奧硝唑注射液

鹽酸莫西沙星片

本品主要成分為奧硝唑。

主要成分：鹽酸莫西沙星。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

廣東東陽光藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20173396

國藥準(zhǔn)字H20183246

1、用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：

治療成人(≥18歲)敏感細(xì)菌所引起的下列感染:急性細(xì)菌性鼻竇炎、慢性支氣管炎急性發(fā)作、社區(qū)獲得性肺炎、皮膚和皮膚組織感染、復(fù)雜性腹腔內(nèi)感染、鼠疫、輕至中度盆腔炎性疾病等，詳見說明書。

將本品溶于100ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終濃度為5mg/ml，靜脈滴注，滴注時間不少于30分鐘，用量如下： 1、術(shù)前術(shù)后預(yù)防用藥：成人手術(shù)前1-2小時靜滴1g奧硝唑，術(shù)后12小時靜滴0.5g，術(shù)后24小時靜滴0.5g。 2、治療厭氧菌引起的感染：成人起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g連用3-6天。如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。 3、治療嚴(yán)重阿米巴病：起始劑量為0.5-1g，然后每12小時0.5g，連用3-6天。 4、兒童劑量為每日20-30mg/kg體重，每12小時靜滴一次，滴注時間30分鐘。

鹽酸莫西沙星片用于感染性疾病(詳見【適應(yīng)癥】)的治療，通用的用法用量如下所示，但必須結(jié)合疾病嚴(yán)重程度由臨床醫(yī)生最終確定。(其余詳見說明書)。

1、禁用于對本品及其他硝基咪唑類藥物過敏的患者。 2、禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。 3、禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

嚴(yán)重和其他重要的不良反應(yīng)：1.致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌健炎和肌鍵斷裂、周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響。2.肌腱病和肌腱斷裂。3.QT間期延長。4.過敏反應(yīng)。5.其他嚴(yán)重并且有時致命的反應(yīng)。6.中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響(中樞神經(jīng)系統(tǒng)的良反應(yīng)和精神疾病的不良反應(yīng))。7.艱難梭菌相關(guān)性腹瀉。8.周圍神經(jīng)病變。9.對血糖的干擾。10.光敏感性/光毒性。11.耐藥菌的形成。在[注意事項(xiàng)]下對以上不良反應(yīng)進(jìn)行了詳細(xì)說明。其余請?jiān)斠娬f明書。

本品通常具有良好的耐受性，用藥期間會出現(xiàn)下列反應(yīng)： 1、消化系統(tǒng)：包括輕度輕度胃部不適、胃痛、口腔異味等。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等。 3、過敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等。 4、局部反應(yīng)：包括刺感、疼痛等。 5、其他：白細(xì)胞減少等。

1、肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，但用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。 2、使用過程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。 5、老年用藥：同成年人用藥。 6、藥物過量：請嚴(yán)格掃照醫(yī)生處方劑量服用。過量使用此藥可加重不良反應(yīng)，如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時應(yīng)立即停止使用此藥，并請醫(yī)生對癥施治。

1、致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，包括肌腱炎和肌腱斷裂、周圍神經(jīng)病變、中樞神經(jīng)系統(tǒng)的影響使用氟喹諾酮類藥物(包括鹽酸莫西沙星)，已有報告在同患者的身體不同器官系統(tǒng)同時發(fā)生致殘和潛在的不可逆轉(zhuǎn)的嚴(yán)重不良反應(yīng)，通常包括:肌健炎，肌踺斷裂，關(guān)節(jié)痛，肌痛，周圍神經(jīng)病變和中樞神經(jīng)系統(tǒng)反應(yīng)(幻覺，焦慮，抑郁，失眠，嚴(yán)重頭痛和錯亂)。這些不良反應(yīng)可發(fā)生在使用鹽酸莫西沙星后數(shù)小時至數(shù)周。任何年齡段的患者，之前沒有相關(guān)風(fēng)險因素，均有報告發(fā)生這些不良反應(yīng)。 2、肌腱病和肌腱斷裂 氟喹諾酮類藥物，包括鹽酸莫西沙星，會使所有年齡段患者的肌健炎和肌鍵斷裂的風(fēng)險增加。這種不良反應(yīng)最常發(fā)生在跟鍵，跟腱斷裂可能需要手術(shù)修復(fù)。也有報告在肩、手部、肱二頭肌、拇指和其他肌踺點(diǎn)出現(xiàn)肌鍵炎和肌腱斷裂。肌健炎和肌鍵斷裂可發(fā)生在開始使用莫西沙星后數(shù)小時或數(shù)天，或結(jié)束治療后幾個月。肌鍵炎和肌腱斷裂可雙側(cè)發(fā)生。這種風(fēng)險在60歲以上老年患者，服用皮質(zhì)類固醇藥物患者及腎臟、心臟或肺移植手術(shù)的患者中進(jìn)一步增加。除了年齡和使用皮質(zhì)類固醇的因素外，另可獨(dú)立增加肌腱斷裂風(fēng)險的因素包括劇烈的體力活動，腎功能衰退以及以前的肌踺疾病，如類風(fēng)濕關(guān)節(jié)