奧拉西坦

葡萄糖酸鋅顆粒

本品主要成分為奧拉西坦。

品每袋含葡萄糖酸鋅70毫克（以鋅計10毫克）。輔料為著色劑檸檬黃和蔗糖粉。

武邑慈航藥業(yè)有限公司

神威藥業(yè)集團有限公司

國藥準字H20143240

國藥準字H13021503

奧拉西坦膠囊：

用于治療缺鋅引起的營養(yǎng)不良、厭食癥、異食癖、口腔潰瘍、痤瘡、兒童生長發(fā)育遲緩等。

奧拉西坦膠囊： 口服，每次800mg，每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦： 靜脈滴注。 1、每日一次，每次4-6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液100-250ml中，搖勻后靜脈滴注?？勺们樵鰷p用量，用藥療程為2-3周。 2、國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g，但國內尚無低于4g、高于6g的用藥經驗。

口服。溫水沖服。12歲以上兒童及成人，一次1袋，一日2次。12歲以下兒童每日用量見下表:年齡1～6歲，體重10～21公斤，一日用量0.5袋；年齡7～9歲，體重22～27公斤，一日用量1.0袋；年齡10～12歲，體重28～32公斤，一日用量1.5袋，可分次服用。

對本品過敏者、嚴重腎功能損害者禁用。

有輕度惡心、嘔吐、便秘等消化道反應。

1、據國外文獻報道，奧拉西坦不良反應少見。少數患者出現精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗中僅個別患者出現惡心和胃部不適。 2、據國外文獻報道，奧拉西坦的不良反應少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復。 3、國內應用本品進行了臨床試驗，結果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好，兩組均未發(fā)現嚴重不良事件。

鋅為體內許多酶的重要組成成份，具有促進生長發(fā)育，改善味覺等作用。缺乏時，生長停滯、 生殖無能、傷口不易愈合、機體衰弱，還可發(fā)生結膜炎、口腔炎、舌炎、食欲缺乏、慢性腹瀉、味覺喪失以及神經癥狀等。鋅對兒童生長發(fā)育尤為重要。

1、輕、中度腎功能不全者應慎用，必需使用本品時，須減量。 2、患者出現精神興奮和睡眠異常表現時，應減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此，不應使用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進行了研究，老年人由于生理性腎功能減退，消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長，曲線下面積（AUC）及血藥峰濃度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但與青年人相比無顯著性差異。 6、藥物過量：在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現興奮、失眠等不良反應，停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

1.本品宜餐后服用以減少胃腸道刺激。 2.應在確診為缺鋅癥時使用，如需長期服用，必須在醫(yī)師指導下使用。 3.對本品過敏者禁用，過敏體質者慎用。 4.本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5.請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6.兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7.如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。