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奧拉西坦
奧拉西坦

奧拉西坦

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧拉西坦

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143240

生產(chǎn)企業(yè): 武邑慈航藥業(yè)有限公司

功能主治:奧拉西坦膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧拉西坦
奧拉西坦
環(huán)孢素軟膠囊
環(huán)孢素軟膠囊
主要成分

本品主要成分為奧拉西坦。

本品主要成份為環(huán)孢素

生產(chǎn)企業(yè)

武邑慈航藥業(yè)有限公司

杭州中美華東制藥有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143240

國藥準(zhǔn)字H10960123

說明
作用與功效

奧拉西坦膠囊:

1.器官移植—預(yù)防異體移植物的排斥反應(yīng),包括腎、肝、心、肺、心肺聯(lián)合和胰移植。治療曾接受其它免疫抑制劑的患者所發(fā)生的移植物排斥反應(yīng)。2.骨髓移植—預(yù)防骨髓移植排斥反應(yīng)。預(yù)防和治療GVHD。詳見說明書。

用法用量

奧拉西坦膠囊: 口服,每次800mg,每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦: 靜脈滴注。 1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注。可酌情增減用量,用藥療程為2-3周。 2、國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g,但國內(nèi)尚無低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗。

本品的每日總用量應(yīng)分兩次服用(早上和晚上)。(詳見說明書)。

副作用

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

環(huán)孢素的不良反應(yīng)通常與劑量相關(guān),降低劑量即可減輕。不良反應(yīng)發(fā)生的范圍通常在所有適應(yīng)癥的患者中相同,但嚴(yán)重程度和發(fā)生頻率存在差異。由于器官移植受者的起始劑量較高,應(yīng)用時間較長,故相比其它適應(yīng)癥患者,在他們中發(fā)生不良反應(yīng)的機會較多且較嚴(yán)重。詳見說明書。

禁忌

藥理作用

1、據(jù)國外文獻(xiàn)報道,奧拉西坦不良反應(yīng)少見。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗中僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國外文獻(xiàn)報道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。 3、國內(nèi)應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗,結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

注意事項

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用,必需使用本品時,須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時,應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長,曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。 6、藥物過量:在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng),停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

1. 嚴(yán)格遵醫(yī)囑使用,定期監(jiān)測血藥濃度;2. 避免與可能影響藥物代謝的藥物合用;3. 孕婦及哺乳期婦女慎用;4. 高血壓患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用;5. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下調(diào)整劑量。

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