硼酸

左乙拉西坦口服溶液

本品主要成分為硼酸。

本品的活性成份為左乙拉西坦。

河北華晨藥業(yè)有限公司

優(yōu)時(shí)比（珠海）制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H19993624

國(guó)藥準(zhǔn)字J20160060

硼酸洗液：

用于成人、兒童及1個(gè)月以上嬰幼兒癲癇患者部分性發(fā)作的加用治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書使用，或遵醫(yī)囑。 硼酸洗液： 外用沖洗或濕數(shù)。濕敷時(shí)，用6-8層紗布漫于本品冷溶液中，輕擠壓后，數(shù)于患處，5-10分鐘后更換，連續(xù)使用1小時(shí)，每日重復(fù)上法4次。 硼酸軟膏： 局部外用。取適量本品涂于患處，每日1-2次。 硼酸溶液： 外用沖洗或濕敷。 1、濕敷時(shí)，用6-8層紗布浸于本品冷溶液中，輕擠壓后，敷于患處，5-10分鐘后更換，連續(xù)使用1小時(shí)。每日重復(fù)上法4次。 2、3%-4%液用于皮膚沖洗清潔；急性濕疹和急性皮炎伴大量滲液時(shí)濕敷。以10%軟膏治療膿皰瘡。每日外擦1-2次。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

1.成人臨床研究匯總的安全性數(shù)據(jù)表明，藥物組和安慰劑組不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為46.4%和42.2%。其中，嚴(yán)重不良反應(yīng)分別為2.4%和2.0%。最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡，乏力和頭暈，常發(fā)生在治療的開(kāi)始階段。隨時(shí)間的推移，中樞神經(jīng)系統(tǒng)相關(guān)的不良反應(yīng)發(fā)生率和嚴(yán)重程度會(huì)隨之降低。左乙拉西坦不良反應(yīng)沒(méi)有明顯的劑量相關(guān)性。 2.兒童臨床研究(4-16歲)表明藥物組和安慰劑組產(chǎn)生不良反應(yīng)的發(fā)生率相似，分別為55.4%和40.2%，藥物組未發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)(安慰劑組1.0%)。兒童最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有嗜睡、敵意、神經(jīng)質(zhì)、情緒不穩(wěn)、易激動(dòng)、食欲減退、乏力和頭痛。除行為和精神方面不良反應(yīng)發(fā)生率較成人高(兒童38.6%,成人18.6%)外，總的安全性和成人相仿。 3.成人和兒童不良反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)是具有可比性的?？偨Y(jié)成人和兒童臨床研究結(jié)果和上市后經(jīng)驗(yàn)，評(píng)估了每個(gè)系統(tǒng)的不良反應(yīng)和發(fā)生頻率：很常見(jiàn)>10%;常見(jiàn)1-10%;少見(jiàn)0.1-1%;罕見(jiàn):0.01-0.1%;非常罕見(jiàn)<0.01%，包括單獨(dú)的報(bào)告。 4.上市后臨床應(yīng)用的數(shù)據(jù)，尚不足以估計(jì)治療人群中不良反應(yīng)的發(fā)生率。 -全身反應(yīng)和給藥部位不適：很常見(jiàn)乏力。 -

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見(jiàn)說(shuō)明書。 兒童用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。 老年用藥：見(jiàn)[用法用量]項(xiàng)。

1、用于大面積損害，吸收后可發(fā)生急性中毒，嚴(yán)重者發(fā)生循環(huán)衰竭和（或）休克，于3-5日死亡。致死量成年人為15-30g，小兒為3-6g。 2、由于本品排泄緩慢，反復(fù)應(yīng)用可產(chǎn)生蓄積，導(dǎo)致慢性中毒，表現(xiàn)為厭食、乏力、精神錯(cuò)亂、皮炎、脫發(fā)和月經(jīng)紊亂。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

1、用藥部位如有燒灼感、痛癢，紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢。 2、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 3、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 4、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 5、兒重必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 6、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢醫(yī)師或藥師。 7、本品不宜大面積使用。 8、不宜用于嬰兒。 9、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 10、反復(fù)應(yīng)用可產(chǎn)生蓄積。 11、禁忌與聚乙烯醇和鞣酸配伍。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。