鹽酸法舒地爾

鹽酸洛哌丁胺膠囊

本品主要成分為鹽酸法舒地爾。

鹽酸洛哌丁胺?；瘜W(xué)名：鹽酸洛哌丁胺分子式：C29H33O2NCl 分子量：463.04

武邑慈航藥業(yè)有限公司

西安楊森制藥有限公司

國藥準(zhǔn)字H20123032

國藥準(zhǔn)字H10910085

本品用于改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。

止瀉藥。用于控制急、慢性腹瀉的癥狀。用于回腸造瘺術(shù)病人可減少排便量及次數(shù)，增加大便稠硬度。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸法舒地爾注射液： 1、成人一日2-3次，每次30mg，以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點(diǎn)滴，每次靜滴時(shí)間為30分鐘。 2、本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始，連用2周。

本品適用于成人和5歲以上的兒童。 -急性腹瀉：起始劑量，成人2粒。5歲以上兒童1...

下述患者禁用本品： 1、出血患者：顱內(nèi)出血。 2、可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：術(shù)中對出血的動脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者。

不良反應(yīng)輕，可出現(xiàn)過敏如皮疹等，消化道癥狀如口干、腹脹、食欲不振、胃腸痙攣、惡心、嘔吐、便秘，以及頭暈、頭痛、乏力等。

兒童用藥：腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施，兒童應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用本品。鹽酸洛哌丁胺禁用于2歲以下的嬰幼兒，5歲以下的兒童不宜使用鹽酸洛哌丁胺膠囊劑治療。 孕婦及哺乳期婦女用藥：雖然本品無致畸作用和胚胎毒性，但孕婦，尤其是在妊娠的前三個(gè)月內(nèi)的孕婦，仍應(yīng)權(quán)衡利弊使用。本品可少量分泌于母乳中，因此哺乳期婦女不宜使用本品。

1、有時(shí)會出現(xiàn)顱內(nèi)出血（1.63%）。 2、有時(shí)會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血（0.29%）等出血，注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。 3、循環(huán)系統(tǒng)：偶見低血壓、顏面潮紅。 4、血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少。 5、有時(shí)會出現(xiàn)肝功能異常。AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH升高等。 6、泌尿系統(tǒng)：偶見腎功能異常（BUN、肌酐升高等）、多尿。 7、消化系統(tǒng)：腹脹、惡心、嘔吐等較少見。 8、過敏癥：偶見皮疹等過敏癥狀。 9、其它：發(fā)熱（偶見）、頭痛、意識水平低、呼吸抑制（少見）。

1．藥理學(xué)本品為阿 片受體激動劑，通過激動腸壁的μ-阿 片受體和阻止乙酰膽堿和前列腺素的釋放，拮抗平滑肌收縮，而減少腸蠕動和分泌，延長腸內(nèi)容物的滯留時(shí)間。本品可增加肛門括約肌的張力，因此可抑制大便失禁和便急。本品具有與腸壁的高親和力和明顯的首過效應(yīng)，因此幾乎不進(jìn)入全身血液循環(huán)。 2．毒理學(xué)對犬進(jìn)行12個(gè)月和對大鼠進(jìn)行18個(gè)月的洛哌丁胺長期毒理學(xué)研究顯示，在劑量增至5mg/kg/day（30倍于人體最大用量）和40mg/kg/day（240倍于人體最大用量）時(shí)分別出現(xiàn)一些體重增量減少和食物消耗量增加。

1、本品只可靜脈點(diǎn)滴使用，不可采用其它途徑給藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）： （1）術(shù)前合并糖尿病的患者、術(shù)中在主干動脈有動脈硬化的患者，使用本劑時(shí)，應(yīng)充分觀察臨床癥狀及計(jì)算機(jī)斷層攝影，若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)速停藥并予以適當(dāng)處置。 （2）腎功能障礙的患者（例如，1次10mg）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強(qiáng)作用）。 （4）嚴(yán)重意識障礙的患者（使用經(jīng)驗(yàn)少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對預(yù)后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經(jīng)驗(yàn)，尚未確立有效性及安全性）。 2、本品使用時(shí)，應(yīng)密切注意臨床癥狀及CT改變，若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3、本品可引起低血壓，因此在用藥過程中應(yīng)注意血壓變化及給藥速度。 4、本品的用藥時(shí)間為2周，不可長期使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 6、兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性。 7、老年用藥：70歲以上的高齡患者應(yīng)慎用。 8、藥物過量：目前尚未收到藥物過量的報(bào)道。

腹瀉患者，尤其是兒童，經(jīng)常發(fā)生水和電解質(zhì)丟失，補(bǔ)充水和電解質(zhì)是最重要的治療措施。對于急性腹瀉，如服用本品48小時(shí)后，臨床癥狀無改善，應(yīng)停用本品，建議咨詢醫(yī)生。艾滋病患者使用本品治療腹瀉時(shí)，如出現(xiàn)腹脹的早期癥狀應(yīng)停止本品的治療。曾有個(gè)別艾滋病患者使用鹽酸洛哌丁胺治療病毒及細(xì)菌引起的傳染性結(jié)腸炎而出現(xiàn)中毒性巨結(jié)腸的報(bào)道。雖然尚無本品在肝功能障礙患者體內(nèi)的藥代動力學(xué)資料，但由于本品有較高的首過代謝特性，肝功能障礙可能導(dǎo)致藥物相對過量，應(yīng)注意中樞神經(jīng)系統(tǒng)毒性反應(yīng)癥狀。由于本品的大部分可以代謝，代謝產(chǎn)物和原形藥物經(jīng)糞便排泄因此腎病患者不需進(jìn)行劑量調(diào)整。本品治療腹瀉時(shí)，可能出現(xiàn)乏力、頭暈或困倦的癥狀。因此在駕駛和操作機(jī)器時(shí)，應(yīng)予以注意。請置于兒童不易拿到處。