道出血發(fā)生在用藥一個月后或用藥期間，應(yīng)找醫(yī)生檢查。 4、如已用其他激素替代療法而要改服本品時，宜先用孕激素撤退出血后再開始服用，以免因子宮內(nèi)膜已增厚而引起出血。 5、長期服用具有激素活性甾體化合物，應(yīng)定期進(jìn)行體檢。 6、少數(shù)病人在服藥期間可出現(xiàn)陰道出血，如超過推薦劑量引起陰道出血的比例更高，當(dāng)服用高于推薦劑量時，應(yīng)定期加服孕激素。 7、如出現(xiàn)靜脈栓塞征候、肝功能異常，膽道阻塞性黃疸則應(yīng)立即停藥。 8、病人如有下述情況應(yīng)嚴(yán)密觀察： （1）腎病、癲癇或偏頭痛、三叉神經(jīng)痛及有上述疾病史者。因本品偶爾可引起液體潴留。 （2）高脂血癥，尤其是低密度脂蛋白增高者，因在服用本品者中曾發(fā)現(xiàn)血脂變化。 （3）糖代謝異常者。本品可減低糖耐量，因此需要增加胰島素或其他降糖藥的用量。 9、服用本品期間，病人對抗凝劑的敏感性增強(qiáng)，因?yàn)檠欣w溶活性增強(qiáng)（纖維蛋白原水平降低；抗凝血酶Ⅲ，纖維蛋白溶酶原和纖維蛋白溶解活性值升高），故本品有增強(qiáng)抗凝劑的作用。 10、應(yīng)定期檢查乳房、子宮內(nèi)膜增生情況和可能出現(xiàn)的男性化體征。 11、運(yùn)動員慎用。

1、低血容量病人需進(jìn)行糾正或嚴(yán)密觀察下使用替米沙坦片。 2、肝功能損傷：替米沙坦的排泄主要是通過膽汁分泌，膽汁淤阻或肝功能不全的病人清除率下降，這些病人應(yīng)慎用替米沙坦。當(dāng)調(diào)整的劑量低于40mg時，需考慮更換藥物。 3、腎功能損傷：腎素-血管緊張素-醛固酮系統(tǒng)(RAAS)抑制作用可能引起個別易感病人的腎功能改變。當(dāng)病人腎功能與RAAS有關(guān)時(如病人發(fā)生充血性心衰時)，以血管緊張素轉(zhuǎn)化酶抑制劑和血管緊張素受體拮抗劑治療時可引起少尿和/或進(jìn)展性氮質(zhì)血癥，偶見急性腎衰和/或死亡。病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)相似情況。 單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人應(yīng)用ACEI治療的研究表明，患者血清肌酐或血尿素氮水平升高。尚無單側(cè)或雙側(cè)腎動脈狹窄病人長期使用替米沙坦片治療的數(shù)據(jù)，病人接受替米沙坦治療時可能出現(xiàn)與ACEI相似的情況。