茶堿

首薈通便膠囊

本品主要成份為茶堿。

何首烏、蘆薈、決明子、枸杞子、阿膠、人參、白術(shù)、枳實。每粒裝0.35g相當于飲片0.79g。

河北廣祥制藥有限公司

魯南厚普制藥有限公司

國藥準字H12020880

國藥準字Z20150041

本品用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

養(yǎng)陰益氣，瀉濁通便。用于功能性便秘，中醫(yī)辨證屬氣陰兩虛兼毒邪內(nèi)蘊證者，癥見便秘，腹脹，口燥咽干，神疲乏力，五心煩熱，舌質(zhì)紅嫩或淡，舌苔白或白膩，脈沉細或滑數(shù)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 茶堿緩釋片： 1、口服，本品不可壓碎或咀嚼。 2、成人或12歲以上兒童，起始劑量為0.1g-0.2g（1-2片），一日2次，早、晚用100ml溫開水送服。 3、劑量視病情和療效調(diào)整，但日量不超過0.9g（9片），分2次服用。 茶堿緩釋膠囊： 1、口服，每日給藥1次，由于哮喘往往在凌晨發(fā)作或在凌晨加重，服藥時間最好選在晚上8-9點鐘。 2、成人患者：一般每日1次（200mg），病情較重者或慢性患者加服1次（200mg，早上8-9點鐘），但須根據(jù)個體差異，從小劑量開始，逐漸增加用藥量，最大用量不宜超過每日600mg。劑量較大時，可每日早晚2次分服，并盡量進行血藥濃度測定調(diào)節(jié)劑量。 3、3歲以上的兒童患者可以按100mg開始治療，每日最大劑量不應超過10mg/kg。 茶堿緩釋膠囊（Ⅱ）： 吞服整個膠囊，或?qū)⒛z囊中小丸倒在半食匙溫水或流體食物中吞服。成人一次0.2-0.3g，每12小時1次；1-9歲兒童一次0.1g；9-12歲兒童一次0.2g；12-16歲少年一次0.2g。

飯后溫開水送服。一次2粒，一日3次。療程為14天。

對本品過敏的患者，活動性消化潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

可見輕度腹痛、腹瀉，減藥或停藥后可消失。

本品尚無用于兒童的經(jīng)驗，兒童用藥安全性及有效性尚未確立。

1、茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動、失眠等。 2、當血清濃度超過20μg/ml，可出現(xiàn)心動過速、心律失常。 3、血清中茶堿超過40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴重的甚至呼吸、心跳停止致死。

非臨床藥效學試驗結(jié)果顯示，本品可促進正常小鼠小腸炭末推進，促進復方地芬諾酯所致便秘模型小鼠的小腸炭末推進和排便，促進正常大鼠小腸推進。

1、與其他茶堿緩釋制劑一樣，本品不適用于哮喘持續(xù)狀態(tài)或急性支氣管痙攣發(fā)作的患者。 2、應定期監(jiān)測血清茶堿濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。 3、腎功能或肝功能不全的患者，年齡超過55歲特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者，任何原因引起的心力衰竭患者，持續(xù)發(fā)熱患者。使用某些藥物的患者及茶堿清除率減低者，在停用合用藥物后，血清茶堿濃度的維持時間往往顯著延長。應酌情調(diào)整用藥劑量或延長用藥間隔時間。 4、茶堿制劑可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化。患者心率和（或）節(jié)律的任何改變均應進行監(jiān)測和研究。 5、低氧血癥、高血壓或者消化道潰瘍病史的患者慎用。 6、請置于兒童拿不到的地方。

1、按規(guī)定用法用量及療程用藥，不宜超量服用，不宜長期服用。2、服藥期間應注意監(jiān)測肝生化指標。3、肝功能異?；蚋尾∈氛呱饔檬姿C通便膠囊。4、既往有何首烏或含何首烏制劑引起肝損傷家族史者慎用。5、應避免與有肝毒性的藥物聯(lián)合使用。6、臨床試驗中1例患者出現(xiàn)血白細胞總數(shù)減少，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。7、Ⅱ期臨床試驗中，本品大劑量組（一次3粒，一日3次）出現(xiàn)肝功能、心電圖輕度異常各1例，是否與試驗藥物有關(guān)尚無法確定。