氯化鉀

頭孢克洛干混懸劑

本品主要成分為氯化鉀。

本品主要成份為頭孢克洛。

河北華晨藥業(yè)有限公司

蘇州西克羅制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H13021637

國藥準(zhǔn)字H10983028

氯化鉀片：用于治療低鉀血癥；預(yù)防低鉀血癥；洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

希刻勞適用于治療下列敏感菌株引起的感染： 中耳炎：由肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌、葡萄球菌、化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 下呼吸道感染(包括肺炎)：山肺炎雙球菌、流感嗜血桿菌?；撔枣溓蚓?A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 上呼吸道感染(包括咽炎和扁桃體炎)：由化膿性鏈球菌(A組溶血性鏈球菌)和卡他莫拉氏菌引起。 注：青霉素是治療和預(yù)防鏈球菌感染(包括預(yù)防風(fēng)濕熱)的常用藥，美國心臟協(xié)會推薦羧氨芐青霉素(Amoxicillin)作為預(yù)防牙科，口腔和上呼吸道感染引起的細(xì)菌性心內(nèi)膜炎的藥物，在此方面，對于顱防α溶血性鏈球菌感染，青霉素V是合理的選擇。一般說來頭孢克洛對于消滅鼻咽部的鏈球菌有效，然而，對于預(yù)防繼發(fā)性風(fēng)濕熱或細(xì)菌性心內(nèi)膜炎，目前尚無證實頭孢克洛療效的重要數(shù)據(jù)。治療β溶血性鏈球菌感染時，至少應(yīng)給予10天的頭抱克洛治療量。 尿道感染(包括腎盂腎炎和膀胱炎)：由大腸桿菌、奇異變形桿菌、克雷門氏桿菌屬和凝固酶陰性的葡萄球菌引起。 注：頭孢克洛對急性和慢性尿道感染都有效。 皮膚和皮膚組織感染：由金葡球菌和化膿性鏈球菌(A組β溶血性鏈球菌)引起。 鼻竇炎 淋球菌性

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氯化鉀片：口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5-1g，每日2-4次，飯后服用，并按病情調(diào)整劑量。一般成人每日最大劑量為6g。 氯化鉀緩釋片：成人一次0.5g-1g，每日2-4次，飯后服用，并按病情需要調(diào)整劑量。一般成人一日最大劑量為6g，對口服片劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者可改用口服溶液，稀釋于冷開水或飲料中內(nèi)服。 氯化鉀注射液： 1、每1g氯化鉀的含鉀量為13.4mmol；用于嚴(yán)重低鉀血癥或不能口服者；一般用法為將10%氯化鉀注射液10-15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。補鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善等而定。鉀濃度不超過3.4g/L（45mmol/L），補鉀速度不超0.75g/小時（10mmol/小時），每日補鉀量為3-4.5g（40-60mmol）。在體內(nèi)缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常時，如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動過速，短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴(yán)重心率失常時，鉀鹽濃度要高（0.5%,甚至1%），滴速要快，1.5g/小時（20mmol/小時），補鉀量可達(dá)每日10g或10g以上。如病情危急，補鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定。但需嚴(yán)密動態(tài)觀察血鉀及心電圖等，防止高鉀血癥發(fā)生。 2、小兒劑量每日按體重0.22g/kg（3mmol/kg）或按體表面積3g/m2計算。 氯化鉀氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注：用于嚴(yán)重低鉀血癥或不能口服者，補鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4g/l（45mmol/L），補鉀速度不超過0.75g/h（10mmol/h），每日補鉀量3-4.5g（40-60mmol）。在體內(nèi)缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常時，如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動過快、短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴(yán)重心律失常時，鉀鹽濃度要高（0.5%，甚至1%），滴速要快，1.5g/h（20mmol/h），補鉀量達(dá)每日10g或10g以上。如病情危重，補鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定，但需嚴(yán)密動態(tài)觀察血鉀和心電圖等，防止高血鉀癥的發(fā)生。 2、小兒劑量每日按體重0.22g/kg（3mmol/kg）或按體表面積3g/m²計算或遵醫(yī)囑。 氯化鉀葡萄糖注射液：緩慢靜脈滴注，一般每次1-1.5g，一日用量視病情而定。滲透壓摩爾濃度比應(yīng)為0.9-1.1。

?？虅诰煽诜?。 成人：成人常用劑量是0.25g。每8小時一次。支氣管炎和肺炎的...

1、高鉀血癥。 2、尿量很少和尿閉患者。

與頭抱克洛治療有關(guān)的不良反應(yīng)有： 過敏反應(yīng)：根據(jù)報道，約占病人的1.5%，包括蕁麻疹樣皮疹(1/100)。瘙癢、蕁麻疹和庫姆斯試驗陽性，發(fā)生率均在1/200以下。 曾有報道，使用頭孢克洛會發(fā)生血清病樣反應(yīng)。這種反應(yīng)的特點是出現(xiàn)多形性紅斑，皮疹及其它伴有關(guān)節(jié)炎/關(guān)節(jié)痛的皮膚表現(xiàn)．發(fā)熱或無發(fā)熱。與典型的血清病不同之處在于很少與淋巴結(jié)病和蛋白尿有關(guān)，沒有進(jìn)入循環(huán)的免疫復(fù)合物，并且無反應(yīng)后遺癥的跡象。人們正在進(jìn)行深入的研究，血清病樣反應(yīng)似乎是由于過敏，常常發(fā)生于頭抱克洛第二療程期間或正在進(jìn)入第二療程時。據(jù)報道，兒童比成年人更常發(fā)生此類反應(yīng)，總發(fā)生率在一次集中試驗200例中有1例(0.5%)，在總的臨床試驗8，346例中有2例(0.024%)[在各次臨床試驗中兒童的發(fā)生率為0.055%，在副作用的自動報告38，000例中有1例(0.003%)]。在治療開始后幾天出現(xiàn)的體征和綜合癥，停止治療后幾天消退。這類反應(yīng)偶爾會導(dǎo)致病人住院，但住院時間通常很短(根據(jù)上市后監(jiān)測研究，平均住院時間為2-3天)。在這些需要住院的病人中，入院時其綜合癥從輕微至嚴(yán)重不等，兒童中嚴(yán)重反應(yīng)發(fā)生率較大。抗組胺劑和糖皮質(zhì)激素似

孕婦及哺乳期婦女用藥：孕期服用：對小鼠和大鼠進(jìn)行多次的生殖研究，劑量高達(dá)人用量的12倍，對白鼬的研究劑量為人最大用量的三倍。結(jié)果表明沒有頭孢克洛損害生育力或危及胎兒L的任何證據(jù)。然而，對孕婦尚無適當(dāng)?shù)?、很好對照的臨床研究。因為動物生殖研究并不能永遠(yuǎn)預(yù)言人體的反應(yīng)，所以除非急需，孕期是不宜使用本品的。 分娩：頭孢克洛對分娩的影響尚不清楚。 哺乳母親：哺乳婦女一次口服500mg后，在母乳中測出少量的頭孢克洛，在服后2、3、4和5小時的平均水平分別是0.18，0.20、0.21和0.16mg/L，在第1小時測出

1、口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2、高鉀血癥：應(yīng)用過量、或原有腎功能損害時易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P—R間期延長。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理。 （1）立即停止補鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10%-25%葡萄糖注射液每小時300-500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）應(yīng)用鈣劑對抗K+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重復(fù)使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進(jìn)腸道排K+。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥?？尚醒和肝龌蚋鼓ね肝觯匝盖宄齂+效果好，速度快。 （7）應(yīng)用袢利尿藥，必要時同時補充0.9%氯化鈉注射液。

體外試驗表明．頭孢菌素對細(xì)菌的作用，在于抑制細(xì)菌細(xì)胞壁的合成。體外研究表明下列細(xì)菌大多數(shù)對頭孢克洛敏感，但是對在“適應(yīng)癥”以外的感染的臨床療效尚不清楚。 革蘭氏陽性需氧菌： 葡萄球菌，包括凝固酶陽性，凝固酶陰性和產(chǎn)青霉素酶菌株(用體外試驗法)。頭孢克洛和甲氧苯青霉素之間顯示有交叉耐藥。 肺炎球菌 化膿性鏈球菌 革蘭氏陰性需氧菌： 分岐枸椽酸菌 埃希氏大腸桿菌 流感嗜血桿菌，包括產(chǎn)生β內(nèi)酰胺酶，對氨芐青霉(ampicillin)有耐藥性的菌株。 克雷白氏菌屬 卡他莫拉氏菌(布蘭漢氏球菌) 淋病雙球菌 奇異變形桿菌 厭氧菌： 擬類桿菌屬(脆弱擬桿菌除外) 黑色消化球菌 消化鏈球菌屬 痤瘡丙酸桿菌 注意：假單胞菌屬；醋酸鈣不動桿菌；多數(shù)腸球菌；腸桿菌屬；摩氏摩根菌；雷氏變形桿菌；β一內(nèi)酰胺酶陰性、對氨芐青霉素耐藥的流感嗜血桿菌；吲哚陽性變形桿菌和沙雷菌屬對頭孢克洛耐藥。 注：對甲氧苯青霉素有耐藥性的葡萄球菌以及大多數(shù)腸球菌菌株[糞腸球菌(以前稱“糞鏈球菌”)和屎腸球菌(以前稱“屎鏈球菌”)]對頭孢克洛和其它頭孢菌素有耐藥性。頭孢克洛對腸桿菌屬，沙雷氏菌屬。摩根氏變形桿菌、普通變形桿菌和雷極變

氯化鉀片： 1、下列情況慎用： （1）急性脫水，因嚴(yán)重時可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 （2）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （3）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時。 （4）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高血鉀癥。 （5）腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足. （6）接受留鉀利尿劑的病人。 2、用藥期間需作以下隨訪檢查：血鉀，心電圖，血鎂、鈉、鈣，酸堿平衡指標(biāo)，腎功能和尿量。 3、服用普通片劑及糖衣片時，對胃腸道有強烈的刺激作用，所以最好溶解成溶液后服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未明確。 5、兒童用藥：尚未明確。 6、老年患者用藥：老年人腎臟清除K＋功能下降，應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。 7、藥物過量：引起高鉀血癥。 氯化鉀緩釋片：應(yīng)吞服，不得咬碎。 1、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時。 （2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。 （3）急慢性腎功能衰竭。 （4）急性脫水，因嚴(yán)重時可致尿量減少，尿K+排泄減少。 （5）家族性周期性麻痹。低鉀性麻痹應(yīng)予補鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。 （6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情。 （8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物時。 （9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時內(nèi)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。 （10）先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 （11）用藥期間需作以下隨訪檢查： ①血鉀。 ②心電圖。 ③血鎂、鈉、鈣。 ④酸堿平衡指標(biāo)。 ⑤腎功能和尿量。 2、老年用藥：老年人腎臟清除K+能力下降，應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。 3、藥物過量：見【不良反應(yīng)】的高鉀血癥。 氯化鉀注射液： 1、本品不得直接靜脈注射，未經(jīng)稀釋不得進(jìn)行靜脈滴注。 2、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時。 （2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。 （3）急慢性功能衰竭。 （4）急性脫水，因嚴(yán)重時可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 （5）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補鉀，但需鑒高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。 （6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情。 （8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其當(dāng)應(yīng)用洋地黃類藥物時。 （9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。 （10）腎上腺異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 3、用藥期間需作以下隨訪檢查： （1）血鉀。 （2）心電圖。 （3）血鎂、鈉、鈣。 （4）酸堿平衡指標(biāo)。 （5）腎功能和尿量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：小兒劑量每日按體重0.22g/kg（3mmol/kg）或按體表面積3g/m2。 6、老年用藥：老年人腎臟清除K＋功能下降，應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。 7、藥物過量：應(yīng)用過量易發(fā)生高鉀血癥。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)及時處理。 （1）立即停止補鉀，避免應(yīng)用啟鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K＋進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，10%-25%葡萄糖注射液每小時300-500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）應(yīng)用鈣劑對抗K＋的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時，給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜脈注射2分鐘，必要時間隔2分鐘重復(fù)使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K＋的吸收，促進(jìn)腸道排K＋。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K＋效果好，速度快。 （7）應(yīng)用袢利尿藥，必要時同時補充生理鹽水。 氯化鉀氯化鈉注射液： 1、老年人腎臟清楚鉀功能下降，應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。 2、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時。 （2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。 （3）急慢性腎功能衰竭。 （4）急性脫水，因嚴(yán)重時可致尿量減少，尿K排泄減少。 （5）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補鉀，但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。 （6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補鉀，因此時鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情。 （8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其當(dāng)應(yīng)用洋地黃類藥物時。 （9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。 （10）腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 3、高鉀血癥時禁用。 4、用藥期間需作以下隨訪檢查： （1）血鉀。 （2）心電圖。 （3）血鎂、鈉、鈣。 （4）酸堿平衡指標(biāo)。 （5）腎功能和尿量。 5、用藥期間，如出現(xiàn)任何不良事件和或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 6、同時使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 7、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊發(fā)現(xiàn)。 9、兒童用藥：參見其他項下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。 10、老年用藥：老年人腎臟清除K功能下降，應(yīng)用鉀鹽時較易發(fā)生高鉀血癥。 11、藥物過量：引起高鉀血癥。 氯化鉀葡萄糖注射液： 1、靜滴時應(yīng)避免外滲，最好選擇大的靜脈點滴，如懷疑有靜脈炎時應(yīng)停止用藥，并采用熱數(shù)直至癥狀和體征消失。 2、有以下情況者須密切監(jiān)測病人的心電圖： （1）嚴(yán)重低血鉀必須迅速輸鉀者。 （2）因低鉀血癥而產(chǎn)生心電圖改變著。 （3）曾患有心律失常者。 3、有以下情況應(yīng)慎用本品： （1）代謝性酸中毒伴少尿。 （2）腎上腺皮質(zhì)動能不全，醛固酮或鹽皮質(zhì)激素分泌不足時，腎遠(yuǎn)端小管Na+-K+交換減少，尿鈉增加，而血鉀升高。 （3）心力衰竭。 （4）慢性腎功能不全。 （5）老年患者。 （6）慢性腹瀉者。 （7）有嚴(yán)重失水或少尿者。 （8）低鈉血癥時，補鉀易出現(xiàn)心臟毒性現(xiàn)象。 4、伴有血氯、鎂或蛋白質(zhì)水平降低者，因其可抑制機體對鉀的利用，在補鉀時應(yīng)補入這些物質(zhì)。 5、治療過程中，應(yīng)視病情需要對血鉀濃度進(jìn)行監(jiān)測。

一般注意事項：長期使用頭孢克洛，會使不敏感菌株大量繁殖。因此，對病人細(xì)心觀察是必不可少的。如果治療期間發(fā)生二重感染，必須采取適當(dāng)措施。 曾有報道，用頭孢菌素類抗生素治療期間，庫姆斯氏試驗呈直接陽性。曾有報道，用頭孢菌素類抗生素治療期間，庫姆斯氏試驗呈直接陽性。有報道，在使用頭孢克洛治療時，發(fā)現(xiàn)庫姆斯試驗呈直接陽性。必須認(rèn)識到，例如在血液學(xué)研究或在輸血的交叉配血過程中(當(dāng)進(jìn)行抗球蛋白試驗時)或?qū)ζ淠赣H在分娩前服過頭孢菌素的新生兒進(jìn)行庫姆斯氏試驗，庫姆斯氏試驗呈陽性可能與藥物有關(guān)。 存在嚴(yán)重道腎功能不全時要慎用頭孢克洛，因為頭孢克洛在無尿癥病人體內(nèi)的半衰期為2.3-2.8小時。對于中度至嚴(yán)重腎功能受損病人，劑量通常不變。在這種情況下，頭孢克洛的臨床經(jīng)驗有限，因此，應(yīng)進(jìn)行仔細(xì)的臨床觀察和實驗室研究。 對于有胃腸道病史(特別是結(jié)腸炎)的病人，使用抗生素(包括頭孢菌素)要慎重。 警告：在使用頭孢克洛之前，要注意確定病人以前是否對頭孢克洛或其它頭孢菌素、青霉素或其它藥物過敏。如果本品用于對青霉素過敏病人，要加以注意，因為文獻(xiàn)清楚地報道在B內(nèi)酰胺類抗生索中會產(chǎn)生交叉過敏(包括過敏反應(yīng))。 如果發(fā)生對