苯酰甲硝唑

枸櫞酸鉍雷尼替丁片

本品主要成分為苯酰甲硝唑。

本品主要成份及其化學名稱：主要成份是枸櫞酸鉍雷尼替丁，化學名為N－甲基－N〔2－〔〔〔5－〔(二甲氨基)甲基〕－2－呋喃基〕硫代〕乙基〕－2－硝基1，1－乙烯二胺枸櫞酸鉍鹽。 ? 分子式：C13H22N4O3S.C6H5BiO7 ? 分子量：651

河北廣祥制藥有限公司

麗珠集團麗珠制藥廠

國藥準字H10950264

國藥準字H20050670

本品適用于：

適用于治療良性胃潰瘍，活動性十二指腸潰瘍；聯(lián)合克拉霉素治療幽門螺桿菌陽性的活動性十二指腸潰瘍，能顯著降低潰瘍復發(fā)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 飯前1小時服用，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1、敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64g（2片），連服7天。 2、作為預防用藥：在術前24小時開始服用，劑量為每次0.64g（2片），連服7天。 3、阿米巴?。?（1）腸阿米巴?。好咳?次，每次1.28g（4片），連服5天。 （2）慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g（2片），連服5-10天。 （3）阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64g（2片），連服5天。 4、泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲?。好咳?次，每次0.32g（1片），連服7天；或者，單次劑量3.2g（10片）頓服。 5、賈第蟲?。好咳?次，每日3.2g（10片），連服7天。

成人每次0.4g（2片），每日二次，飯前或飯后服用。? 治療十二指腸潰瘍：每次0...

1、對本品過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、有活動中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。

過敏反應:罕見,包括皮膚瘙癢,皮疹等。? 胃腸功能紊亂:一過性轉氨酶(ALT和AST)異常;罕有粒細胞減少; 中樞神經(jīng)系統(tǒng)紊亂:偶見頭暈、頭痛失眠、味覺異常,罕見震顫;? 也可出現(xiàn)與雷尼替丁相關的不良反應。

孕婦及哺乳期婦女用藥：不建議用于孕婦和哺乳期婦女。 兒童用藥：尚無有關兒童使用本品的研究資料，因此不宜用于兒童。

偶爾出現(xiàn)口中異味，舌苔和胃腸不適，嗜睡眩暈、頭痛、 運動失調(diào)、皮疹、瘙癢、運動共濟失調(diào)、黑尿（代謝所致）等曾有過報道，但極為罕見，在大劑量或長期治療時曾報道出現(xiàn)少數(shù)外周神經(jīng)系統(tǒng)病例。

本品為制酸藥和鉍劑的復合體，可通過抑制胃酸分泌、抑制胃蛋白酶、抑制幽門羅桿菌、在胃粘膜表面形成保護隔離層等多種途徑，發(fā)揮抗消化性潰瘍的作用。本品小鼠口服LD50值為3723.05(3475.84～987.84)mg/kg；靜脈注射LD50為52.28(48.69～56.13)mg/kg。大鼠口服本品(800，400，100mg/kg)及Beagle狗口服本品(400，50mg/kg)，連續(xù)90天，均未發(fā)現(xiàn)明顯的毒性作用。Beagle狗大劑量組給藥90天后尿常規(guī)檢查發(fā)現(xiàn)紅細胞和蛋白，停藥后逐漸恢復，未見延遲毒性反應。無致突變作用，無致畸胎作用。

1、患者在用藥期間應戒酒。 2、服用本品后，尿液可能呈暗色。 3、苯酰甲硝唑水解后，比服用甲硝唑后達到的峰值低，甲硝唑的吸收是緩慢的。因此，對于急性病例的開始治療，應慎用苯酰甲硝唑。 4、肝、腎功能不全者應降低劑量或遵醫(yī)囑。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：目前缺乏詳細的研究資料。 7、老年用藥：注意觀察肝功能。 8、藥物過量： （1）臨床特征：很少數(shù)的不正常跡象或癥狀。 （2）處理：藥物本身大劑量可能引起嘔吐，如沒有嘔吐情況，先鎮(zhèn) 靜后，可進行灌洗。

? 1.本品可引起糞色變黑,舌發(fā)黑,易與黑便混淆,但停藥后消失。? 2.本品不宜長期大劑量使用(不宜超過12周)。? 3.腎功能不全者(肌酐清除率 25ml/min)不宜使用或禁用。? 4.胃潰瘍患者用藥前必須排除惡性腫瘤的可能性。? 5.與克拉霉素聯(lián)用時,應注意抗生素的使用說明書中的注意事項。? 6.如與抗生素聯(lián)用后,仍未根除幽門羅桿菌者,應做抗生素耐藥試驗,必要時更換抗生素。? 7.有急性卟啉病史者不宜使用。? 8.診斷干擾：胃鏡檢查前4周內(nèi)應用本藥，可使胃鏡檢查時HP的檢測呈假陰性結果。 9.本品能對抗胃酸引起的胃黏膜損害，但會加重乙醇引起的胃黏膜損害。 10.藥物不要放在孩童可以觸及的地方。 11.廢棄的藥品包裝請勿隨意丟棄。