奧硝唑注射液

甲苯磺酸索拉非尼片

本品主要成分為奧硝唑。

甲苯磺酸索拉非尼。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

Bayer Pharma AG

國藥準字H20173396

H20160201

1、用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門螺桿菌、黑色素擬桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：

索拉非尼已被批準用于治療晚期腎細胞癌（最常見的腎癌類型）。此外，目前世界各地還有近５０項應用索拉非尼治療其他多種癌癥的各類臨床試驗正在進行之中。

將本品溶于100ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終濃度為5mg/ml，靜脈滴注，滴注時間不少于30分鐘，用量如下： 1、術前術后預防用藥：成人手術前1-2小時靜滴1g奧硝唑，術后12小時靜滴0.5g，術后24小時靜滴0.5g。 2、治療厭氧菌引起的感染：成人起始劑量為0.5-1g，然后每12小時靜滴0.5g連用3-6天。如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。 3、治療嚴重阿米巴?。浩鹗紕┝繛?.5-1g，然后每12小時0.5g，連用3-6天。 4、兒童劑量為每日20-30mg/kg體重，每12小時靜滴一次，滴注時間30分鐘。

索拉非尼為一種紅色、薄膜衣片劑，規(guī)格為每片２００ｍｇ。索拉非尼治療腎細胞癌的推薦...

1、禁用于對本品及其他硝基咪唑類藥物過敏的患者。 2、禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。 3、禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

索拉非尼引起的常見不良事件包括皮疹、腹瀉、血壓升高，以及手掌或足底部發(fā)紅、疼痛、腫脹或出現(xiàn)水皰。在臨床試驗中，最常見的與治療有關的不良事件有腹瀉、皮疹／脫屑、疲勞、手足部皮膚反應、脫發(fā)、惡心、嘔吐、瘙癢、高血壓和食欲減退。在索拉非尼治療的患者中，３級和４級不良事件的數(shù)目分別占不良事件總數(shù)的３１％和７％，而安慰劑對照組患者則分別為２２％和６％。

本品通常具有良好的耐受性，用藥期間會出現(xiàn)下列反應： 1、消化系統(tǒng)：包括輕度輕度胃部不適、胃痛、口腔異味等。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯亂等。 3、過敏反應：如皮疹、瘙癢等。 4、局部反應：包括刺感、疼痛等。 5、其他：白細胞減少等。

1、肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，但用藥間隔時間要加倍，以免藥物蓄積。 2、使用過程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應即停藥，并進一步觀察治療。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠早期（妊娠前三個月）和哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。 5、老年用藥：同成年人用藥。 6、藥物過量：請嚴格掃照醫(yī)生處方劑量服用。過量使用此藥可加重不良反應，如發(fā)生嚴重不良反應時應立即停止使用此藥，并請醫(yī)生對癥施治。

建議在索拉非尼治療頭６周內(nèi)每周檢測一次血壓。由于索拉非尼可增加患者出血的風險，因此，同時合用華法林治療的患者應定期進行相關檢查；有活動性出血（如胃腸道出血）傾向的患者應慎用索拉非尼。曾經(jīng)有報道索拉非尼可能引起骨髓抑制（如中性粒細胞減少和血小板減少），所以，即往進行過骨髓抑制治療（包括放療和化療）的患者在應用索拉非尼時應謹慎。活動性感染（包括真菌感染或病毒感染）患者在應用索拉非尼前宜先進行相關治療。曾經(jīng)感染過帶狀皰疹、單純皰疹等皰疹病毒或者有其他病毒感染即往史的患者，在進行化療后，其感染有可能復發(fā)。在服用索拉非尼期間，患者不宜進行肌肉注射，這主要是因為索拉非尼可能誘發(fā)血小板減少，使得患者容易出現(xiàn)出血、碰傷或血腫等情況。 根據(jù)索拉非尼動物實驗結(jié)果及其作用機制，ＦＤＡ將此藥列入妊娠期應用危險性分類Ｄ類，因此，孕期女性在服用索拉非尼期間應采取避孕措施；若在服藥期間懷孕，醫(yī)生應明確告知患者此藥對胎兒的危害性。在服用索拉非尼期間，最好不要進行哺乳。索拉非尼在兒童患者中的安全性和有效性尚未得到驗證。肝病患者、黃疸患者或腎病患者（ＣｒＣｌ＜３０ｍｌ／ｍｉｎ）應慎用索拉非尼。