硼酸

非那雄胺膠囊

本品主要成分為硼酸。

化學名稱：17β一(N一叔丁基氨基甲酰)一4一氮雜一5a一雄甾一1一烯一3一酮。

河北華晨藥業(yè)有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責任公司

國藥準字H19993624

國藥準字H20041189

硼酸洗液：

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥(BPH)：改善癥狀。降低發(fā)生急性尿潴留的危險性。降低需進行經(jīng)尿道切除前列腺(TURP)和前列腺切除術的危險性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 硼酸洗液： 外用沖洗或濕數(shù)。濕敷時，用6-8層紗布漫于本品冷溶液中，輕擠壓后，數(shù)于患處，5-10分鐘后更換，連續(xù)使用1小時，每日重復上法4次。 硼酸軟膏： 局部外用。取適量本品涂于患處，每日1-2次。 硼酸溶液： 外用沖洗或濕敷。 1、濕敷時，用6-8層紗布浸于本品冷溶液中，輕擠壓后，敷于患處，5-10分鐘后更換，連續(xù)使用1小時。每日重復上法4次。 2、3%-4%液用于皮膚沖洗清潔；急性濕疹和急性皮炎伴大量滲液時濕敷。以10%軟膏治療膿皰瘡。每日外擦1-2次。

口服，推薦劑量：每次5mg(1粒)，每天一次，空腹服用或與食物同時服用均可。

對本品過敏者禁用。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應多輕微、短暫。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕的婦女。由于包括非那雄胺在內(nèi)的I型5a-還原酶抑制劑類藥物具有抑制睪酮轉(zhuǎn)化為二氫睪酮的作用，當懷孕婦女服用后，可引起男性胎兒外生殖器異常。懷孕或可能受孕的婦女不應觸摸本品的碎片和裂片。本品不適用于哺乳期婦女。尚不知非那雄胺是否從人乳汁排泄。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

1、用于大面積損害，吸收后可發(fā)生急性中毒，嚴重者發(fā)生循環(huán)衰竭和（或）休克，于3-5日死亡。致死量成年人為15-30g，小兒為3-6g。 2、由于本品排泄緩慢，反復應用可產(chǎn)生蓄積，導致慢性中毒，表現(xiàn)為厭食、乏力、精神錯亂、皮炎、脫發(fā)和月經(jīng)紊亂。

1、用藥部位如有燒灼感、痛癢，紅腫等情況應停藥，并將局部藥物洗凈，必要時向醫(yī)師咨詢。 2、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 3、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 4、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 5、兒重必須在成人監(jiān)護下使用。 6、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 7、本品不宜大面積使用。 8、不宜用于嬰兒。 9、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 10、反復應用可產(chǎn)生蓄積。 11、禁忌與聚乙烯醇和鞣酸配伍。

一.一般注意事項 1.使用本品前應除外和良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二.對前列腺特異抗原(PSA)及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評價PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時，應考慮非那雄胺會使前列腺增生患者的血清PSA水平降低。 4.應謹慎評價使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三.藥物/實驗室檢查相互作用 對PSA水平的影響。血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關，而前列腺體積又與患者年齡有關。當評價PSA實驗室測定結(jié)果時，應考慮接受非那雄胺治療的患者PSA水平降低的事實。大多數(shù)患者，在治療的第一個月內(nèi)PSA迅速降