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奧拉西坦
通用名稱：奧拉西坦
批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20143240
生產(chǎn)企業(yè)： 武邑慈航藥業(yè)有限公司
功能主治：奧拉西坦膠囊：
溫馨提示：外觀包裝僅供參考；請按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購買和使用。
| 藥品信息 | |||
| 主要成分 |
本品主要成分為奧拉西坦。 |
主要成份：美沙拉秦化學(xué)名稱：5-氨基水楊酸分子式：C7H7NO3 |
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| 生產(chǎn)企業(yè) |
武邑慈航藥業(yè)有限公司 |
Ferring International Center S |
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| 批準(zhǔn)文號 |
國藥準(zhǔn)字H20143240 |
注冊證號H20160582 |
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| 說明 | |||
| 作用與功效 |
奧拉西坦膠囊： |
本品用于直腸型潰瘍性結(jié)腸炎的治療。某些患者在醫(yī)生建議下可合用美沙拉秦片劑。 |
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| 用法用量 |
奧拉西坦膠囊： 口服，每次800mg，每日2-3次或遵醫(yī)囑。 奧拉西坦注射液、注射用奧拉西坦： 靜脈滴注。 1、每日一次，每次4-6g，用前加入到5％葡萄糖注射液或0.9％氯化鈉注射液100-250ml中，搖勻后靜脈滴注?？勺们樵鰷p用量，用藥療程為2-3周。 2、國外上市奧拉西坦注射液的用量范圍是2-8g，但國內(nèi)尚無低于4g、高于6g的用藥經(jīng)驗。 |
推薦劑量：每日1枚(1g)，置入直腸部位。一般急性期的治療需要持續(xù)2-4周，根據(jù)病程可以延長給藥時間，本品可以長期使用。其它詳見說明書。 |
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| 副作用 |
對本品過敏者、嚴(yán)重腎功能損害者禁用。 |
臨床試驗中美沙拉秦最常見的不良反應(yīng)是腹瀉(3%)、惡心(3%)、腹痛(3%)、頭痛(3%)、嘔吐(1%)和皮疹(1%)。其它請詳見說明書。 |
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| 禁忌 |
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孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。兒童用藥：本品禁用于兩歲以下兒童。兒童使用本品的臨床文獻(xiàn)有限。只有治療的益處大于風(fēng)險時才推薦用于兩歲以上兒童。老年用藥：老年患者無需調(diào)整劑量。 |
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| 藥理作用 |
1、據(jù)國外文獻(xiàn)報道，奧拉西坦不良反應(yīng)少見。少數(shù)患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常。本品在357例II期臨床試驗中僅個別患者出現(xiàn)惡心和胃部不適。 2、據(jù)國外文獻(xiàn)報道，奧拉西坦的不良反應(yīng)少見，偶見皮膚瘙癢、惡心、精神興奮、睡眠紊亂，但癥狀較輕，停藥后可自行恢復(fù)。 3、國內(nèi)應(yīng)用本品進(jìn)行了臨床試驗，結(jié)果顯示奧拉西坦注射液與吡拉西坦注射液的安全性均較好，兩組均未發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重不良事件。 |
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| 注意事項 |
1、輕、中度腎功能不全者應(yīng)慎用，必需使用本品時，須減量。 2、患者出現(xiàn)精神興奮和睡眠異常表現(xiàn)時，應(yīng)減量。 3、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品在孕婦和哺乳期婦女使用的安全性尚不明確，因此，不應(yīng)使用。 4、兒童用藥：尚不明確。 5、老年用藥：LecaillonJB等對老年病人的奧拉西坦藥物代謝情況進(jìn)行了研究，老年人由于生理性腎功能減退，消除半衰期(t1/2β)較健康青年人延長，曲線下面積（AUC）及血藥峰濃度（Cmax）均略有升高，老年人在使用本品后消除速度稍慢，但與青年人相比無顯著性差異。 6、藥物過量：在超劑量使用本品的情況下偶有病人出現(xiàn)興奮、失眠等不良反應(yīng)，停藥或減少劑量后癥狀可逐漸消失。 |
1. 孕婦及哺乳期婦女慎用；2. 肝腎功能不全者慎用；3. 過敏體質(zhì)者慎用；4. 定期檢查肝腎功能；5. 出現(xiàn)嚴(yán)重不良反應(yīng)應(yīng)立即停藥。 |
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