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丙酸睪酮
丙酸睪酮

丙酸睪酮

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:丙酸睪酮

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H11021750

生產(chǎn)企業(yè): 秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

功能主治:1、原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
丙酸睪酮
丙酸睪酮
左乙拉西坦口服溶液
左乙拉西坦口服溶液
主要成分

本品主要成份為丙酸睪酮。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

生產(chǎn)企業(yè)

秦皇島紫竹藥業(yè)有限公司

優(yōu)時比(珠海)制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H11021750

國藥準(zhǔn)字J20160060

說明
作用與功效

1、原發(fā)性或繼發(fā)性男性性功能低減。

用于成人、兒童及1個月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請閱讀具體藥物說明書使用,或遵醫(yī)囑。 丙酸睪酮注射液: 1、成人常用量深部肌內(nèi)注射: (1)男性性腺功能低下激素替代治療:一次25-50mg,每周2-3次。 (2)絕經(jīng)后女性晚期乳腺癌:一次50-100mg,每周3次。 (3)功能性子宮出血:配合黃體酮使用每次25-50mg,每日1次,共3-4次。 2、兒童常用量男性青春發(fā)育延緩:一次12.5-25mg,每周2-3次,療程不超過4-6個月。

詳見說明書。

副作用

有過敏反應(yīng)者應(yīng)立即停藥。肝、腎功能不全、孕婦及前列腺癌患者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明,藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為46.4%和42.2%。其中,嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見的不良反應(yīng)有嗜睡,乏力和頭暈,常發(fā)生在治療的開始階段。隨時間的推移,中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似,分別為55.4%和40.2%,藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外,總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險是具有可比性的??偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn),評估了每個系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率:很常見>10%;常見1-10%;少見0.1-1%;罕見:0.01-0.1%;非常罕見<0.01%,包括單獨(dú)的報告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù),尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適:很常見乏力。 -

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:詳見說明書。 兒童用藥:見[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥:見[用法用量]項(xiàng)。

藥理作用

1、注射部位可出現(xiàn)疼痛、硬結(jié)、感染及蕁麻疹。 2、大劑量可致女性男性化,男性睪丸萎縮,精子減少。 3、浮腫、黃疸、肝功能異常。 4、皮疹。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1、用于乳腺癌治療時,治療3個月內(nèi)應(yīng)有效果,若病情發(fā)展,應(yīng)立即停藥。 2、應(yīng)作深部肌肉注射,不能靜注。 3、一般不與其他睪酮制劑換用,因它們的作用時間不同。 4、男性應(yīng)定期檢查前列腺。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥:禁用。 6、兒童用藥:兒童長期應(yīng)用,可嚴(yán)重影響生長發(fā)育,慎用。 7、老年患者用藥:慎用。 8、藥物過量:尚不明確。

詳見說明書。

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