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奧拉西坦
奧拉西坦

奧拉西坦

處方藥 非醫(yī)保

通用名稱:奧拉西坦

批準(zhǔn)文號:國藥準(zhǔn)字H20143240

生產(chǎn)企業(yè): 武邑慈航藥業(yè)有限公司

功能主治:奧拉西坦膠囊:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。

藥品信息
奧拉西坦
奧拉西坦
柳櫟浸膏膠囊
柳櫟浸膏膠囊
主要成分

本品主要成分為奧拉西坦。

柳櫟(Urajiro-gashi)浸膏粉。

生產(chǎn)企業(yè)

武邑慈航藥業(yè)有限公司

日本新藥株式會(huì)社

批準(zhǔn)文號

國藥準(zhǔn)字H20143240

注冊證號H20170115

說明
作用與功效

奧拉西坦膠囊:

促進(jìn)腎結(jié)石和輸尿管結(jié)石的排出。

用法用量

奧拉西坦膠囊: 口服,每次800mg,每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦: 靜脈滴注。 1、每日一次,每次4-6g,用前加入到5%葡萄糖注射液或0.9%氯化鈉注射液100-250ml中,搖勻后靜脈滴注。可酌情增減用量,用藥療程為2-3周。 2、國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g,但國內(nèi)尚無低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗(yàn)。

通常,1次2粒(450 mg),1日3次口服。 應(yīng)隨年齡和癥狀適當(dāng)增減或遵醫(yī)囑。

副作用

對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。

總病例1,781例中有47例(2.64%)出現(xiàn)了不良反應(yīng)。主要為胃部不適感8例(0.45%),胃腸功能紊亂7例(0.39%)等消化道癥狀。(獲批準(zhǔn)時(shí)~1973年11月止的統(tǒng)計(jì))(見說明書表格)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:未有過對孕婦及哺乳期婦女用藥的報(bào)告。 兒童用藥:未有過對兒童用藥的報(bào)告。

藥理作用

1、據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦不良反應(yīng)少見。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗(yàn)中僅個(gè)別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國外文獻(xiàn)報(bào)道,奧拉西坦的不良反應(yīng)少見,偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂,但癥狀較輕,停藥后可自行恢復(fù)。 3、國內(nèi)應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗(yàn),結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好,兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。

詳見說明書。

注意事項(xiàng)

1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用,必需使用本品時(shí),須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時(shí),應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥:本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確,因此,不應(yīng)使用。 4、兒童用藥:尚不明確。 5、老年用藥:LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究,老年人由于生理性腎功能減退,消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長,曲線下面積(AUC)及血藥峰濃度(Cmax)均略有升高,老年人在使用本品后消除速度稍慢,但與青年人相比無顯著性差異。 6、藥物過量:在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng),停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。

交付藥物時(shí):指導(dǎo)患者PTP包裝藥品應(yīng)從其墊板中取出藥品服用(有報(bào)告指出:因誤服PTP墊板,其尖硬銳角刺入食道粘膜。導(dǎo)致穿孔、縱隔洞炎等嚴(yán)重并發(fā)癥)。

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