苯酰甲硝唑

鹽酸多奈哌齊片

本品主要成分為苯酰甲硝唑。

本品主要成份為：鹽酸多奈哌齊。

河北廣祥制藥有限公司

衛(wèi)材(中國)藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10950264

國藥準(zhǔn)字H20050978

本品適用于：

輕度或中度阿爾茨海默病癥狀的治療。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 飯前1小時(shí)服用，成人及12歲以上兒童的用量如下： 1、敏感厭氧菌感染的治療：每日3次，每次0.64g（2片），連服7天。 2、作為預(yù)防用藥：在術(shù)前24小時(shí)開始服用，劑量為每次0.64g（2片），連服7天。 3、阿米巴病： （1）腸阿米巴?。好咳?次，每次1.28g（4片），連服5天。 （2）慢性阿米巴肝炎：每日3次，每次0.64g（2片），連服5-10天。 （3）阿米巴肝膿腫及其它形式的腸外阿米巴?。好咳?次，每次0.64g（2片），連服5天。 4、泌尿生殖系統(tǒng)滴蟲?。好咳?次，每次0.32g（1片），連服7天；或者，單次劑量3.2g（10片）頓服。 5、賈第蟲?。好咳?次，每日3.2g（10片），連服7天。

口服。1.成年人/老年人:初始治療用量一日一次，一次5mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。鹽酸多奈哌齊應(yīng)于晚上睡前口服一日5mg的劑量應(yīng)至少維持一個(gè)月，以評(píng)價(jià)早期的臨床反應(yīng)，及達(dá)到鹽酸多奈哌齊穩(wěn)態(tài)血藥濃度。一日5mg治療一個(gè)月，并做出臨床評(píng)估后，可以將鹽酸多奈哌齊的劑量增加到一日一次，一次10mg(以鹽酸多奈哌齊計(jì))。推薦最大劑量為10mg。大于一日10mg的劑量未做過臨床試驗(yàn)。停止治療后，鹽酸多奈哌齊的療效逐漸減退。中止治療無反跳現(xiàn)象。2.肝/腎功能不全:對(duì)于腎功能不全的患者，由于鹽酸多奈哌齊的清除并不受此影響，故服用方法與正常人相似。對(duì)于輕至中度肝功能不全患者，由于可能的影響(見藥代動(dòng)力學(xué))，建議根據(jù)個(gè)體耐受度適當(dāng)調(diào)整劑量。尚無嚴(yán)重肝功能不全患者用藥的臨床資料。

1、對(duì)本品過敏者禁用。 2、孕婦及哺乳期婦女禁用。 3、有活動(dòng)中樞神經(jīng)疾患和血液病者禁用。

最常見的不良反應(yīng)有腹瀉、肌肉痙攣、乏力、惡心、嘔吐和失眠。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：1.妊娠：以約80倍人用劑量在妊娠大鼠和50倍人用劑量在家兔中做的致畸實(shí)驗(yàn)結(jié)果未發(fā)現(xiàn)有致畸性。但以50倍人用劑量在妊娠大鼠所做的實(shí)驗(yàn)中，從孕17天至產(chǎn)后20天給藥，死產(chǎn)輕微增多，并且產(chǎn)后4天仔鼠存活率輕度下降。但在約15倍人用劑量的下一個(gè)低劑量時(shí)，未發(fā)現(xiàn)異常作用。目前尚無將多奈哌齊用于孕婦的臨床資料。因此，本品孕婦禁用。2.尚無哺乳期婦女用藥的安全有效性研究資料，故服用本品婦女不能哺乳。兒童用藥：鹽酸多奈哌齊不推薦用于兒童。老年用藥：詳見【用法用量】第l項(xiàng)。

偶爾出現(xiàn)口中異味，舌苔和胃腸不適，嗜睡眩暈、頭痛、 運(yùn)動(dòng)失調(diào)、皮疹、瘙癢、運(yùn)動(dòng)共濟(jì)失調(diào)、黑尿（代謝所致）等曾有過報(bào)道，但極為罕見，在大劑量或長期治療時(shí)曾報(bào)道出現(xiàn)少數(shù)外周神經(jīng)系統(tǒng)病例。

1、患者在用藥期間應(yīng)戒酒。 2、服用本品后，尿液可能呈暗色。 3、苯酰甲硝唑水解后，比服用甲硝唑后達(dá)到的峰值低，甲硝唑的吸收是緩慢的。因此，對(duì)于急性病例的開始治療，應(yīng)慎用苯酰甲硝唑。 4、肝、腎功能不全者應(yīng)降低劑量或遵醫(yī)囑。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦及哺乳期婦女禁用。 6、兒童用藥：目前缺乏詳細(xì)的研究資料。 7、老年用藥：注意觀察肝功能。 8、藥物過量： （1）臨床特征：很少數(shù)的不正常跡象或癥狀。 （2）處理：藥物本身大劑量可能引起嘔吐，如沒有嘔吐情況，先鎮(zhèn) 靜后，可進(jìn)行灌洗。

1.腎功能不全患者需調(diào)整劑量；2.孕婦及哺乳期婦女慎用；3.可能引起胃腸道反應(yīng)，如惡心、嘔吐等；4.與抗膽堿藥物合用可能增加不良反應(yīng)；5.駕駛或操作機(jī)械時(shí)應(yīng)謹(jǐn)慎。