氯化鈉

恩替卡韋片

本品主要成份為氯化鈉。

本品主要成份為恩替卡韋。

河北華晨藥業(yè)有限公司

齊魯制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H13021638

國藥準(zhǔn)字H20203225

1、本品用于各種原因所致的失水，包括低滲性、等滲性和高滲性失水。

恩替卡韋適用于病毒復(fù)制活躍，血清丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)顯示有活動性病變的慢性成人乙型肝炎的治療(包括代償及失代償期肝病患者)。也適用于治療2歲至<18歲慢性HBV感染代償性肝病的核苷初治兒童患者，有病毒復(fù)制活躍和血清ALT水平持續(xù)升高的證據(jù)或中度至重度炎癥和或纖維化的組織學(xué)證據(jù)。其具體使用方法參見【用法用量】。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、高滲性失水：高滲性失水時患者腦細(xì)胞和腦脊液滲透濃度升高，若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度過快下降，可致腦水腫。故一般認(rèn)為，在治療開始的48小時內(nèi)，血漿鈉濃度每小時下降不超過0.5mmol/L。若患者存在休克，應(yīng)先予氯化鈉注射液，并酌情補充膠體，待休克糾正，血鈉>155mmol/L，血漿滲透濃度>350mOsm/L，可予0.6%低滲氯化鈉注射液。待血漿滲透濃度＜330mOsm/L，改用0.9%氯化鈉注射液。補液總量根據(jù)下列公式計算，作為參考：所需補液量（L）=[血鈉濃度（mmol/L）-142]×0.6×體重（Kg）血鈉濃度（mmol/L）一般第一日補給半量，余量在以后2-3日內(nèi)補給，并根據(jù)心肺腎功能酌情調(diào)節(jié)。 2、等滲性失水：原則給予等滲溶液，如0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液，但上述溶液氯濃度明顯高于血漿，單獨大量使用可致高氯血癥，故可將0.9%氯化鈉注射液和1.25%碳酸氫鈉或1.86%（1/6M）乳酸鈉以7∶3的比例配制后補給。后者氯濃度為107mmol/L，并可糾正代謝性酸中毒。補給量可按體重或紅細(xì)胞壓積計算，作為參考。 （1）按體重計算：補液量（L）=（體重下降（kg）×142）/154。 （2）按紅細(xì)胞壓積計算：補液量（L）=（實際紅細(xì)胞壓積－正常紅細(xì)胞壓積×體重（kg）×0.2）/正常紅細(xì)胞壓積。正常紅細(xì)胞壓積男性為48%，女性為42%。 3、低滲性失水： （1）嚴(yán)重低滲性失水時，腦細(xì)胞內(nèi)溶質(zhì)減少以維持細(xì)胞容積。若治療使血漿和細(xì)胞外液鈉濃度和滲透濃度迅速回升，可致腦細(xì)胞損傷。一般認(rèn)為，當(dāng)血鈉低于120mmol/L時，治療使血鈉上升速度在每小時0.5mmol/L，不超過每小時1.5mmol/L。 （2）當(dāng)血鈉低于120mmol/L時或出現(xiàn)中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時，可給予3%-5%氯化鈉注射液緩解滴注。一般要求在6小時內(nèi)將血鈉濃度提高至120mmol/L以上。補鈉量（mmol/L）＝[142－實際血鈉濃度（mmol/L）]×體重（kg）×0.2。待血鈉回升至120-125mmol/L以上，可改用等滲溶液或等滲溶液中酌情加入高滲葡萄糖注射液或10%氯化鈉注射液。 4、低氯性堿中毒給予0.9%氯化鈉注射液或復(fù)方氯化鈉注射液（林格氏液）500-1000ml，以后根據(jù)堿中毒情況決定用量。 5、外用，用生理氯化鈉溶液洗滌傷口、沖洗眼部。

患者應(yīng)在有經(jīng)驗的醫(yī)生指導(dǎo)下服用恩替卡韋。恩替卡韋應(yīng)空腹服用(餐前或餐后至少2小時)。推薦劑量:成人:口服恩替卡韋，每天一次，每次0.5mg。拉米夫定治療時發(fā)生病毒血癥或出現(xiàn)拉米夫定耐藥突變的患者為每天一次，每次1.0mg.(0.5mg兩片)。失代償性肝病患者，每天一次，每次1.0mg(0.5mg兩片)。兒童:體重32.6kg或以上患者每日劑量應(yīng)該為本品0.5mg,體重大于10kg且小于326kg患者應(yīng)該使用口服溶液。兒童患者的治療決定應(yīng)該仔細(xì)考慮個體患者的需要，并參考現(xiàn)行兒童治療指南，包括有價值的基線組織學(xué)信息。連續(xù)治療的長期病毒學(xué)抑制獲益必須權(quán)衡延長治療的風(fēng)險,包括耐藥乙型肝炎病毒的出現(xiàn)。HBeAg陽性慢性乙型肝炎代償性肝病兒童患者，治療前血清ALT升高應(yīng)該至少持續(xù)6個月;HBeAg陰性兒童患者治療前血清ALT升高至少持續(xù)12個月。兒童患者的治療持續(xù)時間:尚不清楚最佳治療持續(xù)時間。按照現(xiàn)行兒童治療指南可考慮停止治療的情況如下:HBeAg陽性患者的治療應(yīng)該持續(xù)至達(dá)到HBVDNA不可測水平和HBeAg血清學(xué)轉(zhuǎn)換(至少間隔3-6個月的2次連續(xù)血清樣本HBeAg消失和抗-HBe陽性)后至少1

下類患者禁用： 1、心力衰竭。 2、肺水腫。 3、腦水腫、顱內(nèi)壓增高。 4、肝硬化腹水。 5、急性腎功能衰竭少尿期，慢性腎功能衰竭對利尿劑反應(yīng)不佳者。 5、高鈉血癥。

1.安全性概述：在代償性肝病患者的臨床研究中，可能與恩替卡韋相關(guān)的常見不同程度不良反應(yīng)為頭痛(9%)、疲勞(6%)、眩暈(4%)和惡心(3%)。恩替卡韋治療期間與停藥后的肝炎急性發(fā)作也有報告(見【注意事項】和c.選擇性不良反應(yīng)的描述)。其余詳見內(nèi)部說明書。

1、輸液過多、過快，可致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難。 2、不適當(dāng)?shù)亟o予高滲氯化鈉可致高鈉血癥，甚至出現(xiàn)急性左心衰竭。

1、下列情況應(yīng)慎用： （1）妊娠而有浮腫。 （2）高血壓。 （3）腦水腫、水腫或有水腫傾向者。有高度浮腫伴有低鈉血癥者尤宜注意。 （4）輕度心、腎功能不全。 （5）低鉀血癥。 （6）肝硬化腹水。 （7）用藥時要依據(jù)失水的性質(zhì)屬高滲、等滲或低滲的性質(zhì)給藥，同時要考慮配合其他溶液以保持體內(nèi)各種電解質(zhì)之間的平衡關(guān)系。 （8）隨訪檢査血清鉀、鈉、氯的濃度、酸堿平衡、心肺腎功能、血壓等指標(biāo)。 （9）使用前應(yīng)仔細(xì)檢査，如發(fā)現(xiàn)有溶液渾濁、有異物、瓶蓋松動、裂紋，切勿使用。 （10）本品滲透壓摩爾濃度為260-320m0smol/kg。 2、藥物過量：可致高鉀血癥和低鉀血癥，并能引起碳酸氫鹽丟失，輸注量過多、過快，可導(dǎo)致水鈉潴留，引起水腫、血壓升高、心率加快、胸悶、呼吸困難，甚至急性左心衰竭。

1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝移植患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與腎毒性藥物合用；4. 定期監(jiān)測腎功能和血磷水平；5. 服藥期間避免飲酒。