迪爾?？?棓丙酯注射液)

恩替卡韋分散片

本品主要成份為棓丙酯。

本品主要成份為恩替卡韋，化學(xué)名稱為2-氨基-9-[(1S,3R,4S)-4-羥基-3-羥甲基-2-亞甲基環(huán)戊基]-1，9-二氫-6H-嘌呤-6-酮一水合物 分子式：C12H15N5O3·H2O 分子量：295.3

河北瑞生藥業(yè)有限公司

蘇州東瑞制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20050514

國(guó)藥準(zhǔn)字H20153021

本品適用于預(yù)防與治療腦血栓、冠心病以及外科手術(shù)的并發(fā)癥-血栓性深靜脈炎等。

本品適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶（ALT）持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動(dòng)性病變的慢性成人乙型肝炎的治療。

靜脈滴注。加至250-500ml生理鹽水或5%葡萄糖注射液中靜脈緩緩滴注。一日1次，一次0.12-0.18g，10-15天為一療程，或遵醫(yī)囑。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗(yàn)的醫(yī)生指導(dǎo)下服用本品。 推薦劑量： 成人和16歲及以上的青少年口服...

對(duì)本品任何成份過(guò)敏者禁用。

體內(nèi)和體外試驗(yàn)評(píng)價(jià)了恩替卡韋的代謝情況。恩替卡韋不是細(xì)胞色素P450（CYP450）酶系統(tǒng)的底物、抑制劑或誘導(dǎo)劑。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約10000倍時(shí)，恩替卡韋不抑制任何主要的人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、2D6、3A4、2B6和2E1。在濃度達(dá)到人體內(nèi)濃度約340倍時(shí)，恩替卡韋不誘導(dǎo)人CYP450酶：1A2、2C9、2C19、3A4、3A5和2B6。同時(shí)服用通過(guò)抑制或誘導(dǎo)CYP450系統(tǒng)而代謝的藥物對(duì)恩替卡韋的藥代動(dòng)力學(xué)沒(méi)有影響。而且，同時(shí)服用恩替卡韋對(duì)已知的CYP底物的藥代動(dòng)力學(xué)也沒(méi)有影響。 研究恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋和替諾福韋的相互作用時(shí)，發(fā)現(xiàn)恩替卡韋和與其相互作用藥物的穩(wěn)態(tài)藥代動(dòng)力學(xué)均沒(méi)有改變。 由于恩替卡韋主要通過(guò)腎臟清除，服用降低腎功能或競(jìng)爭(zhēng)性通過(guò)主動(dòng)腎小球分泌的藥物的同時(shí)，服用恩替卡韋可能增加這兩個(gè)藥物的血藥濃度。同時(shí)服用恩替卡韋與拉米夫定、阿德福韋、替諾福韋不會(huì)引起明顯的藥物相互作用。同時(shí)服用恩替卡韋與其他通過(guò)腎臟清除或已知影響腎功能的藥物的相互作用尚未研究。患者在同時(shí)服用恩替卡韋與此類藥物時(shí)要密切監(jiān)測(cè)不良反應(yīng)的發(fā)生。

少數(shù)患者靜脈滴注后有一過(guò)性心率減慢或谷丙轉(zhuǎn)氨酶輕度增高，停藥1-2周內(nèi)可自行恢復(fù)正常。

1、本品用藥期間應(yīng)檢查肝、腎功能，如有異常，應(yīng)停藥，待恢復(fù)正常后繼續(xù)用藥。 2、靜脈滴注時(shí)速度不應(yīng)過(guò)快，可防止出現(xiàn)心慌、頭昏、困乏等不適癥狀。 3、使用本品期間，如出現(xiàn)任何不良事件和/或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 4、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 5、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥：對(duì)孕婦和哺乳期婦女安全性尚不明確。 7、兒童用藥：尚缺乏本品兒童用藥的安全性研究資料。 8、老年用藥：尚缺乏本品老年患者用藥的安全性研究資料。使用時(shí)參見(jiàn)其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。 9、藥物過(guò)量：尚缺乏本品藥物過(guò)量的報(bào)道。一旦發(fā)生藥物過(guò)量，應(yīng)立即停藥，給予支持和對(duì)癥治療。

腎功能不全的患者 肌酐清除率