氯化鉀

他達(dá)拉非片

本品主要成分為氯化鉀。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

河北華晨藥業(yè)有限公司

武漢人福藥業(yè)有限責(zé)任公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021637

國(guó)藥準(zhǔn)字H20203174

氯化鉀片：用于治療低鉀血癥；預(yù)防低鉀血癥；洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

治療男性勃起功能障礙。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氯化鉀片：口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5-1g，每日2-4次，飯后服用，并按病情調(diào)整劑量。一般成人每日最大劑量為6g。 氯化鉀緩釋片：成人一次0.5g-1g，每日2-4次，飯后服用，并按病情需要調(diào)整劑量。一般成人一日最大劑量為6g，對(duì)口服片劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者可改用口服溶液，稀釋于冷開水或飲料中內(nèi)服。 氯化鉀注射液： 1、每1g氯化鉀的含鉀量為13.4mmol；用于嚴(yán)重低鉀血癥或不能口服者；一般用法為將10%氯化鉀注射液10-15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。補(bǔ)鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善等而定。鉀濃度不超過3.4g/L（45mmol/L），補(bǔ)鉀速度不超0.75g/小時(shí)（10mmol/小時(shí)），每日補(bǔ)鉀量為3-4.5g（40-60mmol）。在體內(nèi)缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常時(shí)，如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動(dòng)過速，短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動(dòng)過速、心室撲動(dòng)等威脅生命的嚴(yán)重心率失常時(shí)，鉀鹽濃度要高（0.5%,甚至1%），滴速要快，1.5g/小時(shí)（20mmol/小時(shí)），補(bǔ)鉀量可達(dá)每日10g或10g以上。如病情危急，補(bǔ)鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定。但需嚴(yán)密動(dòng)態(tài)觀察血鉀及心電圖等，防止高鉀血癥發(fā)生。 2、小兒劑量每日按體重0.22g/kg（3mmol/kg）或按體表面積3g/m2計(jì)算。 氯化鉀氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注：用于嚴(yán)重低鉀血癥或不能口服者，補(bǔ)鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4g/l（45mmol/L），補(bǔ)鉀速度不超過0.75g/h（10mmol/h），每日補(bǔ)鉀量3-4.5g（40-60mmol）。在體內(nèi)缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常時(shí)，如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動(dòng)過快、短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動(dòng)過速、心室撲動(dòng)等威脅生命的嚴(yán)重心律失常時(shí)，鉀鹽濃度要高（0.5%，甚至1%），滴速要快，1.5g/h（20mmol/h），補(bǔ)鉀量達(dá)每日10g或10g以上。如病情危重，補(bǔ)鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定，但需嚴(yán)密動(dòng)態(tài)觀察血鉀和心電圖等，防止高血鉀癥的發(fā)生。 2、小兒劑量每日按體重0.22g/kg（3mmol/kg）或按體表面積3g/m²計(jì)算或遵醫(yī)囑。 氯化鉀葡萄糖注射液：緩慢靜脈滴注，一般每次1-1.5g，一日用量視病情而定。滲透壓摩爾濃度比應(yīng)為0.9-1.1。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響，需要性刺激以使他達(dá)拉非片生效。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片：對(duì)于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg，在進(jìn)行性生活之前服用。依據(jù)個(gè)體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg。對(duì)大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長(zhǎng)達(dá)36小時(shí)內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時(shí)，應(yīng)考慮此因素。其余詳見說明書。

1、高鉀血癥。 2、尿量很少和尿閉患者。

臨床研究經(jīng)驗(yàn)：因?yàn)殚_展臨床試驗(yàn)的條件差異較大，因此在種藥物的臨床試驗(yàn)中觀察到的不良反應(yīng)率不能直接與另一種藥物的臨床試驗(yàn)的發(fā)生率相比，也可能無法反映實(shí)踐中觀察到的發(fā)生率。在全球的臨床試驗(yàn)中，共有超過6550名男性服用了他達(dá)拉非。在每日一次服用他達(dá)拉非片的試驗(yàn)中，分別有716，389和115名患者接受了為期至少6個(gè)月、1年和2年的治療。對(duì)于按需服用他達(dá)拉非片，分別有超過1300和1000名受試者，接受了至少6個(gè)月和1年的治療。按需服用他達(dá)拉非片：在持續(xù)12周的8項(xiàng)主要的安慰劑對(duì)照3期研究中，平均年齡為59歲(范圍為22-88)，接受他達(dá)拉非10mg或20mg治療的患者因不良事件而退出的百分率為3.1%，與之相比，接受安慰劑治療的患者為1.4%。按照安慰劑對(duì)照臨床試驗(yàn)中的建議給藥，按需服用他達(dá)拉非片發(fā)生如下不良事件(見表1)。其余詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦：風(fēng)險(xiǎn)總結(jié):他達(dá)拉非不用于女性。目前尚無孕婦使用他達(dá)拉非的數(shù)據(jù)，無法了解任何與藥物有關(guān)的不良發(fā)育結(jié)果風(fēng)險(xiǎn)。在動(dòng)物生殖研究中，在器官發(fā)生期經(jīng)口給予劑量最高為人體最大推薦劑量(MRHD,MaximumRecommendedHumanDose,20mg/天)11倍的他達(dá)拉非對(duì)妊娠大鼠或小鼠沒有產(chǎn)生不良的發(fā)育影響(見以下數(shù)據(jù))。動(dòng)物數(shù)據(jù):動(dòng)物生殖研究表明，在器官形成期內(nèi)經(jīng)口給予妊娠大鼠或小鼠他達(dá)拉非，暴露水平達(dá)到推薦的最大人類劑量(MRHD，20mg/天)的11倍，沒有致畸性、胚胎毒性或胎仔毒性的證據(jù)。在一項(xiàng)產(chǎn)前/產(chǎn)后發(fā)育研究中，給予母體他達(dá)拉非的劑量按AUC達(dá)到MRHD的10倍以上時(shí)，出生后幼仔的生存期有所降低。根據(jù)AUC，在劑量超過MRHD的16倍時(shí)，發(fā)生了母體毒性的癥狀。存活的胎仔具有正常的發(fā)育和生殖表現(xiàn)(見【藥理毒理】)。大另一項(xiàng)劑量水平為60、200和1000mg/kg的大鼠出生前和出生后發(fā)育研究觀察到，出生后幼仔的生存期降低。母體毒性的未見反應(yīng)劑量(NOEL,NoObservedEffectLevel)為每日200mg/kg,而發(fā)育毒性的未見反應(yīng)劑量為每日

1、口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2、高鉀血癥：應(yīng)用過量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識(shí)模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P—R間期延長(zhǎng)。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理。 （1）立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10%-25%葡萄糖注射液每小時(shí)300-500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）應(yīng)用鈣劑對(duì)抗K+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進(jìn)腸道排K+。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥?？尚醒和肝龌蚋鼓ね肝?，而以血透清除K+效果好，速度快。 （7）應(yīng)用袢利尿藥，必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充0.9%氯化鈉注射液。

氯化鉀片： 1、下列情況慎用： （1）急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 （2）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （3）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。 （4）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高血鉀癥。 （5）腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足. （6）接受留鉀利尿劑的病人。 2、用藥期間需作以下隨訪檢查：血鉀，心電圖，血鎂、鈉、鈣，酸堿平衡指標(biāo)，腎功能和尿量。 3、服用普通片劑及糖衣片時(shí)，對(duì)胃腸道有強(qiáng)烈的刺激作用，所以最好溶解成溶液后服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未明確。 5、兒童用藥：尚未明確。 6、老年患者用藥：老年人腎臟清除K＋功能下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。 7、藥物過量：引起高鉀血癥。 氯化鉀緩釋片：應(yīng)吞服，不得咬碎。 1、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)。 （2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。 （3）急慢性腎功能衰竭。 （4）急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K+排泄減少。 （5）家族性周期性麻痹。低鉀性麻痹應(yīng)予補(bǔ)鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。 （6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加，可加重病情。 （8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。 （9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。 （10）先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 （11）用藥期間需作以下隨訪檢查： ①血鉀。 ②心電圖。 ③血鎂、鈉、鈣。 ④酸堿平衡指標(biāo)。 ⑤腎功能和尿量。 2、老年用藥：老年人腎臟清除K+能力下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。 3、藥物過量：見【不良反應(yīng)】的高鉀血癥。 氯化鉀注射液： 1、本品不得直接靜脈注射，未經(jīng)稀釋不得進(jìn)行靜脈滴注。 2、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)。 （2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。 （3）急慢性功能衰竭。 （4）急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 （5）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。 （6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加，可加重病情。 （8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其當(dāng)應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。 （9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。 （10）腎上腺異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 3、用藥期間需作以下隨訪檢查： （1）血鉀。 （2）心電圖。 （3）血鎂、鈉、鈣。 （4）酸堿平衡指標(biāo)。 （5）腎功能和尿量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：小兒劑量每日按體重0.22g/kg（3mmol/kg）或按體表面積3g/m2。 6、老年用藥：老年人腎臟清除K＋功能下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。 7、藥物過量：應(yīng)用過量易發(fā)生高鉀血癥。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)及時(shí)處理。 （1）立即停止補(bǔ)鉀，避免應(yīng)用啟鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K＋進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，10%-25%葡萄糖注射液每小時(shí)300-500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）應(yīng)用鈣劑對(duì)抗K＋的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K＋的吸收，促進(jìn)腸道排K＋。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K＋效果好，速度快。 （7）應(yīng)用袢利尿藥，必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。 氯化鉀氯化鈉注射液： 1、老年人腎臟清楚鉀功能下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。 2、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)。 （2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。 （3）急慢性腎功能衰竭。 （4）急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K排泄減少。 （5）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。 （6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對(duì)胃腸道的刺激增加，可加重病情。 （8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其當(dāng)應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。 （9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。 （10）腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 3、高鉀血癥時(shí)禁用。 4、用藥期間需作以下隨訪檢查： （1）血鉀。 （2）心電圖。 （3）血鎂、鈉、鈣。 （4）酸堿平衡指標(biāo)。 （5）腎功能和尿量。 5、用藥期間，如出現(xiàn)任何不良事件和或不良反應(yīng)，請(qǐng)咨詢醫(yī)生。 6、同時(shí)使用其他藥品，請(qǐng)告知醫(yī)生。 7、請(qǐng)放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊發(fā)現(xiàn)。 9、兒童用藥：參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。 10、老年用藥：老年人腎臟清除K功能下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。 11、藥物過量：引起高鉀血癥。 氯化鉀葡萄糖注射液： 1、靜滴時(shí)應(yīng)避免外滲，最好選擇大的靜脈點(diǎn)滴，如懷疑有靜脈炎時(shí)應(yīng)停止用藥，并采用熱數(shù)直至癥狀和體征消失。 2、有以下情況者須密切監(jiān)測(cè)病人的心電圖： （1）嚴(yán)重低血鉀必須迅速輸鉀者。 （2）因低鉀血癥而產(chǎn)生心電圖改變著。 （3）曾患有心律失常者。 3、有以下情況應(yīng)慎用本品： （1）代謝性酸中毒伴少尿。 （2）腎上腺皮質(zhì)動(dòng)能不全，醛固酮或鹽皮質(zhì)激素分泌不足時(shí)，腎遠(yuǎn)端小管Na+-K+交換減少，尿鈉增加，而血鉀升高。 （3）心力衰竭。 （4）慢性腎功能不全。 （5）老年患者。 （6）慢性腹瀉者。 （7）有嚴(yán)重失水或少尿者。 （8）低鈉血癥時(shí)，補(bǔ)鉀易出現(xiàn)心臟毒性現(xiàn)象。 4、伴有血氯、鎂或蛋白質(zhì)水平降低者，因其可抑制機(jī)體對(duì)鉀的利用，在補(bǔ)鉀時(shí)應(yīng)補(bǔ)入這些物質(zhì)。 5、治療過程中，應(yīng)視病情需要對(duì)血鉀濃度進(jìn)行監(jiān)測(cè)。

1. 避免與硝酸酯類藥物同時(shí)使用；2. 患有心血管疾病的患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免過量飲酒；4. 服用后如出現(xiàn)視力模糊、頭暈等癥狀應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。