苯酰甲硝唑

枸櫞酸莫沙必利膠囊

本品主要成分為苯酰甲硝唑。

枸櫞酸莫沙必利。、 ?化學(xué)名稱：4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽 ?分子式：C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O ?分子量：650.05

河北廣祥制藥有限公司

上海上藥信誼藥廠有限公司

國藥準(zhǔn)字H10950264

國藥準(zhǔn)字H20051719

本品適用于：

本品為消化道促動力劑，主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 飯前1小時服用，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1、敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64g（2片），連服7天。 2、作為預(yù)防用藥：在術(shù)前24小時開始服用，劑量為每次0.64g（2片），連服7天。 3、阿米巴病： （1）腸阿米巴病：每日3次，每次1.28g（4片），連服5天。 （2）慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g（2片），連服5-10天。 （3）阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴病：每日3次，每次0.64g（2片），連服5天。 4、泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲病：每日3次，每次0.32g（1片），連服7天；或者，單次劑量3.2g（10片）頓服。 5、賈第蟲?。好咳?次，每日3.2g（10片），連服7天。

口服，一次5mg（1粒），一日3次，飯前服用，或遵醫(yī)囑。

1、對本品過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、有活動中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。另可見心電圖的異常改變，或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。

孕婦及哺乳期婦女用藥：因其安全性未確定，應(yīng)避免使用本品。 兒童用藥：兒童使用本品的安全性尚未確定（沒有使用經(jīng)驗）。 老年用藥：老年人用藥需注意觀察，發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?，如減量用藥。

偶爾出現(xiàn)口中異味，舌苔和胃腸不適，嗜睡眩暈、頭痛、 運動失調(diào)、皮疹、瘙癢、運動共濟(jì)失調(diào)、黑尿（代謝所致）等曾有過報道，但極為罕見，在大劑量或長期治療時曾報道出現(xiàn)少數(shù)外周神經(jīng)系統(tǒng)病例。

本品為選擇性5-羥色胺（5-HT4）受體激動劑，通過興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體，促進(jìn)乙酰膽堿的釋放，從而增強上消化道（胃和小腸）運動。研究顯示，本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運動，加快胃排空的作用。大鼠研究顯示，本品重復(fù)給藥一周，其對胃排空的促進(jìn)作用減弱。嚙齒類動物的長期（大鼠104周，小鼠92周）給藥研究中，劑量為30-100mg/kg/天（相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100-300倍）是地，肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。

1、患者在用藥期間應(yīng)戒酒。 2、服用本品后，尿液可能呈暗色。 3、苯酰甲硝唑水解后，比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低，甲硝唑的吸收是緩慢的。因此，對于急性病例的開始治療，應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。 4、肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：目前缺乏詳細(xì)的研究資料。 7、老年用藥：注意觀察肝功能。 8、藥物過量： （1）臨床特征：很少數(shù)的不正常跡象或癥狀。 （2）處理：藥物本身大劑量可能引起嘔吐，如沒有嘔吐情況，先鎮(zhèn) 靜后，可進(jìn)行灌洗。

服用一段時間（通常為2周），消化道癥狀沒有改善時，應(yīng)停止服用。