硫酸鋇(Ⅱ型)干混懸劑

米諾地爾噴霧劑

本品主要成分為硫酸鋇（II型）。

本品主要成份為米諾地爾，其化學(xué)名稱為: 6-(1-哌啶基)-2, 4-嘧啶二胺，3-氧化物。

河北武羅藥業(yè)有限公司

山東京衛(wèi)制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H13021328

國藥準(zhǔn)字H20110149

本品適用于食道、胃、十二指腸、小腸、結(jié)腸的單、雙對比造影檢查。

本品僅限男性使用，用于治療男性型脫發(fā)和斑禿。

將本品加水調(diào)成所需濃度后使用。通常采用的引入方式有口服、小腸灌腸和結(jié)腸等。 1、食道檢查 口服鋇劑［濃度60％-250％（w/v）］15-60ml，可立即觀察食道及其蠕動情況；在服鋇劑前，先服產(chǎn)氣藥物，可作食道雙對比檢查。 2、胃及十二指腸雙對比檢查：禁食6小時以上，口服產(chǎn)氣藥物，待胃內(nèi)產(chǎn)生CO2氣體300-500ml后，可先口服鋇劑200％-250％（w/v），粘度150-300毫帕秒］70-100ml，令病人翻轉(zhuǎn)數(shù)圈，讓鋇劑均勻涂布于胃粘膜即可，如有必要可再加服150ml的鋇劑；如在造影檢查前20分鐘，給病人使用低張藥物（臺注射山莨菪堿，或口服阿托品等），并口服清胃酶清洗胃液，再行雙對比檢查，胃粘膜表面結(jié)構(gòu)可更清晰顯示。 3、胃腸單對比隨訪檢查：禁食6小時以上，口服濃度40％-120％（w/v）鋇劑240-480ml后可方即觀察胃與十二指腸的形態(tài)及蠕動情況；15-30分鐘后或觀察小腸的形態(tài)及蠕動情況；1個半小時后可觀察到所有小腸的形態(tài)及蠕動情況：2-6個小時后可觀察回盲區(qū)和右半大腸。 4、小腸灌腸檢查：禁食8-12小時，將濃度30％-80％（w/v）的鋇劑800-2400ml經(jīng)特制導(dǎo)管直接導(dǎo)入十二指腸或近段空腸，行逐段小腸檢查，如有必要可不進(jìn)行單對比檢查而直接行雙對比檢查。 5、結(jié)腸灌腸檢查：檢查前1-3天進(jìn)流質(zhì)或半流質(zhì)飲食，必要時用適量瀉劑，并于檢查前1-2小時清潔腸道。經(jīng)肛門插管入結(jié)腸，注入造影劑充盈整個大腸進(jìn)行造影，注入濃度20％-60％（w/v）鋇劑后，進(jìn)行透視和攝片，為單對比造影；然后排出大部分鋇劑，再注入氣充盈大腸，為雙對比造影。行直接大腸雙對比造影時，先通過導(dǎo)管注入濃度60％-80％（w/v）鋇劑150-300ml，轉(zhuǎn)動體位并注入氣體，在注入造影劑之前，肌肉或靜脈注射高血糖素（G1ucagon）或山莨菪堿之類低張藥。

局部外用：每次1ml(米諾地爾50mg，約7噴)，涂于頭部患處，從患處的中心開始涂抹，并用手按摩3～5分鐘，不管患處的大小如何，均使用該劑量。每天的總量不得超過2ml。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。使用本品后，應(yīng)清洗雙手。本品必須在醫(yī)務(wù)人員的指導(dǎo)下使用，不能將本品涂于身體的其他區(qū)域。本品應(yīng)在頭發(fā)和頭皮完全干燥時使用。

下列情況禁用本品做口服胃腸道檢查： 1、 急性胃腸穿孔。 2、 食管氣管瘺和可疑先天性食管閉鎖。 3、 近期內(nèi)食管靜脈破裂大出血。 4、 結(jié)腸梗阻。 5、 咽麻痹。

本品臨床上常見的不良反應(yīng)是頭皮的輕度皮炎。偶有報(bào)道使用本品后可有下列不良反應(yīng),但其與使用的因果關(guān)系尚不明確。這些不良反應(yīng)包括刺激性皮炎(紅腫、皮屑和灼痛)，輕度紅斑、瘙癢、非特異性過敏反應(yīng)、風(fēng)團(tuán)、過敏性鼻炎、面部腫脹、過敏、氣短、頭痛、神經(jīng)炎、頭暈、暈厥、眩暈、水腫、胸痛、血壓變化、心悸和脈搏頻率變化。

口服鋇劑可能引起惡心、便秘、腹瀉等癥狀；使用不當(dāng)也可發(fā)生腸穿孔，繼而發(fā)生腹膜炎、粘連、肉芽腫，嚴(yán)重者也可致死。鋇劑大量進(jìn)入肺后，可造成機(jī)械刺激和炎癥反應(yīng)，早期引起異物巨細(xì)胞、上皮樣細(xì)胞和單核細(xì)胞浸潤，以后在沉積的鋇鹽周圍發(fā)生纖維化，形成鋇結(jié)節(jié)。

1、硫酸鋇必須嚴(yán)格按藥典規(guī)定檢查，不得含有或溶性鋇鹽。 2、下列情況禁用本品做口服胃腸道檢查： （1）急性胃腸穿孔。 （2）食管氣管瘺和可疑先天性食管閉鎖。 （3）近期內(nèi)食管靜脈破裂大出血。 （4）結(jié)腸梗阻。 （5）咽麻痹。 3、下列情況慎用本品做口服胃腸道檢查： （1）急性胃、十二指腸出血。 （2）小腸梗阻。 （3）習(xí)慣性便秘。 4、下列情況慎用本品做結(jié)腸灌腸檢查： （1）結(jié)腸梗阻。 （2）習(xí)慣性便秘。 （3）巨結(jié)腸。 （4）重癥潰瘍性結(jié)腸炎。 （5）結(jié)腸套疊。 5、做過結(jié)腸活體病理檢查后1-2周方可進(jìn)行鋇劑灌腸，以免發(fā)生結(jié)腸穿孔。 6、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）孕婦禁用。 （2）哺乳期婦女用藥安全性尚缺乏資料。 7、兒童用藥： （1）食道造影：用少量調(diào)成糊狀吞服。 （2）胃腸造影：用本品100-200g加水200-500ml調(diào)勻服用。 （3）鋇灌腸：用本品200g加水1000ml調(diào)勻灌腸。 8、老年用藥：老年患者慎用本品作鋇灌腸。

1.僅限男性使用。 2.病人在考慮使用米諾地爾溶液治療前必須詢問病史并進(jìn)行身體檢查。醫(yī)生必 須確定患者具有正常的頭皮。本品對頭皮有瘢痕或損傷部位無效。 3.本品僅限于頭皮局部使用,不能口服或?qū)⒈酒穱娪谏眢w其它區(qū)域。 4.盡管米諾地爾溶液的臨床試驗(yàn)沒有證據(jù)顯示吸收的米諾地爾足以導(dǎo)致全身作用,但部分米諾地爾會被皮膚吸收并可能出現(xiàn)心動過速,心絞痛或增強(qiáng)由胍乙啶引起的直立性低血壓。 5.原有心臟病病史的患者應(yīng)當(dāng)意識到使用米諾地爾溶液可能病情惡化。 6.使用本品時,應(yīng)注意觀察由米諾地爾引起的全身作用的一些征兆。一旦發(fā)生全身作用或嚴(yán)重的皮膚病反應(yīng),患者應(yīng)停止使用,并與醫(yī)生聯(lián)系。 7.本品可能會灼傷和刺激眼部。如發(fā)生藥液接觸敏感表面(眼，擦傷的皮膚，粘膜)時,應(yīng)當(dāng)用大量的冷水沖洗該區(qū)域。 8.意外使用本品會導(dǎo)致嚴(yán)重的不良反應(yīng)。應(yīng)將本品放置在遠(yuǎn)離小孩能拿到的地方。 9.伴有皮膚病或那些同時使用局部皮質(zhì)甾醇或其它皮膚用品的患者使用5%米諾地爾溶液的效果尚不明確。 10.出現(xiàn)以下情況時，停止使用本品:①胸痛、心跳加速、衰弱或眩暈;②突然、無法解釋的體重增加;③手足腫脹;④頭皮刺激或發(fā)紅;⑤出現(xiàn)非預(yù)期的面部