奧硝唑注射液

聚乙二醇4000散

本品主要成分為奧硝唑。

本品活性成份為聚乙二醇4000，為環(huán)氧乙烷和水縮聚而成的混合物。

河北仁合益康藥業(yè)有限公司

湖南華納大藥廠股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173396

國(guó)藥準(zhǔn)字H20052078

1、用于治療由脆弱擬桿菌、狄氏擬桿菌、卵園擬桿菌、多形擬桿菌、普通擬桿菌、梭狀芽胞桿菌、真桿菌、消化球菌和消化鏈球菌、幽門(mén)螺桿菌、黑色素?cái)M桿菌、梭桿菌、CO2噬織維菌、牙齦類桿菌等敏感厭氧菌所引起的多種感染性疾病，包括：

緩解成人便秘的癥狀。

將本品溶于100ml的0.9%氯化鈉注射液或5%葡萄糖注射液中，最終濃度為5mg/ml，靜脈滴注，滴注時(shí)間不少于30分鐘，用量如下： 1、術(shù)前術(shù)后預(yù)防用藥：成人手術(shù)前1-2小時(shí)靜滴1g奧硝唑，術(shù)后12小時(shí)靜滴0.5g，術(shù)后24小時(shí)靜滴0.5g。 2、治療厭氧菌引起的感染：成人起始劑量為0.5-1g，然后每12小時(shí)靜滴0.5g連用3-6天。如病人癥狀改善，建議改用口服制劑。 3、治療嚴(yán)重阿米巴?。浩鹗紕┝繛?.5-1g，然后每12小時(shí)0.5g，連用3-6天。 4、兒童劑量為每日20-30mg/kg體重，每12小時(shí)靜滴一次，滴注時(shí)間30分鐘。

口服，將袋內(nèi)散劑溶于200～250ml水中后服用。每次1袋，每天1—2次。

1、禁用于對(duì)本品及其他硝基咪唑類藥物過(guò)敏的患者。 2、禁用于腦和脊髓發(fā)生病變的患者，羊癲瘋及各種器官硬化癥患者。 3、禁用于器官硬化癥、造血功能低下、慢性酒精中毒患者。

1、當(dāng)大劑量服用時(shí)，有出現(xiàn)腹瀉的可能，停藥后24-48小時(shí)內(nèi)即可消失，隨后可減少劑量繼續(xù)治療。 2、對(duì)腸功能紊亂患者，有出現(xiàn)腹痛的可能。也可能出現(xiàn)惡心、腹脹、胃脹氣。 3、罕見(jiàn)過(guò)敏性反應(yīng)，如皮疹、蕁麻疹和水腫。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：動(dòng)物研究確切證實(shí)聚乙二醇4000無(wú)致畸作用。國(guó)內(nèi)外臨床應(yīng)用數(shù)年中亦無(wú)致流產(chǎn)或致畸的個(gè)例報(bào)道。由于醫(yī)學(xué)倫理學(xué)方面的原因，目前尚無(wú)孕婦使用聚乙二醇4000的安全性方面的臨床研究資料。因此，在妊娠期，需在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。哺乳期婦女：口服聚乙二醇4000不會(huì)被消化道吸收，沒(méi)有資料顯示聚乙二醇4000能夠進(jìn)人母乳。因此可以在哺乳期服用本品。 兒童用藥：尚無(wú)安全性研究報(bào)道。 老年用藥：尚無(wú)老年患者大規(guī)模使用聚乙二醇4000的經(jīng)驗(yàn)。

本品通常具有良好的耐受性，用藥期間會(huì)出現(xiàn)下列反應(yīng)： 1、消化系統(tǒng)：包括輕度輕度胃部不適、胃痛、口腔異味等。 2、神經(jīng)系統(tǒng)：包括頭痛及困倦、眩暈、顫抖、四肢麻木、痙攣和精神錯(cuò)亂等。 3、過(guò)敏反應(yīng)：如皮疹、瘙癢等。 4、局部反應(yīng)：包括刺感、疼痛等。 5、其他：白細(xì)胞減少等。

藥理作用；大分子聚乙二醇（4000）是線性長(zhǎng)鏈聚合物，通過(guò)氫鍵固定水分子，使水分保留在結(jié)腸內(nèi)，增加糞便含水量并軟化糞便，恢復(fù)糞便體積和重量至正常，促進(jìn)排便的最終完成，從而改善便秘癥狀。 毒理研究：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可直接參考文獻(xiàn)。

1、肝損傷患者用藥每次劑量與正常用量相同，但用藥間隔時(shí)間要加倍，以免藥物蓄積。 2、使用過(guò)程中，如有異常神經(jīng)癥狀反應(yīng)即停藥，并進(jìn)一步觀察治療。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠早期（妊娠前三個(gè)月）和哺乳期婦女慎用。 4、兒童用藥：兒童慎用。建議3歲以下兒童不用。 5、老年用藥：同成年人用藥。 6、藥物過(guò)量：請(qǐng)嚴(yán)格掃照醫(yī)生處方劑量服用。過(guò)量使用此藥可加重不良反應(yīng)，如發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)時(shí)應(yīng)立即停止使用此藥，并請(qǐng)醫(yī)生對(duì)癥施治。

1、由于本品主要成份是聚乙二醇，罕有過(guò)敏性反應(yīng)（皮疹，蕁麻疹，水腫），特例報(bào)導(dǎo)有過(guò)敏性休克。因而，對(duì)聚乙二醇敏感的患者不宜使用。 2、本品既不含糖也不含多元醇，可用于糖尿病或需要無(wú)乳糖飲食的患者。 3、除非醫(yī)生建議，否則不要長(zhǎng)期使用本品。 4、偶爾便秘可能與近期生活規(guī)律改變（如旅游）有關(guān)，本品可用作此癥狀的短期治療。但任何近期出現(xiàn)的非生活方式改變引起的便秘，以及任何伴有疼痛、發(fā)熱和胃脹的便秘需遵醫(yī)囑。 5、服用本品的過(guò)程中，可增加植物性食物（新鮮蔬菜、面食、水果），多飲水和果汁，加強(qiáng)身體鍛煉（如步行等體育活動(dòng)），加強(qiáng)排便反射訓(xùn)練，有時(shí)可在食物中添加麩質(zhì)。