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奧拉西坦
奧拉西坦

奧拉西坦

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧拉西坦

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20143240

生產(chǎn)企業(yè): 武邑慈航藥業(yè)有限公司

功能主治:奧拉西坦膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
奧拉西坦
奧拉西坦
嗎替麥考酚酯片
嗎替麥考酚酯片
主要成分

本品主要成分為奧拉西坦。

本品主要成份為嗎替麥考酚酯。

生產(chǎn)企業(yè)

武邑慈航藥業(yè)有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143240

國(guó)藥準(zhǔn)字H20080002

說(shuō)明
作用與功效

奧拉西坦膠囊:

嗎替麥考酚酯適用于接受同種異體腎臟或肝臟移植的患者中預(yù)防器官的排斥反應(yīng)。嗎替麥考酚酯應(yīng)該與環(huán)孢素A或他克莫司和皮質(zhì)類固醇同時(shí)應(yīng)用。

用法用量

奧拉西坦膠囊: 口服,每次800mg,每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦: 靜脈滴注。 1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注??勺们樵鰷p用量,用藥療程為2-3周。 2、國(guó)外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g,但國(guó)內(nèi)尚無(wú)低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗(yàn)。

)。 在接受心臟或肝臟同種異體移植的兒童患者的安全性和有效性尚未確定。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

禁忌

老年用藥:)。 劑量調(diào)整 對(duì)于有嚴(yán)重慢性腎功能損害(腎小球?yàn)V過(guò)率小于25ml/min/1.73m2)的腎移植患者,在渡過(guò)了術(shù)后早期后,應(yīng)避免使用大于每次1g,一天兩次的劑量。而且這些患者需要嚴(yán)密觀察。腎移植后移植物功能延遲恢復(fù)的患者,無(wú)需調(diào)整劑量(見(jiàn) 孕婦及哺乳期婦女用藥:妊娠分類D 對(duì)妊娠的大鼠和兔子,在器官形成期使用本藥后,對(duì)胚胎發(fā)育有不利影響(包括致畸)。這些反應(yīng)發(fā)生的劑量比與母體毒性相關(guān)的劑量低,并且低于臨床推薦的腎臟移植劑量。在孕婦中未進(jìn)行充分的對(duì)照研究。然而,由于本品已表明在動(dòng)物中具有致畸作用

藥理作用

1、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦不良反應(yīng)少見(jiàn)。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗(yàn)中僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國(guó)外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見(jiàn),偶見(jiàn)皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。 3、國(guó)內(nèi)應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

詳見(jiàn)說(shuō)明書。

注意事項(xiàng)

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用,必需使用本品時(shí),須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:LecaillonJB等對(duì)老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長(zhǎng),曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無(wú)顯著性差異。 6、藥物過(guò)量:在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng),停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

)。 血液透析不能清除MPA。但是,如果MPAG血漿濃度較高(大于100μg/ml),則可以清除少量MPAG。另外,通過(guò)增加藥物的分泌,MPA可被膽酸結(jié)合劑消除,如消膽胺(見(jiàn)

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