丙酸睪酮

枸櫞酸西地那非片

本品主要成份為丙酸睪酮。

本品主要成份為枸櫞酸西地那非?；瘜W名稱：1-{4-乙氧基-3-(6,7-二氫-1-甲基-7-氧代-3-丙基-1 氫-吡唑并［4,3d］嘧啶-5-基)苯磺酰}-4-甲基哌嗪枸櫞酸鹽分子式：C22H30N6O4S·C6H8O7分子量：666.70

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

廣州白云山醫(yī)藥集團股份有限公司白云山制藥總廠

國藥準字H11021750

國藥準字H20173090

1、原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。

西地那非適用于治療勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 丙酸睪酮注射液： 1、成人常用量深部肌內注射： （1）男性性腺功能低下激素替代治療：一次25-50mg，每周2-3次。 （2）絕經(jīng)后女性晚期乳腺癌：一次50-100mg，每周3次。 （3）功能性子宮出血：配合黃體酮使用每次25-50mg，每日1次，共3-4次。 2、兒童常用量男性青春發(fā)育延緩：一次12.5-25mg，每周2-3次，療程不超過4-6個月。

對大多數(shù)患者，推薦劑量為50毫克，在性活動前約1小時按需服用，但在性活動前0.5~4小時內的任何時候服用均可基于藥效和耐受性，劑量可增加至100毫克(最大推薦劑量)或降低至25毫克。每日最多服用1次。(詳見說明書)。

有過敏反應者應立即停藥。肝、腎功能不全、孕婦及前列腺癌患者禁用。

上市前的經(jīng)驗：在全球范圍的臨床試驗中，三千七百多名患者(年齡19－87歲)服用了西地那非。其中五百五十多名患者的治療時間在一年以上。在安慰劑對照臨床試驗中，試驗組因不良事件停藥率(2.5%)較安慰劑組(2.3%)無顯著差異。不良事件一般是短暫的、性質多為輕到中度。在各種形式的臨床試驗中，試驗組患者報告的不良事件通常相似。固定劑量試驗中，某些不良事件的發(fā)生隨劑量增加而增加。通常，靈活劑量試驗更能反映藥物的推薦劑量用法，試驗中所見不良事件的性質與固定劑量試驗相似。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：西地那非不適用于婦女。兒童用藥：西地那非不適用于新生兒和兒童。老年用藥：健康老年志愿者（≥65歲）的西地那非清除率降低（見“【藥代動力學】：特殊人群的藥代動力學”）。鑒于血藥濃度較高可能同時增加療效和不良事件的發(fā)生，故起始劑量以25mg為宜（見【用法用量】）。

1、注射部位可出現(xiàn)疼痛、硬結、感染及蕁麻疹。 2、大劑量可致女性男性化，男性睪丸萎縮，精子減少。 3、浮腫、黃疸、肝功能異常。 4、皮疹。

1、用于乳腺癌治療時，治療3個月內應有效果，若病情發(fā)展，應立即停藥。 2、應作深部肌肉注射，不能靜注。 3、一般不與其他睪酮制劑換用，因它們的作用時間不同。 4、男性應定期檢查前列腺。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：禁用。 6、兒童用藥：兒童長期應用，可嚴重影響生長發(fā)育，慎用。 7、老年患者用藥：慎用。 8、藥物過量：尚不明確。

1. 服用前應避免高脂肪飲食；2. 避免與硝酸酯類藥物同服；3. 心臟病患者應在醫(yī)生指導下使用；4. 避免過量飲酒；5. 孕婦及哺乳期婦女不宜使用。