氯化鉀

氫溴酸西酞普蘭片

本品主要成分為氯化鉀。

活性成分:氫溴酸西酞普蘭。

河北華晨藥業(yè)有限公司

江蘇恩華藥業(yè)股份有限公司

國藥準(zhǔn)字H13021637

國藥準(zhǔn)字H20051923

氯化鉀片：用于治療低鉀血癥；預(yù)防低鉀血癥；洋地黃中毒引起頻發(fā)性、多源性早搏或快速心律失常。

用于抑郁性精神障礙(內(nèi)源性及非內(nèi)源性抑郁)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氯化鉀片：口服鉀鹽用于治療輕型低鉀血癥或預(yù)防性用藥。常規(guī)劑量成人每次0.5-1g，每日2-4次，飯后服用，并按病情調(diào)整劑量。一般成人每日最大劑量為6g。 氯化鉀緩釋片：成人一次0.5g-1g，每日2-4次，飯后服用，并按病情需要調(diào)整劑量。一般成人一日最大劑量為6g，對口服片劑出現(xiàn)胃腸道反應(yīng)者可改用口服溶液，稀釋于冷開水或飲料中內(nèi)服。 氯化鉀注射液： 1、每1g氯化鉀的含鉀量為13.4mmol；用于嚴(yán)重低鉀血癥或不能口服者；一般用法為將10%氯化鉀注射液10-15ml加入5%葡萄糖注射液500ml中滴注。補(bǔ)鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善等而定。鉀濃度不超過3.4g/L（45mmol/L），補(bǔ)鉀速度不超0.75g/小時(shí)（10mmol/小時(shí)），每日補(bǔ)鉀量為3-4.5g（40-60mmol）。在體內(nèi)缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常時(shí)，如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動過速，短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴(yán)重心率失常時(shí)，鉀鹽濃度要高（0.5%,甚至1%），滴速要快，1.5g/小時(shí)（20mmol/小時(shí)），補(bǔ)鉀量可達(dá)每日10g或10g以上。如病情危急，補(bǔ)鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定。但需嚴(yán)密動態(tài)觀察血鉀及心電圖等，防止高鉀血癥發(fā)生。 2、小兒劑量每日按體重0.22g/kg（3mmol/kg）或按體表面積3g/m2計(jì)算。 氯化鉀氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注：用于嚴(yán)重低鉀血癥或不能口服者，補(bǔ)鉀劑量、濃度和速度根據(jù)臨床病情和血鉀濃度及心電圖缺鉀圖形改善而定。鉀濃度不超過3.4g/l（45mmol/L），補(bǔ)鉀速度不超過0.75g/h（10mmol/h），每日補(bǔ)鉀量3-4.5g（40-60mmol）。在體內(nèi)缺鉀引起嚴(yán)重快速室性異位心律失常時(shí)，如尖端扭轉(zhuǎn)型心室性心動過快、短陣、反復(fù)發(fā)作多行性室性心動過速、心室撲動等威脅生命的嚴(yán)重心律失常時(shí)，鉀鹽濃度要高（0.5%，甚至1%），滴速要快，1.5g/h（20mmol/h），補(bǔ)鉀量達(dá)每日10g或10g以上。如病情危重，補(bǔ)鉀濃度和速度可超過上述規(guī)定，但需嚴(yán)密動態(tài)觀察血鉀和心電圖等，防止高血鉀癥的發(fā)生。 2、小兒劑量每日按體重0.22g/kg（3mmol/kg）或按體表面積3g/m²計(jì)算或遵醫(yī)囑。 氯化鉀葡萄糖注射液：緩慢靜脈滴注，一般每次1-1.5g，一日用量視病情而定。滲透壓摩爾濃度比應(yīng)為0.9-1.1。

成人:每日服用一次。開始劑量每日20mg，如臨床需要，可增加至每日40mg或最高...

1、高鉀血癥。 2、尿量很少和尿閉患者。

本品的不良反應(yīng)通常短暫且輕微。通常在服藥后第一或第二周內(nèi)明顯，隨著抑郁癥狀改善一般都逐漸消失。常見的不良反應(yīng)有惡心、口干、頭暈、頭 痛、嗜睡、睡眠時(shí)間縮短、多汗、流涎減少、震顫、腹瀉。在國外的臨床研究和上市后報(bào)告的不良反應(yīng)中，與劑量相關(guān)的不良反應(yīng)有疲倦、陽痿、失眠、多汗、嗜 睡、喜打哈欠。下述罕見的不良反應(yīng)報(bào)道暫時(shí)認(rèn)為可能與本品有關(guān)：血管性水腫、舞蹈手足徐動癥、表皮壞死、多形性紅斑、肝壞死、抗抑郁藥惡性綜合癥、胰腺 炎、血清素綜合癥、自然流產(chǎn)、 血小板減少、心律不齊、陰莖持續(xù)勃起癥、尖端扭轉(zhuǎn)性室性心動過速、戒斷綜合癥。在國外臨床研究中還發(fā)現(xiàn)以下不良事件，但不一定是由本品引起的。心血管系 統(tǒng)：心動過速、體位性低血壓、低血壓、高血壓、心動過緩、肢端水腫、心絞痛、期外收縮、心衰、面紅、心肌梗死、腦血管意外、心肌缺血，短暫腦缺血發(fā)作、房 顫、心跳驟停、束枝傳導(dǎo)阻滯。神經(jīng)系統(tǒng)：感覺異常、偏頭痛、運(yùn)動機(jī)能亢進(jìn)、眩暈、肌張力增高、錐體外系功能紊亂、不隨意肌肉收縮、運(yùn)動功能減退、神經(jīng)痛、 肌張力異常、異常步態(tài)、感覺遲鈍、共濟(jì)失調(diào)、協(xié)調(diào)障礙、感覺過敏、眼瞼下垂、木僵。內(nèi)分泌系統(tǒng)：甲狀腺功能減退、甲狀腺腫

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品對人懷孕期的安全性尚未確定。因此，除非對于病人的好處遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過理論上可能對胎兒或嬰兒帶來的風(fēng)險(xiǎn)，否則懷孕期及授乳期內(nèi)不應(yīng)服用。 兒童用藥：兒童用藥的安全性與有效性還未確定。 老年用藥：超過65歲的老年患者應(yīng)酌情減量。

1、口服偶可有胃腸道刺激癥狀，如惡心、嘔吐、咽部不適、胸痛（食道刺激），腹痛、腹瀉、甚至消化性潰瘍及出血。在空腹、劑量較大及原有胃腸道疾病者更易發(fā)生。 2、高鉀血癥：應(yīng)用過量、或原有腎功能損害時(shí)易發(fā)生。表現(xiàn)為軟弱、乏力、手足口唇麻木、不明原因的焦慮、意識模糊、呼吸困難、心率減慢、心律失常、傳導(dǎo)阻滯、甚至心臟驟停。心電圖表現(xiàn)為高而尖的T波、并逐漸出現(xiàn)P—R間期延長。P波消失、QRS波變寬、出現(xiàn)正弦波。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)立即處理。 （1）立即停止補(bǔ)鉀、避免應(yīng)用含鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K+進(jìn)入細(xì)胞，10%-25%葡萄糖注射液每小時(shí)300-500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）應(yīng)用鈣劑對抗K+的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，可給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml，靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K+的吸收，促進(jìn)腸道排K+。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥?？尚醒和肝龌蚋鼓ね肝觯匝盖宄齂+效果好，速度快。 （7）應(yīng)用袢利尿藥，必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充0.9%氯化鈉注射液。

氫溴酸西酞普蘭是一種很強(qiáng)的，具有選擇性的5-羥色胺攝取抑制劑，具有抗抑郁作用。特別感興趣的是這種藥物對膽堿能毒蕈堿受體，組織胺受體和 α-腎上腺素能受體無抑制作用。若這些受體被抑制，則會產(chǎn)生很多抗抑郁藥物引起的副作用，如口干，鎮(zhèn)靜，體位性低血壓等。氫溴酸西酞普蘭對內(nèi)源性和非內(nèi)源 性抑郁的病人同樣有效。其抗抑郁作用通常在2-4周后建立。氫溴酸西酞普蘭不影響心臟傳導(dǎo)系統(tǒng)和血壓。這一點(diǎn)對于老年病人尤為重要。另外，氫溴酸西酞普蘭 也不影響血液，肝，及腎等系統(tǒng)。氫溴酸西酞普蘭的少見的副作用和最輕度鎮(zhèn)靜的特性使它特別適用于長期治療。而且，氫溴酸西酞普蘭既不會導(dǎo)致體重增加，也不 會強(qiáng)化酒精的作用。

氯化鉀片： 1、下列情況慎用： （1）急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 （2）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒別高鉀性或正常性周期麻痹慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （3）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。 （4）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高血鉀癥。 （5）腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足. （6）接受留鉀利尿劑的病人。 2、用藥期間需作以下隨訪檢查：血鉀，心電圖，血鎂、鈉、鈣，酸堿平衡指標(biāo)，腎功能和尿量。 3、服用普通片劑及糖衣片時(shí)，對胃腸道有強(qiáng)烈的刺激作用，所以最好溶解成溶液后服用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚未明確。 5、兒童用藥：尚未明確。 6、老年患者用藥：老年人腎臟清除K＋功能下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。 7、藥物過量：引起高鉀血癥。 氯化鉀緩釋片：應(yīng)吞服，不得咬碎。 1、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)。 （2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。 （3）急慢性腎功能衰竭。 （4）急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K+排泄減少。 （5）家族性周期性麻痹。低鉀性麻痹應(yīng)予補(bǔ)鉀，但須鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。 （6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、以及潰瘍性腸炎者，不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情。 （8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其是應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。 （9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)內(nèi)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。 （10）先天性腎上腺皮質(zhì)增生伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 （11）用藥期間需作以下隨訪檢查： ①血鉀。 ②心電圖。 ③血鎂、鈉、鈣。 ④酸堿平衡指標(biāo)。 ⑤腎功能和尿量。 2、老年用藥：老年人腎臟清除K+能力下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。用藥期間應(yīng)隨訪檢查血鉀。 3、藥物過量：見【不良反應(yīng)】的高鉀血癥。 氯化鉀注射液： 1、本品不得直接靜脈注射，未經(jīng)稀釋不得進(jìn)行靜脈滴注。 2、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)。 （2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。 （3）急慢性功能衰竭。 （4）急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K＋排泄減少。 （5）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。 （6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情。 （8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其當(dāng)應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。 （9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。 （10）腎上腺異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 3、用藥期間需作以下隨訪檢查： （1）血鉀。 （2）心電圖。 （3）血鎂、鈉、鈣。 （4）酸堿平衡指標(biāo)。 （5）腎功能和尿量。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：小兒劑量每日按體重0.22g/kg（3mmol/kg）或按體表面積3g/m2。 6、老年用藥：老年人腎臟清除K＋功能下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。 7、藥物過量：應(yīng)用過量易發(fā)生高鉀血癥。一旦出現(xiàn)高鉀血癥，應(yīng)及時(shí)處理。 （1）立即停止補(bǔ)鉀，避免應(yīng)用啟鉀飲食、藥物及保鉀利尿藥。 （2）靜脈輸注高濃度葡萄糖注射液和胰島素，以促進(jìn)K＋進(jìn)入細(xì)胞內(nèi)，10%-25%葡萄糖注射液每小時(shí)300-500ml。每20g葡萄糖加正規(guī)胰島素10單位。 （3）若存在代謝性酸中毒，應(yīng)立即使用5%碳酸氫鈉注射液，無酸中毒者可使用11.2%乳酸鈉注射液，特別是QRS波增寬者。 （4）應(yīng)用鈣劑對抗K＋的心臟毒性。當(dāng)心電圖提示P波缺乏、QRS波變寬、心律失常，而不應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)，給予10%葡萄糖酸鈣注射液10ml靜脈注射2分鐘，必要時(shí)間隔2分鐘重復(fù)使用。 （5）口服降鉀樹脂以阻滯腸道K＋的吸收，促進(jìn)腸道排K＋。 （6）伴有腎功能衰竭的嚴(yán)重高鉀血癥，可行血液透析或腹膜透析，而以血透清除K＋效果好，速度快。 （7）應(yīng)用袢利尿藥，必要時(shí)同時(shí)補(bǔ)充生理鹽水。 氯化鉀氯化鈉注射液： 1、老年人腎臟清楚鉀功能下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。 2、下列情況慎用： （1）代謝性酸中毒伴有少尿時(shí)。 （2）腎上腺皮質(zhì)功能減弱者。 （3）急慢性腎功能衰竭。 （4）急性脫水，因嚴(yán)重時(shí)可致尿量減少，尿K排泄減少。 （5）家族性周期性麻痹，低鉀性麻痹應(yīng)給予補(bǔ)鉀，但需鑒別高鉀性或正常血鉀性周期性麻痹。 （6）慢性或嚴(yán)重腹瀉可致低鉀血癥，但同時(shí)可致脫水和低鈉血癥，引起腎前性少尿。 （7）胃腸道梗阻、慢性胃炎、潰瘍病、食道狹窄、憩室、腸張力缺乏、潰瘍性腸炎者、不宜口服補(bǔ)鉀，因此時(shí)鉀對胃腸道的刺激增加，可加重病情。 （8）傳導(dǎo)阻滯性心律失常，尤其當(dāng)應(yīng)用洋地黃類藥物時(shí)。 （9）大面積燒傷、肌肉創(chuàng)傷、嚴(yán)重感染、大手術(shù)后24小時(shí)和嚴(yán)重溶血，上述情況本身可引起高鉀血癥。 （10）腎上腺性異常綜合征伴鹽皮質(zhì)激素分泌不足。 3、高鉀血癥時(shí)禁用。 4、用藥期間需作以下隨訪檢查： （1）血鉀。 （2）心電圖。 （3）血鎂、鈉、鈣。 （4）酸堿平衡指標(biāo)。 （5）腎功能和尿量。 5、用藥期間，如出現(xiàn)任何不良事件和或不良反應(yīng)，請咨詢醫(yī)生。 6、同時(shí)使用其他藥品，請告知醫(yī)生。 7、請放置于兒童不能夠觸及的地方。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：無特殊發(fā)現(xiàn)。 9、兒童用藥：參見其他項(xiàng)下內(nèi)容，或遵醫(yī)囑。 10、老年用藥：老年人腎臟清除K功能下降，應(yīng)用鉀鹽時(shí)較易發(fā)生高鉀血癥。 11、藥物過量：引起高鉀血癥。 氯化鉀葡萄糖注射液： 1、靜滴時(shí)應(yīng)避免外滲，最好選擇大的靜脈點(diǎn)滴，如懷疑有靜脈炎時(shí)應(yīng)停止用藥，并采用熱數(shù)直至癥狀和體征消失。 2、有以下情況者須密切監(jiān)測病人的心電圖： （1）嚴(yán)重低血鉀必須迅速輸鉀者。 （2）因低鉀血癥而產(chǎn)生心電圖改變著。 （3）曾患有心律失常者。 3、有以下情況應(yīng)慎用本品： （1）代謝性酸中毒伴少尿。 （2）腎上腺皮質(zhì)動能不全，醛固酮或鹽皮質(zhì)激素分泌不足時(shí)，腎遠(yuǎn)端小管Na+-K+交換減少，尿鈉增加，而血鉀升高。 （3）心力衰竭。 （4）慢性腎功能不全。 （5）老年患者。 （6）慢性腹瀉者。 （7）有嚴(yán)重失水或少尿者。 （8）低鈉血癥時(shí)，補(bǔ)鉀易出現(xiàn)心臟毒性現(xiàn)象。 4、伴有血氯、鎂或蛋白質(zhì)水平降低者，因其可抑制機(jī)體對鉀的利用，在補(bǔ)鉀時(shí)應(yīng)補(bǔ)入這些物質(zhì)。 5、治療過程中，應(yīng)視病情需要對血鉀濃度進(jìn)行監(jiān)測。

1.停藥反應(yīng) 上市后使用本品、其他SNRIs和SSRIs陸續(xù)有一些停藥后不良事件自發(fā)的報(bào)道，尤其在突然停藥時(shí)?？梢姡呵榫w煩躁、易怒、激越、頭昏、感覺異常（電擊 感）、焦慮、意識模糊、頭痛、懶散、情緒不穩(wěn)定、失眠、輕躁狂、耳鳴和癲癇發(fā)作等。以上表現(xiàn)一般為自限性，也有嚴(yán)重停藥反應(yīng)的報(bào)道。 當(dāng)患者停用本品時(shí)，應(yīng)注意監(jiān)測這些可能出現(xiàn)的停藥癥狀。推薦逐漸減量，避免突然停藥。如果在減藥和停藥過程中出現(xiàn)難以耐受的癥狀時(shí)，可以考慮恢復(fù)至先前治療劑量，隨后醫(yī)生再以更慢的速度減藥。 2.異常出血 已有使用SSRIs時(shí)出現(xiàn)皮下出血時(shí)間和/或出血異常的報(bào)告，例如，瘀斑、婦科出血、腸胃出血和其他皮膚或黏膜出血。在服用SSRIs（特別是合并使用已 知會影響血小板功能的活性物質(zhì)或可能增加出血風(fēng)險(xiǎn)的其他活性物質(zhì)）的患者中以及在具有出血性疾病史的患者中需謹(jǐn)慎使用。 3.低鈉血癥 罕有使用SSRI類藥物出現(xiàn)低鈉血癥的報(bào)告，可能是由抗利尿激素（SIADH）的異常分泌引起，通常會在治療終止時(shí)恢復(fù)正常。特別是老年女性患者可能易發(fā)生此類風(fēng)險(xiǎn)。 4.靜坐不能/精神運(yùn)動性不安 SSRIs/SNRIs的使用已被認(rèn)為與靜坐不能的形成有關(guān)