鹽酸普魯卡因注射液

卡培他濱片

本品主要成分為鹽酸普魯卡因。

卡培他濱。

石家莊北方藥業(yè)集團(tuán)有限公司

正大天晴藥業(yè)集團(tuán)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H13022872

國藥準(zhǔn)字H20143044

本品適用于浸潤麻醉、阻滯麻醉、腰椎麻醉、硬膜外麻醉及封閉療法等。

1.結(jié)腸癌輔助化療

1、浸潤麻醉：0.25%-0.5%水溶液，每小時(shí)不得過1.5g。 2、阻滯麻醉：1％-2%水溶液，每小時(shí)不得過1.0g。 3、硬膜外麻醉：2％水溶液，每小時(shí)不得過0.75g。

卡培他濱的推薦劑量為1250mg/m2，每日2次口服（早晚各1次；等于每日總劑量...

心、腎功能不全，重癥肌無力等患者禁用。

在卡培他濱針對不同適應(yīng)證進(jìn)行單藥治療（結(jié)腸癌輔助治療，轉(zhuǎn)移性結(jié)腸癌和轉(zhuǎn)移性乳腺癌治療）和進(jìn)行聯(lián)合化療方案是都有可能發(fā)生不良反應(yīng)。根據(jù)7項(xiàng)臨床試驗(yàn)集中分析所得出的最高發(fā)生率，將各種不良反應(yīng)歸入以下表格中的相應(yīng)分類中。各頻率分類中，不良反應(yīng)按 嚴(yán)重程度由重到輕排列，頻率分為非常常見（大于等于1/10）、常見（≥5/100和）和不常見（≥1/1000-＜1/100）?？ㄅ嗨麨I單藥治療-關(guān)于卡培他濱單藥治療安全性的資料來自國外對結(jié)腸癌輔助 治療和轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者的報(bào)告，安全性信息包括1項(xiàng)結(jié)腸癌輔助治療III期試驗(yàn)、4項(xiàng)女性乳腺癌II期試驗(yàn)及3項(xiàng)男女結(jié)腸癌試驗(yàn)的資料。卡培他濱單藥治療的安全性在結(jié)腸癌輔助治療患者中與轉(zhuǎn)移性乳腺癌或轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌治療患者相似。不良反應(yīng)的強(qiáng)度分級(jí)依據(jù)NCIC CTC分級(jí)系統(tǒng)的毒性分級(jí)。

本品可有高敏反應(yīng)和過敏反應(yīng)，個(gè)別病人可出現(xiàn)高鐵血紅蛋白癥；劑量過大，吸收速度過快或誤入血管可致中毒反應(yīng)。

1、給藥前必須作皮內(nèi)敏感試驗(yàn)，遇周圍有較大紅暈時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎，必須分次給藥，有丘腫者應(yīng)作較長時(shí)間觀察，每次不超過30-50mg，證明無不良反應(yīng)時(shí)，方可繼續(xù)給藥；有明顯丘腫者主訴不適者，立即停藥。 2、除有特殊原因外，一般不必加腎上腺素，如確要加入，應(yīng)在臨用時(shí)即加，且高血壓患者應(yīng)謹(jǐn)慎。 3、藥液不得注入血管內(nèi)，給藥時(shí)應(yīng)反復(fù)抽吸，不得有回血。 4、本品的毒性與給藥途徑、注速、藥液濃度、注射部位、是否加入腎上腺素等有關(guān)，應(yīng)嚴(yán)格按照說明書給藥。營養(yǎng)不良、饑餓狀態(tài)更易出現(xiàn)毒性反應(yīng)，應(yīng)予減量。 5、給予最大劑量后應(yīng)休息1小時(shí)以上方準(zhǔn)行動(dòng)。 6、脊椎麻醉時(shí)尤其需調(diào)節(jié)阻滯平面，隨時(shí)觀察血壓和脈搏的變化。 7、注射器械不可用堿性物質(zhì)如肥皂、煤酚皂溶液等洗滌消毒，注射部位應(yīng)避免接觸碘，否則會(huì)引起普魯卡因沉淀。 8、藥物過量：過量中毒的癥狀如頭昏、目眩，繼之寒戰(zhàn)、震顫、恐慌、多言，最后可致驚厥和昏迷，為了防止過量中毒，最大劑量不要超過1.0g，宜用最低有效濃度，應(yīng)嚴(yán)格控制單位時(shí)間內(nèi)的用量，按20分鐘計(jì)，局部注射按體重不宜超過20mg/kg；氣管系粘膜表面麻醉時(shí)，按體重5-10mg/kg；脊椎麻醉時(shí)，按體重34mg/kg。

腹瀉：卡培他濱可引起腹瀉，有時(shí)比較嚴(yán)重，對于出現(xiàn)嚴(yán)重浮現(xiàn)的患者應(yīng)給予密切監(jiān)護(hù)，若患者開始出現(xiàn)脫水，應(yīng)立即補(bǔ)充液體和電解質(zhì)。在適當(dāng)?shù)那闆r下，應(yīng)及早開始適用標(biāo)準(zhǔn)止瀉治療藥物，必要時(shí)需降低給藥劑量。