甲硝唑

醋酸甲羥孕酮片

本品主要成分為甲硝唑。

本品主要成分為：醋酸甲羥孕酮。化學(xué)名稱(chēng): 6α-甲基-17α-羥基孕甾-4-烯-3,20-二酮醋酸酯。分子式：C24H34O4分子量：386.53

河北廣祥制藥有限公司

Pfizer Italia S.r.l.

國(guó)藥準(zhǔn)字H12020881

注冊(cè)證號(hào)H20140648

本品用于治療腸道和腸外阿米巴?。ㄈ绨⒚装透文撃[、胸膜阿米巴病等）；還可用于治療陰道滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病和皮膚利什曼病、麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)感染等；目前還廣泛用于厭氧菌感染的治療。

本品用于治療下列疾病： 乳腺癌、子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌、腎癌、前列腺腺瘤。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 甲硝唑片： 1、成人常用量： （1）腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日；腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。 （2）賈第蟲(chóng)病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。 （3）麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)病，一次0.2g，一日3次，療程7日。 （4）小袋蟲(chóng)病，一次0.2g，一日2次，療程5日。 （5）皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日。間隔10日后重復(fù)一療程。 （6）滴蟲(chóng)病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。 （7）厭氧菌感染，口服每日0.6-1.2g，分3次服，7-10日為一療程。 2、小兒常用量： （1）阿米巴病，每日按體重35-50mg/kg，分3次口服，10日為一療程。 （2）賈第蟲(chóng)病，每日按體重15-25mg/kg，分3次口服，連服10日；治療麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、滴蟲(chóng)病的劑量同賈第蟲(chóng)病。 （3）厭氧菌感染，口服每日按體重20-50mg/kg。 甲硝唑口頰片： 將本品置于牙齦和齦頰溝間含服（用于口腔潰瘍時(shí)粘附于黏膜患處），一次1片，一日3次。飯后用，臨睡前加用1片。 甲硝唑口腔粘貼片： 用棉簽擦干黏膜后，粘附于口腔患處，一次5mg，一日3次，飯后使用，溶化后可咽下。 甲硝唑緩釋片： 口服，一次750mg（1片），一日1次，連用七天，七天為一個(gè)療程。甲硝唑緩釋片應(yīng)在至少飯前1小時(shí)或飯后2小時(shí)的空腹情況下整藥吞服?？崭狗每杀３直酒返淖罴丫忈屘匦?。 甲硝唑膠囊： 口服。 1、成人常用量： （1）厭氧菌感染：一次0.5g，一日3次，療程7日或更長(zhǎng)，一日最大劑量不得大于4g。 （2）腸道感染：一次0.5g，一日3次。 （3）抗生素相關(guān)腸炎：一次0.5g，一日3-4次。 （4）幽門(mén)螺桿菌相關(guān)胃炎及消化性潰瘍：一次0.5g，一日3次，與其他抗生素合用，療程7-14日。 （5）原蟲(chóng)感染：①腸道阿米巴病，一次0.4-0.6g，一日3次，療程7日。②腸道外阿米巴病，一次0.6-0.8g，一日3次，療程20日。③賈第蟲(chóng)病，一次0.4g，一日3次，療程5-10日。④麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)病，一次0.2g，療程7日。⑤小袋蟲(chóng)病，一次0.2g，一日2次，療程5日。⑥皮膚利什曼病，一次0.2g，一日4次，療程10日，間隔10日后重復(fù)一療程。⑦滴蟲(chóng)病，一次0.2g，一日4次，療程7日；可同時(shí)用栓劑，每晚0.5g置入陰道內(nèi)，連用7-10日。 2、小兒常用量： （1）厭氧菌感染：一日按體重20-50mg/kg口服。 （2）阿米巴病：一日按體重35-50mg/kg，分3次口服，療程10日。 （3）滴蟲(chóng)病、小袋蟲(chóng)病、麥地那龍線(xiàn)蟲(chóng)病、賈第蟲(chóng)病：一日按體重15-25mg/kg，分3次口服，療程10日。 甲硝唑洗液： 本品可直接用于沖洗傷口或膿腔，也可制成紗布或紗條濕敷。還可用于深部膿腔的連續(xù)灌洗，用量則根據(jù)傷口及感染情況。 甲硝唑凝膠： 局部外用。清洗患處后，取適量本品涂于患處，每日早晚各1次。酒渣鼻紅斑以2周為1療程，連用8周；炎癥性丘疹、膿皰以4周為1療程。 甲硝唑乳膏： 先用溫水肥皂清潔患處，擦干后局部涂擦本品。輕揉片刻，每日早晚各外用一次。 甲硝唑栓： 陰道給藥，每日一次，于晚上臨睡前清洗外陰后，將本品0.5g（1枚）放入陰道后穹窿處，連用7-10天?；蜃襻t(yī)囑。 甲硝唑陰道凝膠： 1、陰道內(nèi)使用，每日早、晚各1次，每次5g（相當(dāng)于甲硝唑37.5mg），5-7日為一療程。 2、患者取斜臥位，取下給藥器的前蓋，把給藥器前端插入陰道深處，推動(dòng)助推桿，使凝膠進(jìn)入陰道深處。取出給藥器，棄之。 甲硝唑陰道泡騰片： 陰道給藥，用戴上指套的手指將本品塞入陰道深處，每次1或2片，每晚1次，7天為一個(gè)療程。 甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液： 靜脈滴注： 1、成人常用量：厭氧菌感染，靜脈給藥首次按體重15mg/kg（70kg成人為1g），維持量按體重7.5mg/kg，每6-8小時(shí)靜脈滴注一次。 2、小兒常用量：厭氧菌感染的注射劑量同成人。

給藥途徑：口服。本品須在有經(jīng)驗(yàn)醫(yī)生指導(dǎo)下服用。 乳腺癌：推薦每日 500-1500mg，甚至每日高達(dá) 2g （大劑量可分成每天 2-3次用藥）。 子宮內(nèi)膜癌、前列腺癌及腎癌等激素依賴(lài)性腫瘤：每日 100－500mg。一般一次 100mg，一日三次；或一次口服 500mg，每日一次。

1、孕婦及哺乳期婦女、兒童及酗酒患者禁用。 2、有活動(dòng)性中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾患和血液病者禁用。 3、對(duì)甲硝唑或其它硝基咪唑衍生物過(guò)敏者。

應(yīng)用孕激素治療偶見(jiàn)或罕見(jiàn)以下不良反應(yīng)，按照不良反應(yīng)的嚴(yán)重程度而非發(fā)生頻率依次羅列如下： 免疫系統(tǒng)異常 超敏反應(yīng)（如過(guò)敏反應(yīng)和過(guò)敏樣反應(yīng)、血管性水腫） 內(nèi)分泌異常 腎上腺皮質(zhì)激素樣作用（如類(lèi)庫(kù)欣綜合征）、長(zhǎng)期無(wú)排卵 代謝和營(yíng)養(yǎng)異常 水腫/液體潴留、體重變化、糖尿病惡化 精神異常 意識(shí)模糊、抑郁、欣快、性欲改變、失眠、神經(jīng)質(zhì) 神經(jīng)系統(tǒng)異常 抑郁、頭暈、頭痛、集中力缺失、嗜睡、腦梗塞、腎上腺素樣反應(yīng)（手細(xì)顫、出汗、夜間小腿痛性痙攣） 眼部異常 視覺(jué)障礙、糖尿病性白內(nèi)障、視網(wǎng)膜血栓形成 心臟異常 心肌梗死、充血性心力衰竭、心悸、心動(dòng)過(guò)速 血管異常 血栓栓塞疾病、潮熱 呼吸道、胸部及縱膈異常 肺栓塞 消化道異常 便秘、腹瀉、口干、惡心、嘔吐 肝膽異常 黃疸 皮膚和皮下組織異常 痔瘡、脫發(fā)、多毛癥、瘙癢癥、皮疹、蕁麻疹 腎臟和泌尿系統(tǒng)異常 糖尿 生殖系統(tǒng)和乳腺異常 異常子宮出血（不規(guī)律、增加、減少）、閉經(jīng)、宮頸糜爛、乳溢、乳房痛 全身異常和給藥部位不適 疲勞、注射部位反應(yīng)、不適、發(fā)熱 實(shí)驗(yàn)室檢查 宮頸分泌物改變、食欲改變、肝功能異常、白細(xì)胞和血小板計(jì)數(shù)升高、高鈣血癥、糖耐量下降、血壓升高

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：本品禁用于妊娠女性。一些報(bào)告提出在某些特定情況下，妊娠早期宮內(nèi)暴露于孕激素類(lèi)藥物與胎兒生殖器異常有關(guān)。如果患者在使用本品時(shí)妊娠，則應(yīng)被告知本品對(duì)于胎兒的潛在危害。2.哺乳：本品及其代謝產(chǎn)物可以分泌在乳汁中。雖尚無(wú)證據(jù)提示這將對(duì)被哺乳嬰兒帶來(lái)任何危害，仍建議在使用醋酸甲羥孕酮片治療期間避免哺乳。兒童用藥：不適用于兒童。老年用藥：沒(méi)有證據(jù)顯示老年患者與年輕患者相比在藥物代謝方面存在差異。因此，相同的劑量、禁忌和注意事項(xiàng)適用于每個(gè)年齡組。

甲硝唑片、甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液： 1、15%-30%病例出現(xiàn)不良反應(yīng)，以消化道反應(yīng)最為常見(jiàn)，包括惡心、嘔吐、食欲不振、腹部絞痛，一般不影響治療；神經(jīng)系統(tǒng)癥狀有頭痛、眩暈，偶有感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)、多發(fā)性神經(jīng)炎等，大劑量可致抽搐。 2、少數(shù)病例發(fā)生蕁麻疹、潮紅、瘙癢、膀胱炎、排尿困難、口中金屬味及白細(xì)胞減少等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。 甲硝唑口頰片、甲硝唑口腔粘貼片：偶見(jiàn)口干、黏膜刺激等過(guò)敏反應(yīng)，長(zhǎng)期使用可引起味覺(jué)改變，停藥后可消失。 甲硝唑緩釋片： 1、在兩個(gè)多中心的臨床研究中，270例患者口服甲硝唑緩釋片，一次750mg，一日一次，連續(xù)服用7天。287例患者用對(duì)照藥經(jīng)陰道內(nèi)給藥，一日一次，連用7天。 2、絕大部分不良事件為輕到中度，接受甲硝唑治療主訴頭痛的患者中，10%為重度，主訴惡心的患者中，不到2%為重度。9%的是主訴有口腔金屬味。 3、外陰、陰道念珠菌病是由于多種抗菌藥治療所致。在該多中心臨床試驗(yàn)中，試驗(yàn)組與對(duì)照組在酵母菌性陰道炎的發(fā)生率上無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著性差異。 4、治療組中發(fā)生率≥2%的副作用如下（無(wú)論是否與治療有關(guān)）。 甲硝唑緩釋片組七天（N=267）對(duì)照藥組（N=285） 頭痛：48（18%）44（15%）。 陰道炎：38（15%）32（12%）。 惡心：28（10%）8（3%）。 味覺(jué)異常（金屬味）：23（9%）1（0%）。 細(xì)菌性感染：19（7%）17（6%）。 流感樣癥狀：17（6%）20（7%）。 生殖器騷癢癥：14（5%）25（9%）。 腹痛：10（4%）13（5%）。 眩暈：11（4%）3（1%）。 腹瀉：11（4%）3（1%）。 上呼吸道感染：11（4%）10（4%）。 鼻炎：12（4%）10（4%）。 鼻竇炎：7（3%）6（2%）。 尿異常：7（3%）4（1%）。 咽炎：8（3%）4（1%）。 痛經(jīng)：9（3%）7（2%）。 念珠菌?。?（3%）8（3%）。 口干：5（2%）2（1%）。 泌尿道感染：6（2%）16（6%）。 5、以下不良反應(yīng)在甲硝唑治療中也有報(bào)道： （1）中樞神經(jīng)系統(tǒng)：接受甲硝唑治療的患者報(bào)道的兩個(gè)嚴(yán)重的副反應(yīng)為驚厥發(fā)作與外周神經(jīng)炎，后者主要表現(xiàn)為四肢麻木和感覺(jué)異常。由于在一些長(zhǎng)期接受甲硝唑治療的患者中有持續(xù)性外周神經(jīng)炎的報(bào)道，應(yīng)特別向患者提示這些副反應(yīng)，一旦出現(xiàn)任何神經(jīng)癥狀要立即停藥并向醫(yī)生報(bào)告。另外，患者中也有頭暈，眩暈，共濟(jì)失調(diào)，易激怒，精神錯(cuò)亂，抑郁，虛弱和失眠的報(bào)告。 （2）胃腸道：最常見(jiàn)的不良反應(yīng)與胃腸道有關(guān)，大約12%的患者出現(xiàn)顯著的惡心，有時(shí)伴有頭疼，厭食，偶有嘔吐，腹瀉，上腹部疼和上腹部痙攣痛。便秘也有報(bào)道。舌苔厚，舌炎，口腔炎也有發(fā)生，這可能與治療過(guò)程中發(fā)生念珠菌屬的突然增生有關(guān)，有極少例在藥物撤退中發(fā)生胰腺炎的報(bào)道。 （3）造血系統(tǒng)：有可逆性白細(xì)胞減少癥與罕見(jiàn)的可逆性血小板減少癥。 （4）心血管系統(tǒng)：心電圖上可見(jiàn)T波低平。 （5）過(guò)敏癥狀：有蕁麻疹，紅斑疹，面部潮紅，鼻充血，口干、陰道或外陰干燥，發(fā)熱。 （6）腎臟：有排尿困難，膀胱炎，多尿癥，尿失禁等癥狀；及盆腔壓迫感。10萬(wàn)例中約有一例深色尿的報(bào)道。雖然尚未確定是那種色素，但幾乎可以肯定是甲硝唑的代謝產(chǎn)物，目前看來(lái)沒(méi)有臨床意義。 （7）其他：其他癥狀有陰道念珠菌增生，性交困難，性欲減低，直腸炎，和類(lèi)似血清病的一過(guò)性關(guān)節(jié)痛。接受甲硝唑治療的患者如果飲用酒精飲料可以出現(xiàn)腹痛，惡心，嘔吐，面部潮紅或頭痛。也有報(bào)道酒精飲料的口感會(huì)發(fā)生改變。 （8）患克隆氏病的患者胃腸道及胃腸道外腫瘤發(fā)生率增高。醫(yī)學(xué)文獻(xiàn)報(bào)道長(zhǎng)期大劑量服用甲硝唑的克隆氏病人中有乳腺癌和結(jié)腸癌的報(bào)道?？寺∈喜〔皇菧绲戊`緩釋片的常規(guī)適應(yīng)癥。 甲硝唑膠囊： 1、本品最嚴(yán)重不良反應(yīng)為高劑量時(shí)可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。 2、其他常見(jiàn)的不良反應(yīng)有： （1）胃腸道反應(yīng)，如惡心、食欲減退、嘔吐、腹瀉、腹部不適、味覺(jué)改變、口干、口腔金屬味等. （2）可逆性粒細(xì)胞減少。 （3）過(guò)敏反應(yīng)，皮疹、蕁麻疹、瘙癢等。 （4）中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀，如頭痛、眩暈、暈厥、感覺(jué)異常、肢體麻木、共濟(jì)失調(diào)和精神錯(cuò)亂等。 （5）其他有發(fā)熱、陰道念珠菌感染、膀胱炎、排尿困難、尿液顏色發(fā)黑等，均屬可逆性，停藥后自行恢復(fù)。 甲硝唑洗液：局部不良反應(yīng)少見(jiàn)。因本品可自傷口吸收，大量使用后可產(chǎn)生與全身用藥相同的不良反應(yīng)。 甲硝唑凝膠：偶見(jiàn)皮膚干燥、燒灼感和皮膚刺激等過(guò)敏反應(yīng)。 甲硝唑乳膏：少數(shù)有時(shí)有極輕度的局部刺激，可以耐受。 甲硝唑栓、甲硝唑陰道泡騰片：偶見(jiàn)過(guò)敏反應(yīng)。 甲硝唑陰道凝膠： 本品不良反應(yīng)少見(jiàn)而輕微，主要有： 1、生殖道：念珠菌宮頸炎及陰道炎，陰道、會(huì)陰或外陰瘙癢，尿頻，陰道或外陰燒灼感、不適感、刺激感（非念珠菌引起）及外陰腫脹。 2、長(zhǎng)期高劑量使用經(jīng)粘膜吸收后可引起癲癇發(fā)作和周?chē)窠?jīng)病變，后者主要表現(xiàn)為肢端麻木和感覺(jué)異常。某些病例長(zhǎng)期用藥時(shí)可產(chǎn)生持續(xù)周?chē)窠?jīng)病變。

甲硝唑片： 1、對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 2、原有肝臟疾患者劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其他中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。 3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 4、嚴(yán)禁用于食品和飼料加工。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：兒童用藥參照用法用量項(xiàng)下內(nèi)容。 7、老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 8、藥物過(guò)量：大劑量可致抽搐。 甲硝唑口頰片、甲硝唑口腔粘貼片： 1、使用5日后，癥狀未見(jiàn)緩解，應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師。 2、用藥期間不得飲酒或含酒精的飲料。 3、如服用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，應(yīng)立即就醫(yī)。 4、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 5、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 6、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 7、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 8、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 甲硝唑緩釋片： 1、嚴(yán)重肝病患者甲硝唑代謝緩慢，最終導(dǎo)致甲硝唑及其代謝產(chǎn)物在血漿中蓄積。因此，在這類(lèi)患者用量應(yīng)低于常規(guī)劑量，并謹(jǐn)慎用藥。 2、甲硝唑治療期間會(huì)使念珠菌病癥狀加重，需用抗真菌藥進(jìn)行治療。 3、服藥期間和服藥后三天內(nèi)避免酒精飲品。  4、有血液異?；蜓寒惓Ｊ返幕颊咝柚?jǐn)慎用藥。 5、在甲硝唑治療期間可見(jiàn)輕度白細(xì)胞減少，重復(fù)用藥前后應(yīng)進(jìn)行白細(xì)胞計(jì)數(shù)和分類(lèi)檢查。 6、一旦出現(xiàn)異常神經(jīng)系統(tǒng)癥狀需立即終止應(yīng)用甲硝唑。有中樞神經(jīng)系統(tǒng)疾病的患者需謹(jǐn)慎用藥。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠小鼠灌胃給予甲硝唑（按體表面積一次60mg/㎡，大約為臨床用量的10%），一日一次，不產(chǎn)生胎兒毒性。但在單劑量腹膜內(nèi)給藥動(dòng)物研究中曾出現(xiàn)宮內(nèi)死亡現(xiàn)象，不能確定是否與用藥有關(guān)。由于對(duì)妊娠婦女缺乏深入的對(duì)比性研究，而且動(dòng)物研究并不總是可以預(yù)示人類(lèi)的反應(yīng)，同時(shí)甲硝唑又是嚙齒動(dòng)物的致癌劑，并且甲硝唑可迅速通過(guò)胎盤(pán)屏障進(jìn)入胎兒循環(huán)，因此妊娠三個(gè)月內(nèi)應(yīng)避免使用。 8、兒童用藥：甲硝唑緩釋劑型在兒童患者的安全性尚未確定。 9、老年患者用藥：腎功能下降不改變甲硝唑單劑的藥代動(dòng)力學(xué)。然而肝功能下降的患者甲硝唑的血漿清除率下降。老年患者甲硝唑的藥代動(dòng)力學(xué)可能發(fā)生改變，因而對(duì)老年患者有必要監(jiān)測(cè)血藥水平以調(diào)整甲硝唑用量。 10、藥物過(guò)量：有自殺企圖或意外過(guò)量服藥的病例中有單次口服甲硝唑最高到15g的報(bào)道。癥狀有惡心，嘔吐和共濟(jì)失調(diào)。口服甲硝唑在惡性腫瘤治療中作為放射性感光劑進(jìn)行了研究。隔天6g-10.4g，連用5-7天，有神經(jīng)毒作用包括外周神經(jīng)炎和驚厥發(fā)作的報(bào)道。治療：甲硝唑過(guò)量沒(méi)有特效解毒藥；因此，處理措施包括對(duì)癥治療和支持治療。 甲硝唑膠囊： 1、致癌、致突變作用：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、三酰甘油、己糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者可出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6、本品可自胃液持續(xù)清除，某些放置胃管作吸引減壓者，可引起血藥濃度下降。血液透析時(shí)，本品及代謝物迅速被清除，故應(yīng)用本品不需減量。 7、念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給抗真菌治療。 8、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。 9、治療陰道滴蟲(chóng)病時(shí)，需同時(shí)治療其性伴侶。 10、重復(fù)一個(gè)療程前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。 11、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可透過(guò)胎盤(pán)，迅速進(jìn)入胎兒循環(huán)。動(dòng)物試驗(yàn)發(fā)現(xiàn)腹腔給藥對(duì)胎仔具毒性，而口服給藥無(wú)毒性。本品對(duì)胎兒的影響尚無(wú)足夠和嚴(yán)密的對(duì)照觀察，因此孕婦禁用。甲硝唑在乳汁中濃度與血中相仿。動(dòng)物試驗(yàn)顯示甲硝唑?qū)τ资缶咧掳┳饔茫虼瞬溉槠趮D女不宜使用。若必須用藥，應(yīng)暫停哺乳，并在療程結(jié)束后24-48小時(shí)方可重新哺乳。 12、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用并減量使用。 13、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，需監(jiān)測(cè)血藥濃度。 14、藥物過(guò)量：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 甲硝唑洗液： 1、使用本品時(shí)，尚需考慮全身用藥。 2、用藥前應(yīng)詳細(xì)檢查容器和藥液，如發(fā)現(xiàn)漏藥或藥液變色、混濁等情況，不得使用。 3、藥液應(yīng)一次用完，剩余藥液不可保存使用。 4、避免和眼睛接觸。 5、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)或過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)及時(shí)停藥。 6、肝、腎功能減退者應(yīng)慎用。 7、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料。 8、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對(duì)胎仔有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 9、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用。 10、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。 11、藥物過(guò)量：尚不明確。 甲硝唑凝膠、甲硝唑乳膏： 1、避免接觸眼睛和其他黏膜（如口、鼻等）。 2、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 3、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護(hù)下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 甲硝唑栓： 1、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 2、出現(xiàn)過(guò)敏反應(yīng)時(shí)應(yīng)停藥就醫(yī)。 3、如使用過(guò)量或出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)，請(qǐng)立即就醫(yī)。 4、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 5、請(qǐng)將此藥品放在兒童不能接觸的地方。 6、如正在使用其他藥物，在使用本品前應(yīng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 7、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用。妊娠3個(gè)月之內(nèi)不宜使用。哺乳期婦女慎用。 8、兒童用藥：尚不明確。 9、老年用藥：同成人。 10、藥物過(guò)量：尚不明確。 甲硝唑陰道凝膠： 1、致癌、致突變：動(dòng)物試驗(yàn)或體外測(cè)定發(fā)現(xiàn)本品具致癌、致突變作用，但人體中尚未證實(shí)。 2、使用中發(fā)生中樞神經(jīng)系統(tǒng)不良反應(yīng)時(shí)，應(yīng)及時(shí)停藥。 3、本品可干擾丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、乳酸脫氫酶、甘油三酯、已糖激酶等的檢驗(yàn)結(jié)果，使其測(cè)定值降至零。 4、用藥期間不應(yīng)飲用含酒精的飲料，因可引起體內(nèi)乙醛蓄積，干擾酒精的氧化過(guò)程，導(dǎo)致雙硫侖樣反應(yīng)，患者出現(xiàn)腹部痙攣、惡心、嘔吐、頭痛、面部潮紅等。 5、肝功能減退者本品代謝減慢，藥物及其代謝物易在體內(nèi)蓄積，應(yīng)減量使用，并作血藥濃度監(jiān)測(cè)。 6、有少部分患者，在治療期間或治療結(jié)束后，會(huì)出現(xiàn)白色念珠菌引起的陰道炎癥狀，應(yīng)警惕。此外念珠菌感染者應(yīng)用本品，其癥狀會(huì)加重，需同時(shí)給予抗真菌治療。 7、厭氧菌感染合并腎功能衰竭患者，應(yīng)慎用并減量使用。 8、使用本品治療期間，應(yīng)禁止性生活。 9、本品僅供陰道內(nèi)使用，若意外接觸到眼睛，應(yīng)用大量清水沖洗。 10、孕婦及哺乳期婦女用藥：動(dòng)物實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)，甲硝唑腹腔給藥后，對(duì)胎仔有毒性。而目前對(duì)孕婦和哺乳期婦女尚缺乏足夠和嚴(yán)密的對(duì)照研究，因此，孕婦和哺乳期婦女禁用。 11、兒童用藥：兒童應(yīng)慎用。 12、老年用藥：老年人由于肝功能減退，應(yīng)用本品時(shí)藥代動(dòng)力學(xué)有所改變，因此應(yīng)慎用。 13、藥物過(guò)量：本品未進(jìn)行藥物過(guò)量實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 甲硝唑陰道泡騰片： 1、使用7日后癥狀未緩解，應(yīng)向醫(yī)師咨詢(xún)。 2、無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用。 3、使用本品時(shí)應(yīng)避開(kāi)月經(jīng)期。  4、給藥時(shí)應(yīng)洗凈雙手或戴指套或手套。 5、用藥期間注意個(gè)人衛(wèi)生，防止重復(fù)感染，使用避孕套或避免房事。 6、本品僅供陰道給藥，切忌口服。 7、用藥部位如有燒灼感、紅腫等情況應(yīng)停藥，并將局部藥物洗凈，必要時(shí)向醫(yī)師咨詢(xún)。 8、對(duì)本品過(guò)敏者禁用，過(guò)敏體質(zhì)者慎用。 9、本品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。 10、請(qǐng)將本品放在兒童不能接觸的地方。 11、如正在使用其他藥品，使用本品前請(qǐng)咨詢(xún)醫(yī)師或藥師。 甲硝唑注射液、甲硝唑氯化鈉注射液、甲硝唑葡萄糖注射液： 1、對(duì)診斷的干擾：本品的代謝產(chǎn)物可使尿液呈深紅色。 2、原有肝臟疾患者，劑量應(yīng)減少。出現(xiàn)運(yùn)動(dòng)失調(diào)或其它中樞神經(jīng)系統(tǒng)癥狀時(shí)應(yīng)停藥。重復(fù)一個(gè)療程之前，應(yīng)做白細(xì)胞計(jì)數(shù)。厭氧菌感染合并腎功能衰竭者，給藥間隔時(shí)間應(yīng)由8小時(shí)延長(zhǎng)至12小時(shí)。 3、本品可抑制酒精代謝，用藥期間應(yīng)戒酒，飲酒后可能出現(xiàn)腹痛、嘔吐、頭痛等癥狀。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在動(dòng)物試驗(yàn)中觀察到致突變作用，孕婦及哺乳期婦女禁用。 5、兒童用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)實(shí)驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。 6、老年用藥：由于老年人肝功能減退，應(yīng)用本品是藥動(dòng)力學(xué)有所改變，應(yīng)嚴(yán)密監(jiān)測(cè)血藥濃度。 7、藥物過(guò)量：大劑量可致抽搐。

本品應(yīng)該在有經(jīng)驗(yàn)的腫瘤專(zhuān)科醫(yī)師監(jiān)督指導(dǎo)下使用，且患者須進(jìn)行定期隨訪(fǎng)。 ·應(yīng)對(duì)本品治療期間發(fā)生的意外陰道出血進(jìn)行仔細(xì)檢查，明確診斷。 ·在送檢子宮內(nèi)膜或?qū)m頸組織時(shí)，應(yīng)告知病理學(xué)家（實(shí)驗(yàn)室）患者正在使用本品。 ·本品可能引起一定程度的液體潴留，因此應(yīng)慎用于可能因液體潴留而加重原有疾病的患者。 ·具有臨床抑郁治療史的患者，在接受本品治療時(shí)應(yīng)受到密切監(jiān)測(cè)。 ·某些接受本品治療的患者可能出現(xiàn)糖耐量下降。糖尿病患者在使用本品治療時(shí)應(yīng)受到密切觀察。 ·應(yīng)告知醫(yī)生/實(shí)驗(yàn)室本品的應(yīng)用可降低下述內(nèi)分泌指標(biāo)的水平： a. 血漿/尿類(lèi)固醇（如皮質(zhì)醇、雌激素、孕烷二醇、孕激素、睪酮） b. 血漿/尿促性腺激素（如LH 和FSH） c. 性激素結(jié)合球蛋白 ·如果視力突然部分或完全喪失或如果突發(fā)眼球突出、復(fù)視或偏頭痛，在檢查期間不應(yīng)再給藥。如果檢查提示視乳頭水腫或視網(wǎng)膜血管病變，則應(yīng)立即停藥。 ·雖然應(yīng)用醋酸甲羥孕酮與誘發(fā)血栓栓塞性疾病并無(wú)明確因果關(guān)系，但不推薦本品用于任何具有靜脈血栓栓塞（VTE）病史的患者。對(duì)于接受本品治療時(shí)發(fā)生VTE 的患者，建議停用本品。 ·本品可能會(huì)引起類(lèi)庫(kù)欣綜合征。 ·某些接受本品治療的