硫酸鋇(Ⅱ型)干混懸劑

雙氯芬酸鈉滴眼液

本品主要成分為硫酸鋇（II型）。

本品主要成份為：雙氯芬酸鈉?；瘜W名稱：2-[(2，6-二氯苯基)氨基]-苯乙酸鈉。分子式：C14H10Cl2NNaO2分子量：318.13

河北武羅藥業(yè)有限公司

永光制藥有限公司

國藥準字H13021328

國藥準字H20044733

本品適用于食道、胃、十二指腸、小腸、結(jié)腸的單、雙對比造影檢查。

用于治療葡萄膜炎、角膜炎、鞏膜炎，抑制角膜新生血管的形成，治療眼內(nèi)手術后、激光濾簾成形術后或各種眼部損傷的炎癥反應，抑制白內(nèi)障手術中縮瞳反應；用于準分子激光角膜切削術后止痛及消炎；春季結(jié)膜炎、季節(jié)過敏性結(jié)膜炎等過敏性眼病，預防和治療白內(nèi)障及人工晶體術后炎癥及黃斑囊樣水腫，以及青光眼濾過術后促進濾過泡形成等。

將本品加水調(diào)成所需濃度后使用。通常采用的引入方式有口服、小腸灌腸和結(jié)腸等。 1、食道檢查 口服鋇劑［濃度60％-250％（w/v）］15-60ml，可立即觀察食道及其蠕動情況；在服鋇劑前，先服產(chǎn)氣藥物，可作食道雙對比檢查。 2、胃及十二指腸雙對比檢查：禁食6小時以上，口服產(chǎn)氣藥物，待胃內(nèi)產(chǎn)生CO2氣體300-500ml后，可先口服鋇劑200％-250％（w/v），粘度150-300毫帕秒］70-100ml，令病人翻轉(zhuǎn)數(shù)圈，讓鋇劑均勻涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的鋇劑；如在造影檢查前20分鐘，給病人使用低張藥物（臺注射山莨菪堿，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行雙對比檢查，胃粘膜表面結(jié)構(gòu)可更清晰顯示。 3、胃腸單對比隨訪檢查：禁食6小時以上，口服濃度40％-120％（w/v）鋇劑240-480ml后可方即觀察胃與十二指腸的形態(tài)及蠕動情況；15-30分鐘后或觀察小腸的形態(tài)及蠕動情況；1個半小時后可觀察到所有小腸的形態(tài)及蠕動情況：2-6個小時后可觀察回盲區(qū)和右半大腸。 4、小腸灌腸檢查：禁食8-12小時，將濃度30％-80％（w/v）的鋇劑800-2400ml經(jīng)特制導管直接導入十二指腸或近段空腸，行逐段小腸檢查，如有必要可不進行單對比檢查而直接行雙對比檢查。 5、結(jié)腸灌腸檢查：檢查前1-3天進流質(zhì)或半流質(zhì)飲食，必要時用適量瀉劑，并于檢查前1-2小時清潔腸道。經(jīng)肛門插管入結(jié)腸，注入造影劑充盈整個大腸進行造影，注入濃度20％-60％（w/v）鋇劑后，進行透視和攝片，為單對比造影；然后排出大部分鋇劑，再注入氣充盈大腸，為雙對比造影。行直接大腸雙對比造影時，先通過導管注入濃度60％-80％（w/v）鋇劑150-300ml，轉(zhuǎn)動體位并注入氣體，在注入造影劑之前，肌肉或靜脈注射高血糖素（G1ucagon）或山莨菪堿之類低張藥。

一日4～6次，一次1滴；眼科手術用藥：術前3、2、1和0.5小時各滴眼一次，一次1滴。白內(nèi)障術后24小時開始用藥，一日4次，持續(xù)用藥兩周；角膜屈光術后15分鐘即可用藥，一 日4次，持續(xù)用藥三天。

下列情況禁用本品做口服胃腸道檢查： 1、 急性胃腸穿孔。 2、 食管氣管瘺和可疑先天性食管閉鎖。 3、 近期內(nèi)食管靜脈破裂大出血。 4、 結(jié)腸梗阻。 5、 咽麻痹。

眼局部不良反應：大量的臨床試驗報導，15%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時有短暫的刺痛感和灼燒感，在白內(nèi)障的臨床試驗中，接受雙氯芬酸鈉滴眼液治療的患者大約有28%會導致角膜炎，并且絕大多數(shù)病例發(fā)生在藥物治療前期，15%的患者會引起眼內(nèi)壓升高，大多數(shù)病例發(fā)生在手術后和藥物治療前期。另外還會引起其它的眼疾病，比如眼房反應及眼睛過敏。全身不良反應：1%的患者在應用雙氯芬酸鈉滴眼液及0.5%的患者在應用安慰劑時會出現(xiàn)惡心和嘔吐。對照組與安慰劑組的病毒感染率均1%。

孕婦及哺乳期婦女用藥：在動物致畸研究中，給小鼠用藥量至人局部用量的5000倍（20mg/kg/day），大鼠和兔用至2500倍（10mg/kg/day），均未發(fā)現(xiàn)致畸作用，盡管這些量已經(jīng)達到對母體和胎兒產(chǎn)生毒性。大鼠母體對雙氯芬酸鈉的毒性表現(xiàn)為難產(chǎn)，妊娠延長，胎兒體重、生長和成活率下降。已經(jīng)顯示，雙氯芬酸鈉可透過大鼠和小鼠的胎盤屏障。但目前尚無在人體的研究報告，因為動物試驗和人體試驗所受的影響因素不一樣，因此如果不是十分明確的情況下，孕婦應慎用。因為本品具有前列腺素的抑制作用，可影響胎兒的心血管系統(tǒng)，因此孕婦應避免使用。兒童用藥：尚不明確。老年用藥：尚不明確。

口服鋇劑可能引起惡心、便秘、腹瀉等癥狀；使用不當也可發(fā)生腸穿孔，繼而發(fā)生腹膜炎、粘連、肉芽腫，嚴重者也可致死。鋇劑大量進入肺后，可造成機械刺激和炎癥反應，早期引起異物巨細胞、上皮樣細胞和單核細胞浸潤，以后在沉積的鋇鹽周圍發(fā)生纖維化，形成鋇結(jié)節(jié)。

1、硫酸鋇必須嚴格按藥典規(guī)定檢查，不得含有或溶性鋇鹽。 2、下列情況禁用本品做口服胃腸道檢查： （1）急性胃腸穿孔。 （2）食管氣管瘺和可疑先天性食管閉鎖。 （3）近期內(nèi)食管靜脈破裂大出血。 （4）結(jié)腸梗阻。 （5）咽麻痹。 3、下列情況慎用本品做口服胃腸道檢查： （1）急性胃、十二指腸出血。 （2）小腸梗阻。 （3）習慣性便秘。 4、下列情況慎用本品做結(jié)腸灌腸檢查： （1）結(jié)腸梗阻。 （2）習慣性便秘。 （3）巨結(jié)腸。 （4）重癥潰瘍性結(jié)腸炎。 （5）結(jié)腸套疊。 5、做過結(jié)腸活體病理檢查后1-2周方可進行鋇劑灌腸，以免發(fā)生結(jié)腸穿孔。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。 （2）哺乳期婦女用藥安全性尚缺乏資料。 7、兒童用藥： （1）食道造影：用少量調(diào)成糊狀吞服。 （2）胃腸造影：用本品100-200g加水200-500ml調(diào)勻服用。 （3）鋇灌腸：用本品200g加水1000ml調(diào)勻灌腸。 8、老年用藥：老年患者慎用本品作鋇灌腸。

1.本品僅限于滴眼用。 2.本品可妨礙血小板凝聚，有增加眼組織術中或術后出血的危險，建議以下人群在應用雙氯芬酸鈉滴眼液時應注意，一是有出血現(xiàn)象的外科手術患者，另一種是正在使用其它可能延長出血時間藥物的患者。 3.雙氯芬酸鈉禁用于戴接觸鏡及對本品過敏者，戴親水軟鏡者會引起眼睛的發(fā)紅及刺痛。