替勃龍

妥布霉素滴眼液

本品主要成分為替勃龍。

活性成份:妥布霉素。

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

s.a. ALCON-COUVREUR n.v.

國藥準字H20020200

注冊證號H20140811

本品用于自然絕經(jīng)和手術絕經(jīng)所引起的更年期綜合癥，如潮熱、出汗等。

本品適用于外眼及附屬器敏感菌株感染的局部抗感染治療。應用妥布霉素時，應注意觀察細菌感染的控制情況。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 替勃龍片：本品應整片吞服不可咬嚼，最好能固定每天在同一個時間服用，劑量為每日2.5mg。一般在幾周內癥狀即可改善，但至少連續(xù)服用三個月方能獲得最佳效果。按此推薦劑量，在醫(yī)生指導下可連續(xù)長期服用。

輕度及中度感染的患者，每4小時一次;重度感染的患者每次2滴，每小時一次?；虬滋斓斡玫窝垡?，晚上使用眼膏。

禁忌以下人群使用： 1、妊娠和哺乳期婦女。 2、已確診或懷疑的激素依賴性腫瘤。 3、血栓性靜脈炎、血栓栓塞形成等心血管疾病或腦血管疾病，或有上述疾病史者。 4、原因不明的陰道流血。 5、嚴重肝病。

常見的不良反應為眼局部的毒副作用與過敏反應，如眼瞼發(fā)癢與紅腫、結膜紅斑，發(fā)生率低于3%；局部應用其他氨基糖類甙線抗生素也會出現(xiàn)這些不良反應。尚無應用妥布霉素出現(xiàn)其他不良反應的臨床報道。但是如果將眼用妥布霉素滴眼液與氨基糖甙類抗生素全身聯(lián)合用藥，就應注意監(jiān)測血清中總的藥物濃度。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.孕婦：對三種動物進行的生殖實驗研究，應用妥布霉素，劑量為人體全身通常用藥的33倍，未出現(xiàn)生育力下降或胎兒損害。但目前尚無證據(jù)確鑿的有關孕婦的臨床研究報告，因此孕婦只有在確實必要時才可使用本品。2.哺乳期婦女：由于哺乳時可能會產(chǎn)生不良反應，建議根據(jù)臨床權衡利弊，或者停止哺乳或者停止用藥。兒童用藥：臨床研究顯示妥布霉素能安全、有效地應用于兒童患者。老年用藥：未進行該項實驗且無可靠參考文獻。

偶見陰道出血或點滴出血，主要出現(xiàn)在服藥的第一個月。其他已觀察到的副反應包括：頭痛和偏頭痛，水腫，眩暈，瘙癢，體重增加，惡心，腹痛，皮疹和抑郁，皮脂分泌過多，面部毛發(fā)生長增加，肝功能指標變化。

1.體外實驗顯示妥布霉素對下列菌種有特殊療效：葡萄球菌：金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌及對青霉素耐藥的菌種。鏈球菌：A組溶血性鏈球菌、非溶血性鏈球菌及肺炎鏈球菌，綠膿桿菌、大腸桿菌、肺炎桿菌、產(chǎn)氣大腸桿菌、奇異變形桿菌（吲哚陰性）與吲哚陽性變形桿菌、流感嗜血桿菌與結膜炎嗜血桿菌、結膜炎摩拉克、Acinetobacter cal coaceticus(Herellea vaginacola)、奈瑟菌屬。2.細菌敏感性實驗顯示，對慶大霉素耐藥的菌種，對妥布霉素仍然敏感。目前尚未發(fā)現(xiàn)對妥布霉素有耐藥性的菌屬，但長期使用可能會產(chǎn)生細菌的耐藥性。

1、本品不可作為避孕藥使用。 2、婦女絕經(jīng)前并有正常周期者如服用本品，其正常周期可能被干擾，因為本品具有抑制排卵的作用，故建議用于絕經(jīng)一年以后的婦女。 3、如不規(guī)則陰道出血發(fā)生在用藥一個月后或用藥期間，應找醫(yī)生檢查。 4、如已用其他激素替代療法而要改服本品時，宜先用孕激素撤退出血后再開始服用，以免因子宮內膜已增厚而引起出血。 5、長期服用具有激素活性甾體化合物，應定期進行體檢。 6、少數(shù)病人在服藥期間可出現(xiàn)陰道出血，如超過推薦劑量引起陰道出血的比例更高，當服用高于推薦劑量時，應定期加服孕激素。 7、如出現(xiàn)靜脈栓塞征候、肝功能異常，膽道阻塞性黃疸則應立即停藥。 8、病人如有下述情況應嚴密觀察： （1）腎病、癲癇或偏頭痛、三叉神經(jīng)痛及有上述疾病史者。因本品偶爾可引起液體潴留。 （2）高脂血癥，尤其是低密度脂蛋白增高者，因在服用本品者中曾發(fā)現(xiàn)血脂變化。 （3）糖代謝異常者。本品可減低糖耐量，因此需要增加胰島素或其他降糖藥的用量。 9、服用本品期間，病人對抗凝劑的敏感性增強，因為血中纖溶活性增強（纖維蛋白原水平降低；抗凝血酶Ⅲ，纖維蛋白溶酶原和纖維蛋白溶解活性值升高），故本品有增強抗凝劑的作用。 10、應定期檢查乳房、子宮內膜增生情況和可能出現(xiàn)的男性化體征。 11、運動員慎用。

1.不能用于眼內注射。局部用氨基糖甙類抗生素可能會產(chǎn)生過敏反應。如果出現(xiàn)過敏，應停止用藥。 2.與其他抗生素一樣，長期應用將導致非敏感性菌株的過度生長，甚至引起真菌感染。如果出現(xiàn)二重感染，應及時給予適當?shù)闹委煛?