苯酰甲硝唑

阿德福韋酯片

本品主要成分為苯酰甲硝唑。

本品主要成份為阿德福韋酯?；瘜W(xué)名稱：9-[2-[[雙[（特戊酰氧基）甲氧基]乙基]腺嘌呤。分子式：C20H32N5O8P分子量：501.48

河北廣祥制藥有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H10950264

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080365

本品適用于：

本品適用于治療有乙型肝炎病毒活動(dòng)復(fù)制證據(jù)、并伴有血清氨基酸轉(zhuǎn)移酶(ALT或AST)持續(xù)升高或肝臟組織學(xué)活動(dòng)性病變的肝功能代償?shù)某赡曷砸倚透窝谆颊摺?

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 飯前1小時(shí)服用，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1、敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64g（2片），連服7天。 2、作為預(yù)防用藥：在術(shù)前24小時(shí)開(kāi)始服用，劑量為每次0.64g（2片），連服7天。 3、阿米巴?。?（1）腸阿米巴病：每日3次，每次1.28g（4片），連服5天。 （2）慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g（2片），連服5-10天。 （3）阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴?。好咳?次，每次0.64g（2片），連服5天。 4、泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲(chóng)病：每日3次，每次0.32g（1片），連服7天；或者，單次劑量3.2g（10片）頓服。 5、賈第蟲(chóng)?。好咳?次，每日3.2g（10片），連服7天。

詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)。

1、對(duì)本品過(guò)敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、有活動(dòng)中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。

國(guó)外臨床研究中常見(jiàn)不良反應(yīng)為乏力、頭痛、腹痛、惡心、（胃腸）脹氣、腹瀉和消化不良。國(guó)內(nèi)臨床研究中不良反應(yīng)為尿RBC異常(5.1%)、血WBC減少(3.4%)、肌酸磷酸激酶升高（2.6%）、皮疹（2.5%）、脫發(fā)（1.7%）、尿WBC異常(1.7%)、尿蛋白異常（1.7%）、血小板減少(1.7%)、血RBC減少（0.8%）；頭痛（1.7%）、全身酸痛（0.9%）、腹瀉（0.9%）、失眠（0.8%）。絕大多數(shù)均為輕或中度。

偶爾出現(xiàn)口中異味，舌苔和胃腸不適，嗜睡眩暈、頭痛、 運(yùn)動(dòng)失調(diào)、皮疹、瘙癢、運(yùn)動(dòng)共濟(jì)失調(diào)、黑尿（代謝所致）等曾有過(guò)報(bào)道，但極為罕見(jiàn)，在大劑量或長(zhǎng)期治療時(shí)曾報(bào)道出現(xiàn)少數(shù)外周神經(jīng)系統(tǒng)病例。

1、患者在用藥期間應(yīng)戒酒。 2、服用本品后，尿液可能呈暗色。 3、苯酰甲硝唑水解后，比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低，甲硝唑的吸收是緩慢的。因此，對(duì)于急性病例的開(kāi)始治療，應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。 4、肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：目前缺乏詳細(xì)的研究資料。 7、老年用藥：注意觀察肝功能。 8、藥物過(guò)量： （1）臨床特征：很少數(shù)的不正常跡象或癥狀。 （2）處理：藥物本身大劑量可能引起嘔吐，如沒(méi)有嘔吐情況，先鎮(zhèn) 靜后，可進(jìn)行灌洗。

1.病人停止乙肝治療會(huì)發(fā)生肝炎急性加重，包括停止使用阿德福韋酯。因此，停止乙肝治療的病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)肝功能，若必要，應(yīng)重新進(jìn)行抗乙肝治療。 2. 對(duì)于腎功能障礙或潛在腎功能障礙風(fēng)險(xiǎn)的病人，使用阿德福韋酯慢性治療會(huì)導(dǎo)致腎毒性。這些病人應(yīng)密切監(jiān)測(cè)腎功能并適當(dāng)調(diào)整劑量。 3.使用阿德福韋酯治療前，應(yīng)對(duì)所有病人進(jìn)行人類免疫缺陷病毒（xxx）抗體檢查。使用抗乙肝治療藥物，如阿德福韋酯，會(huì)對(duì)慢性乙肝病人攜帶的未知或未治療的xxx產(chǎn)生作用，也許會(huì)出現(xiàn)xxx耐藥。 4.單用核苷類似物或合用其他抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物會(huì)導(dǎo)致乳酸性酸中毒和嚴(yán)重的伴有脂肪變性的肝腫大，包括致命事件。