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奧拉西坦
奧拉西坦

奧拉西坦

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧拉西坦

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143240

生產(chǎn)企業(yè): 武邑慈航藥業(yè)有限公司

功能主治:奧拉西坦膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧拉西坦
奧拉西坦
氟他胺片
氟他胺片
主要成分

本品主要成分為奧拉西坦。

本品主要成份為氟他胺。

生產(chǎn)企業(yè)

武邑慈航藥業(yè)有限公司

江蘇天士力帝益藥業(yè)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143240

國藥準(zhǔn)字H19990144

說明
作用與功效

奧拉西坦膠囊:

本品適用于以前未經(jīng)治療,或?qū)に乜刂漂煼o效或失效的晚期前列腺癌癥病人,它可被單獨使用 (睪丸切除或不切除) 或與促黃體生成激素釋放激素 (LHRH) 激動劑合用。 作為治療局限性B2-C2 (T2b-T4) 型前列腺癌癥的一部分,本品也可縮小腫瘤體積和加強對腫瘤的控制以及延艮無病生存期。

用法用量

奧拉西坦膠囊: 口服,每次800mg,每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦: 靜脈滴注。 1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注??勺们樵鰷p用量,用藥療程為2-3周。 2、國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g,但國內(nèi)尚無低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗。

口服。 單一用藥或與LHRH激動劑聯(lián)合用藥的推薦劑量為每日三次,間隔8小時,每次...

副作用

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:本品僅適用于男性患者,對孕婦及哺乳期婦女使用尚無研究。然而須想到孕婦服用本品危害胎兒餓可能性和藥物在乳汁中存在的可能性。 兒童用藥:未進行該項實驗且無可靠參考文獻。 老年用藥:請參見

藥理作用

1、據(jù)國外文獻報道,奧拉西坦不良反應(yīng)少見。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗中僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國外文獻報道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。 3、國內(nèi)應(yīng)用本品進行了臨床試驗,結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

藥理作用:氟他胺為一種非類固醇的乙酰苯胺類口服抗雄性激素,能阻止雄性繼續(xù)在靶細(xì)胞的吸收和/或組織雄性激素與細(xì)胞核的結(jié)合,顯示強力的抗雄性激素作用。 毒理研究:本品經(jīng)Ames實驗、DNA修復(fù)實驗、體內(nèi)姐妹染色體互換或顯性致死因子分析,未證實具仃引起突變的傾向。對大鼠的長期給藥實驗發(fā)現(xiàn)本品可產(chǎn)生睪丸間隙細(xì)胞癌和乳腺癌。

注意事項

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用,必需使用本品時,須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時,應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長,曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。 6、藥物過量:在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng),停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

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