丙酸睪酮

匹多莫德顆粒

本品主要成份為丙酸睪酮。

本品主要成份為：匹多莫德。其化學(xué)名稱為：（R）-3-[(S)－（5－氧-2-吡咯烷基）－羰基]－噻唑烷基－4－羧酸。 分子式：C9H12N2O4S 分子量：244.26

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

天津金世制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H11021750

國(guó)藥準(zhǔn)字H20030225

1、原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。

本品為免疫增強(qiáng)劑，適用于細(xì)胞免疫功能低下的臨床患者； 1.呼吸道反復(fù)感染（氣管炎、支氣管炎）； 2.耳鼻吼科反復(fù)感染（鼻炎鼻竇炎耳炎、咽炎扁桃體炎）； 3.泌尿系統(tǒng)反復(fù)感染等。 4.婦科感染； 用于減少急性發(fā)作的次數(shù)，縮短病程，減輕發(fā)作的程度；本品也可作為急性感染時(shí)抗生素的輔助用藥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 丙酸睪酮注射液： 1、成人常用量深部肌內(nèi)注射： （1）男性性腺功能低下激素替代治療：一次25-50mg，每周2-3次。 （2）絕經(jīng)后女性晚期乳腺癌：一次50-100mg，每周3次。 （3）功能性子宮出血：配合黃體酮使用每次25-50mg，每日1次，共3-4次。 2、兒童常用量男性青春發(fā)育延緩：一次12.5-25mg，每周2-3次，療程不超過(guò)4-6個(gè)月。

項(xiàng)。尚無(wú)2歲以下兒童應(yīng)用報(bào)道。

有過(guò)敏反應(yīng)者應(yīng)立即停藥。肝、腎功能不全、孕婦及前列腺癌患者禁用。

尚未有用本品出現(xiàn)嚴(yán)重副作用的報(bào)導(dǎo)。少見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、眩暈、惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹等，一般無(wú)須停藥治療。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未有孕婦和哺乳婦女用藥方面資料，盡管動(dòng)物實(shí)驗(yàn)無(wú)生殖毒性，仍不適用，妊娠3個(gè)月內(nèi)婦女禁用。 兒童用藥：嚴(yán)格遵守兒童用藥的用法與用量，詳見(jiàn)

1、注射部位可出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)、感染及蕁麻疹。 2、大劑量可致女性男性化，男性睪丸萎縮，精子減少。 3、浮腫、黃疸、肝功能異常。 4、皮疹。

本品是一種人工合成的口服免疫增強(qiáng)劑,通過(guò)刺激和調(diào)節(jié)細(xì)胞介導(dǎo)的免疫反應(yīng)而起作用。 毒理研究 重復(fù)給藥毒性：大鼠連續(xù)52周灌服本品200、400、800mg/kg/日，中、高劑量組雌性動(dòng)物體重明顯增加，800mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的4.9倍）組動(dòng)物尿pH值和尿蛋白增高，組織學(xué)檢查可見(jiàn)高劑量組雄性動(dòng)物頸淋巴結(jié)外皮層細(xì)胞增加，少數(shù)雌性動(dòng)物胃、十二指腸膨大部分粘膜增生，可能與給藥有關(guān)。大鼠連續(xù)4周灌服本品1200mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的7.3倍），可引起少數(shù)動(dòng)物腹瀉、鎮(zhèn)靜、反應(yīng)性降低、活動(dòng)減少和甲狀腺輕度增大，但無(wú)組織學(xué)改變。Beagle犬連續(xù)52周灌服本品，劑量達(dá)600mg/kg/日（按體表面積折算，相當(dāng)于臨床推薦最大劑量的12.2倍）時(shí)，偶見(jiàn)少數(shù)動(dòng)物腹瀉、腎臟重量增加、腎小管輕微擴(kuò)張和間質(zhì)纖維增生，血清尿素氮和肌酐輕微增加。 遺傳毒性：本品Ames試驗(yàn)、L5178Y細(xì)胞基因突變?cè)囼?yàn)、CHO細(xì)胞染色體畸變?cè)囼?yàn)、哺乳動(dòng)物Hela S3細(xì)胞DNA損傷試驗(yàn)和小鼠微核試驗(yàn)結(jié)果均為陰性。 生殖毒性： 一般生殖毒性：雌、雄SD大鼠經(jīng)口給予本品

1、用于乳腺癌治療時(shí)，治療3個(gè)月內(nèi)應(yīng)有效果，若病情發(fā)展，應(yīng)立即停藥。 2、應(yīng)作深部肌肉注射，不能靜注。 3、一般不與其他睪酮制劑換用，因它們的作用時(shí)間不同。 4、男性應(yīng)定期檢查前列腺。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 6、兒童用藥：兒童長(zhǎng)期應(yīng)用，可嚴(yán)重影響生長(zhǎng)發(fā)育，慎用。 7、老年患者用藥：慎用。 8、藥物過(guò)量：尚不明確。

高敏體質(zhì)慎用；妊娠三個(gè)月內(nèi)婦女應(yīng)慎用；因食物影響本藥的吸收，所以，本品應(yīng)在兩餐間服用。