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鹽酸納洛酮

非處方藥醫(yī)保

通用名稱(chēng)：鹽酸納洛酮

批準(zhǔn)文號(hào)：國(guó)藥準(zhǔn)字H20083193

生產(chǎn)企業(yè)：國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司廊坊分公司

功能主治：本品用于阿片類(lèi)藥物過(guò)量引起的呼吸抑制，也用于急性酒精中毒、腦外傷、腦炎等引起的意識(shí)障礙。

溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息	鹽酸納洛酮	雙環(huán)醇片
主要成分		本品主要成份為雙環(huán)醇。
生產(chǎn)企業(yè)	國(guó)藥集團(tuán)工業(yè)有限公司廊坊分公司	北京協(xié)和藥廠
批準(zhǔn)文號(hào)	國(guó)藥準(zhǔn)字H20083193	國(guó)藥準(zhǔn)字H20051712
說(shuō)明
作用與功效	本品用于阿片類(lèi)藥物過(guò)量引起的呼吸抑制，也用于急性酒精中毒、腦外傷、腦炎等引起的意識(shí)障礙。	本品可用于治療慢性肝炎所致的氨基轉(zhuǎn)移酶升高。
用法用量	成人及兒童：靜脈注射或肌內(nèi)注射，初始劑量0.42mg，必要時(shí)每23小時(shí)重復(fù)給藥。新生兒：靜脈注射0.1mg/kg，必要時(shí)每23小時(shí)重復(fù)給藥。	口服，成人常用劑量一次25mg，必要時(shí)可增至50mg，一日3次，最少服用6個(gè)月或...
副作用	可能導(dǎo)致惡心、嘔吐、出汗、頭暈、心悸等不良反應(yīng)。	服用本品后，個(gè)別患者可能出現(xiàn)的不良反應(yīng)均為輕度或中度，一般無(wú)需停藥、或短暫停藥、或?qū)ΠY治療即可緩解。在入選2200例12歲至65歲患者的雙環(huán)醇片Ⅳ期臨床研究中，未見(jiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，研究者報(bào)告30例與本品很可能有關(guān)或可能有關(guān)的不良事件，偶見(jiàn)（發(fā)生率<0.5%）皮疹、頭暈、腹脹、惡心，極個(gè)別（發(fā)生率<0.1%）出現(xiàn)頭痛、血清氨基轉(zhuǎn)移酶升高、睡眠障礙、胃部不適、血小板下降、一過(guò)性血糖血肌升高、脫發(fā)。
禁忌		孕婦及哺乳期婦女用藥：尚無(wú)本品對(duì)孕婦及哺乳期婦女的研究資料，同其它藥物一樣，應(yīng)權(quán)衡利弊，謹(jǐn)慎使用。兒童用藥：12歲以下兒童的最適劑量遵醫(yī)囑。老年用藥：70歲以上老年患者的最適劑量尚待確定。
藥理作用		藥理作用雙環(huán)醇為聯(lián)苯結(jié)構(gòu)衍生物。動(dòng)物試驗(yàn)結(jié)果發(fā)現(xiàn)：雙環(huán)醇對(duì)四氯化碳、D-氨基半乳糖、撲熱息痛引起的小鼠急性肝損傷的氨基轉(zhuǎn)移酶升高、小鼠免疫性肝炎的氨基轉(zhuǎn)移酶升高有降低作用，肝臟組織病理形態(tài)學(xué)損害有不同程度的減輕。體外試驗(yàn)結(jié)果顯示雙環(huán)醇對(duì)肝癌細(xì)胞轉(zhuǎn)染人乙肝病毒的2.2.15細(xì)胞株具有抑制HBeAg、HBVDNA、HBsAg分泌的作用。毒理研究遺傳毒性：雙環(huán)醇Ames試驗(yàn)、CHL染色體畸變?cè)囼?yàn)、小鼠微核試驗(yàn)，結(jié)果均為陰性。生殖毒性：大鼠灌胃給予雙環(huán)醇250、500、1000mg/kg，雄性大鼠于交配前連續(xù)給藥60天，雌性大鼠于交配前14天到妊娠后15天連續(xù)給藥。雄性、雌性大鼠分別于雌性大鼠妊娠后第7天和第20天處死。結(jié)果顯示對(duì)妊娠率、吸收率、活胎數(shù)、胎仔性別、胎仔體重、骨骼發(fā)育、內(nèi)臟發(fā)育未見(jiàn)明顯影響。
注意事項(xiàng)	1. 孕婦和哺乳期婦女慎用；2. 兒童使用時(shí)應(yīng)嚴(yán)格遵醫(yī)囑；3. 避免與中樞神經(jīng)系統(tǒng)抑制劑合用；4. 過(guò)敏體質(zhì)患者慎用；5. 過(guò)量使用可能導(dǎo)致呼吸抑制。	1.在用藥期間應(yīng)密切觀察病人臨床癥狀，體征和肝功能變化，療程結(jié)束后也應(yīng)加強(qiáng)隨訪。 2.有肝功能失代償者如膽紅素明顯升高、低白蛋白血癥、肝硬化腹水、食管靜脈曲張出血、肝性腦病及肝腎綜合征慎用或遵醫(yī)囑。

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