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奧拉西坦
奧拉西坦

奧拉西坦

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧拉西坦

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143240

生產(chǎn)企業(yè): 武邑慈航藥業(yè)有限公司

功能主治:奧拉西坦膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧拉西坦
奧拉西坦
瑞格列奈分散片
瑞格列奈分散片
主要成分

本品主要成分為奧拉西坦。

本品主要成份為瑞格列奈。

生產(chǎn)企業(yè)

武邑慈航藥業(yè)有限公司

江蘇豪森藥業(yè)集團(tuán)有限公司

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143240

國藥準(zhǔn)字H20120078

說明
作用與功效

奧拉西坦膠囊:

用于飲食控制、降低體重及運(yùn)動鍛煉不能有效控制高血糖的2型糖尿病(非胰島素依賴型)患者??膳c二甲雙胍合用。與各自單獨(dú)使用相比,二者合用對控制血糖有協(xié)同作用。

用法用量

奧拉西坦膠囊: 口服,每次800mg,每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦: 靜脈滴注。 1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注??勺们樵鰷p用量,用藥療程為2-3周。 2、國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g,但國內(nèi)尚無低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗(yàn)。

口服或加少許水分散后口服,瑞格列奈分散片應(yīng)在餐前服用,劑量因人而異,以達(dá)到最佳血糖控制。詳見說明書。

副作用

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

詳見說明書。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:尚未在懷孕期或哺乳期婦女中進(jìn)行研究。因此無法對妊娠婦女使用瑞格列奈的安全性進(jìn)行評估。動物研究中尚未發(fā)現(xiàn)瑞格列奈有致畸作用。對妊娠后期和哺乳期大鼠進(jìn)行高劑量暴露研究,觀察到胎兒及幼仔非致畸性的肢體不正常生長。在試驗(yàn)動物的乳汁中發(fā)現(xiàn)瑞格列奈。建議懷孕期及哺乳期婦女禁用。兒童用藥:由于缺乏安全性和/或有效性方面的數(shù)據(jù),不建議在18歲以下的兒童中使用瑞格列奈。老年用藥:瑞格列奈片尚未在75歲以上的患者中進(jìn)行過研究。

藥理作用

1、據(jù)國外文獻(xiàn)報道,奧拉西坦不良反應(yīng)少見。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗(yàn)中僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國外文獻(xiàn)報道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。 3、國內(nèi)應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

注意事項(xiàng)

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用,必需使用本品時,須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時,應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長,曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。 6、藥物過量:在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng),停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

1. 孕婦和哺乳期婦女慎用;2. 肝腎功能不全者慎用;3. 低血糖風(fēng)險,需監(jiān)測血糖;4. 與某些藥物相互作用,需遵醫(yī)囑。

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