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硝苯地平
硝苯地平

硝苯地平

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:硝苯地平

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H12020883

生產(chǎn)企業(yè): 河北廣祥制藥有限公司

功能主治:本品用于心絞痛:變異型心絞痛;不穩(wěn)定型心絞痛;慢性穩(wěn)定型心絞痛。高血壓(單獨或與其它降壓藥合用)。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

硝苯地平注意事項

1、對于心力衰竭及嚴(yán)重主動脈瓣狹窄的患者,當(dāng)血壓很低時(收縮壓<90mmHg的嚴(yán)重低血壓),服用本品,應(yīng)十分慎重。 2、本品有不可變形的物質(zhì),因此胃腸道嚴(yán)重狹窄的患者使用本品時應(yīng)慎重,因為有可能發(fā)生梗阻的癥狀。胃結(jié)石的發(fā)生非常罕見,如果發(fā)生則可能需要手術(shù)治療。 3、曾有個案報道,無胃腸道疾患的患者,出現(xiàn)梗阻癥狀。 4、行X線鋇餐造影時,本品可引起假陽性結(jié)果(因充盈缺損,而被誤認(rèn)為息肉)。 5、基于ChildPugh評分的輕度、中度或重度肝功能損害患者用藥應(yīng)仔細(xì)監(jiān)控,可能需要減少劑量。未在重度肝功能損害患者中研究硝苯地平的藥代動力學(xué)(見【用法用量】和【藥代動力學(xué)】)。因此,重度肝功能損害患者應(yīng)慎用硝苯地平。 6、硝苯地平通過細(xì)胞色素P4503A4系統(tǒng)代謝消除。因此對細(xì)胞色素P4503A4系統(tǒng)有抑制或誘導(dǎo)作用的藥物可能改變硝苯地平的首過效應(yīng)或清除率(詳見【藥物相互作用】)。因此細(xì)胞色素P4503A4系統(tǒng)的弱效至中效抑制劑可能使硝苯地平的血漿濃度增加,例如: (1)大環(huán)內(nèi)酯類抗生素(例如紅霉素)。 (2)抗-HIV蛋白酶抑制劑(例如利托那韋)。 (3)吡咯類抗真菌藥(例如酮康唑)。 (4)抗抑郁藥奈法唑酮和氟西汀。 (5)奎奴普丁/達(dá)福普汀。 (6)丙戊酸。 (7)西咪替丁。 硝苯地平與上述藥物聯(lián)合應(yīng)用時,應(yīng)監(jiān)測血壓,如有必要,應(yīng)考慮減少硝苯地平的服用劑量。 7、對駕駛及操作機(jī)器能力的影響:對藥物的反應(yīng)因人而異,因此有可能影響駕駛及操作機(jī)器的能力,這種作用在治療初期、更換藥物及飲酒時尤其明顯。 8、本品有不可吸收的外殼,這樣可使藥品緩慢釋放進(jìn)入人體內(nèi)吸收。當(dāng)這一過程結(jié)束時,完整的空藥片可在糞便中發(fā)現(xiàn)。 9、硝苯地平控釋片含有光敏性的活性成份,因此本品應(yīng)避光保存。藥片應(yīng)防潮,從鋁塑板中取出后應(yīng)立即服用。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥: (1)孕婦及生殖力: ①懷孕20周以內(nèi)的孕婦禁用。對于孕婦尚無足夠的研究。動物試驗顯示有胚胎毒性、胎仔毒性及致畸性。 ②雖然有報道圍產(chǎn)期窒息、剖腹產(chǎn)、早產(chǎn)和宮內(nèi)生長遲緩的發(fā)生有所增加,但現(xiàn)有的臨床證據(jù)未顯示有特殊的產(chǎn)前風(fēng)險。尚不清楚這些報道是否由潛在的高血壓及其治療或特殊的藥物作用引起。 ③現(xiàn)有的信息尚不足以排除本品對胎兒和新生兒的不良影響。因此懷孕20周以上的婦女使用本品時應(yīng)仔細(xì)權(quán)衡利弊,僅在其它治療方法不適用或無效時才考慮應(yīng)用本品。 ④妊娠婦女給予硝苯地平并同時靜注硫酸鎂時,由于血壓可能過低而影響母親和胎兒,故應(yīng)密切監(jiān)測血壓。 ⑤個別體外受精的案例中,硝苯地平類鈣離子拮抗劑與精子頭部的可逆性生化改變有關(guān),從而損傷精子的功能。那些反復(fù)進(jìn)行體外受精不成功的男性,在無其它原因可尋時,應(yīng)考慮到硝苯地平類鈣離子拮抗劑可能是其原因。 (2)哺乳期婦女:硝苯地平能進(jìn)入母乳。因為尚無對嬰兒可能產(chǎn)生何種影響的報告,所以哺乳期間必須服用硝苯地平時,首先要停止哺乳。 11、兒童用藥:尚無兒童用藥的安全性和有效性資料。 12、老年用藥:尚無本品用于老年患者的資料。 13、藥物過量: (1)癥狀: 發(fā)生嚴(yán)重的硝苯地平中毒時可見下述癥狀:意識障礙甚至昏迷,血壓下降,心動過速/心動過緩性心律失常,高血糖,代謝性酸中毒,低氧血癥,心源性休克伴肺水腫。 (2)成人過量后的救治措施: ①在針對硝苯地平過量的救治中,應(yīng)首先考慮到活性成分的排除及恢復(fù)心血管狀態(tài)的穩(wěn)定。 ②給予洗胃后,如必要可給予小腸灌腸,尤其在處理本品和類似產(chǎn)品(如其它緩釋片)引起中毒情況下應(yīng)盡可能全面,包括灌腸,以防止活性成分的吸收。 ③血液透析意義不大,因為透析不能排除硝苯地平,但可進(jìn)行血漿置換(高血漿蛋白結(jié)合,相對低的分布容積)。 ④心動過緩性心律失??山o予β-擬交感神經(jīng)藥物治療,對于危及生命的心動過緩可安置臨時心臟起搏器。 ⑤由心源性休克和動脈擴(kuò)張導(dǎo)致的低血壓可給予鈣制劑治療(緩慢靜推10%的葡萄糖酸鈣10ml-20ml,必要時可重復(fù))。血鈣可達(dá)到正常上限或輕度升高,如果應(yīng)用鈣制劑后,血壓升高不明顯,應(yīng)考慮給予擬交感神經(jīng)性血管收縮劑,如多巴胺、去甲腎上腺素,劑量依據(jù)療效而定。 ⑥因為有心臟超負(fù)荷的危險,所以補(bǔ)液或補(bǔ)充血容量時應(yīng)慎重。

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