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奧拉西坦
奧拉西坦

奧拉西坦

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧拉西坦

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143240

生產(chǎn)企業(yè): 武邑慈航藥業(yè)有限公司

功能主治:奧拉西坦膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧拉西坦
奧拉西坦
復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊
復(fù)方谷氨酰胺腸溶膠囊
主要成分

本品主要成分為奧拉西坦。

本品為復(fù)方制劑,其組分為L-谷氨酰胺、人參、甘草(蜜炙)、白術(shù)、茯苓。

生產(chǎn)企業(yè)

武邑慈航藥業(yè)有限公司

地奧集團成都藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143240

國藥準(zhǔn)字H51023598

說明
作用與功效

奧拉西坦膠囊:

用于各種原因所致的急、慢性腸道疾病和腸道功能紊亂.如腸易激綜合征、非感染性腹瀉、腫瘤治療引起的腸道功能紊亂和放化療性腸炎;亦可促進創(chuàng)傷或術(shù)后腸道功能的恢復(fù)。

用法用量

奧拉西坦膠囊: 口服,每次800mg,每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦: 靜脈滴注。 1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注??勺们樵鰷p用量,用藥療程為2-3周。 2、國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g,但國內(nèi)尚無低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗。

飯前口服。腸道功能紊亂和非感染性腹瀉:一日3次,一次2~3粒。治療1周后癥狀可能...

副作用

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

尚未見有關(guān)不良反應(yīng)報道。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:雖未發(fā)現(xiàn)本品對妊娠期間及哺乳期間的母子有毒副作用,但仍建議孕婦及哺乳期婦女慎用。

藥理作用

1、據(jù)國外文獻報道,奧拉西坦不良反應(yīng)少見。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗中僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。 3、國內(nèi)應(yīng)用本品進行了臨床試驗,結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

1.藥理:動物試驗表明:本品可改善腸道的吸收、分泌及運動功能:增強腸黏膜屏障功能,阻止或減少腸內(nèi)細菌及毒素入血;促進受損腸黏膜的修復(fù)及功能重建。 2.毒理:急性毒性試驗,用一級小白鼠,一日內(nèi)連續(xù)灌胃2次,用藥劑量相當(dāng)于人日用量的489倍,連續(xù)觀察7天,均未發(fā)現(xiàn)異常和1例動物死亡。長期毒性試驗,SD大鼠每日灌胃給藥,用藥劑量相當(dāng)于人日用量的99倍,每周7天,連續(xù)9周,各項檢查指標(biāo)均無異常發(fā)現(xiàn)。

注意事項

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用,必需使用本品時,須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時,應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長,曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。 6、藥物過量:在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng),停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時禁止使用。

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