硼酸

富馬酸依美斯汀滴眼液

本品主要成分為硼酸。

化學名稱：1H-苯并咪唑，1-（2-乙氧基乙基）-2-（6氫-4-甲基-1H-1,4-雙氮-1-y1）,(E)-2-丁烯二酸酯（1:2）二富馬酸鹽。分子式：C17H26N4O·2C4H4O4分子量：534.57防腐劑：苯扎氯銨0.01%

河北華晨藥業(yè)有限公司

S.A.Alcon Couvreur N.V.

國藥準字H19993624

注冊證號H20181192

硼酸洗液：

用于暫時緩解過敏性結膜炎的體征和癥狀。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硼酸洗液： 外用沖洗或濕數(shù)。濕敷時，用6-8層紗布漫于本品冷溶液中，輕擠壓后，數(shù)于患處，5-10分鐘后更換，連續(xù)使用1小時，每日重復上法4次。 硼酸軟膏： 局部外用。取適量本品涂于患處，每日1-2次。 硼酸溶液： 外用沖洗或濕敷。 1、濕敷時，用6-8層紗布浸于本品冷溶液中，輕擠壓后，敷于患處，5-10分鐘后更換，連續(xù)使用1小時。每日重復上法4次。 2、3%-4%液用于皮膚沖洗清潔；急性濕疹和急性皮炎伴大量滲液時濕敷。以10%軟膏治療膿皰瘡。每日外擦1-2次。

推薦量為患眼每次1滴,每日2次,如需要可增加到每日4次。

對本品過敏者禁用。

13項臨床試驗收集了696例患者，每天雙眼給藥EMADINE1-4次，持續(xù)42天。在臨休試驗中，預期有將近7%的患者使用EMADINE后出現(xiàn)不良反應：然而，僅有不到1%的患者由于不良反應中斷治療。臨床試驗中未報道有嚴重的眼部或全身不良反應。最常見的不良反應是眼部疼痛，報道占總不良反應的2.0%以下是臨床試驗中觀察到或上市后經(jīng)驗得到的不良反應。根據(jù)系統(tǒng)器官將他們分類，并根據(jù)以下規(guī)定劃分等級：非常常見(1/10)、常見(1/100至<1/10)、不常見(1/1000至<1/100)、罕見(31/10000個<1/1000)、非常罕見(<1/10000及未知(根據(jù)已知數(shù)據(jù)不能評定的)。在每個頻率組中，不良反應都按照產(chǎn)重性遞減順序列出。其余請詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠：尚未有關于妊娠期婦女用藥的充足數(shù)據(jù)。已有動物實驗證明其生育毒性。但對于人類的潛在危險還未知。因此，只有明確需要時，方能給孕婦使用本品。哺乳期婦女：口服此藥的哺乳期大鼠的泌乳中檢測到有依美斯汀。目前尚不清楚眼部滴用后,是否有足夠量的全身吸收,而能在乳汁中發(fā)現(xiàn)一定量的依美斯汀。故哺乳期婦女應慎用本品。兒童用藥：尚未確定3歲以下兒童使用本品的安全性和有效性。3歲或3歲以上兒童患者的用藥劑量與成人相同。老年用藥：尚未針對65歲以上的老年人進行研究。故不建議該人群使用本品。

1、用于大面積損害，吸收后可發(fā)生急性中毒，嚴重者發(fā)生循環(huán)衰竭和（或）休克，于3-5日死亡。致死量成年人為15-30g，小兒為3-6g。 2、由于本品排泄緩慢，反復應用可產(chǎn)生蓄積，導致慢性中毒，表現(xiàn)為厭食、乏力、精神錯亂、皮炎、脫發(fā)和月經(jīng)紊亂。

1、用藥部位如有燒灼感、痛癢，紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 2、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5、兒重必須在成人監(jiān)護下使用。 6、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 7、本品不宜大面積使用。 8、不宜用于嬰兒。 9、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 10、反復應用可產(chǎn)生蓄積。 11、禁忌與聚乙烯醇和鞣酸配伍。

警告：本品只用于眼部滴用,不能用于注射或口服。 詳見說明書。