鹽酸法舒地爾

丙戊酸鈉片

本品主要成分為鹽酸法舒地爾。

本品活性成份為丙戊酸鈉。

武邑慈航藥業(yè)有限公司

湖南省湘中制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20123032

國(guó)藥準(zhǔn)字H43020874

本品用于改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。

主要用于單純或復(fù)雜失神發(fā)作、肌陣攣發(fā)作，大發(fā)作的單藥或合并用藥治療，有時(shí)對(duì)復(fù)雜部分性發(fā)作也有一定療效。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸法舒地爾注射液： 1、成人一日2-3次，每次30mg，以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點(diǎn)滴，每次靜滴時(shí)間為30分鐘。 2、本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開(kāi)始，連用2周。

成人常用量：每日按體重15mg/kg或每日600～1200mg（3～6片）分2～...

下述患者禁用本品： 1、出血患者：顱內(nèi)出血。 2、可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：術(shù)中對(duì)出血的動(dòng)脈瘤未能進(jìn)行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者。

1．常見(jiàn)不良反應(yīng)表現(xiàn)為腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐、胃腸道痙攣、可引起月經(jīng)周期改變； 2．較少見(jiàn)短暫的脫發(fā)、便秘、倦睡、眩暈、疲乏、頭痛、共濟(jì)失調(diào)、輕微震顫、異常興奮、不安和煩躁； 3．長(zhǎng)期服用偶見(jiàn)胰腺炎及急性肝壞死； 4．可使血小板減少引起紫癜、出血和出血時(shí)間延長(zhǎng)，應(yīng)定期檢查血相； 5．對(duì)肝功能有損害，引起血清堿性磷酸酶和氨基轉(zhuǎn)移酶升高，服用2個(gè)月要檢查肝功能； 6．偶有過(guò)敏； 7．偶有聽(tīng)力下降和可逆性聽(tīng)力損壞。

孕婦及哺乳期婦女用藥：本藥能通過(guò)胎盤、動(dòng)物試驗(yàn)有致畸的報(bào)道，孕婦應(yīng)權(quán)衡利弊、慎用。本品亦可分泌入乳汁，濃度為母體血藥1%～10%。應(yīng)慎用。 兒童用藥：本品可蓄積在發(fā)育的骨骼內(nèi)，應(yīng)注意。 老年用藥：未進(jìn)行該項(xiàng)試驗(yàn)且無(wú)可靠參考文獻(xiàn)。

1、有時(shí)會(huì)出現(xiàn)顱內(nèi)出血（1.63%）。 2、有時(shí)會(huì)出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血（0.29%）等出血，注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并予以適當(dāng)處置。 3、循環(huán)系統(tǒng)：偶見(jiàn)低血壓、顏面潮紅。 4、血液系統(tǒng)：偶見(jiàn)貧血、白細(xì)胞減少、血小板減少。 5、有時(shí)會(huì)出現(xiàn)肝功能異常。AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH升高等。 6、泌尿系統(tǒng)：偶見(jiàn)腎功能異常（BUN、肌酐升高等）、多尿。 7、消化系統(tǒng)：腹脹、惡心、嘔吐等較少見(jiàn)。 8、過(guò)敏癥：偶見(jiàn)皮疹等過(guò)敏癥狀。 9、其它：發(fā)熱（偶見(jiàn)）、頭痛、意識(shí)水平低、呼吸抑制（少見(jiàn)）。

本品為抗癲癇藥。其作用機(jī)理尚未完全闡明。實(shí)驗(yàn)見(jiàn)本品能增加GABA的合成和減少GABA的降解，從而升高抑制性神經(jīng)遞質(zhì)γ-氨基丁酸(GABA)的濃度，降低神經(jīng)元的興奮性而抑制發(fā)作。在電生理實(shí)驗(yàn)中見(jiàn)本品可產(chǎn)生與苯妥英相似的抑制Na[sup]+[/sup]通道的作用。對(duì)肝臟有損害。

1、本品只可靜脈點(diǎn)滴使用，不可采用其它途徑給藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）： （1）術(shù)前合并糖尿病的患者、術(shù)中在主干動(dòng)脈有動(dòng)脈硬化的患者，使用本劑時(shí)，應(yīng)充分觀察臨床癥狀及計(jì)算機(jī)斷層攝影，若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)速停藥并予以適當(dāng)處置。 （2）腎功能障礙的患者（例如，1次10mg）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強(qiáng)作用）。 （4）嚴(yán)重意識(shí)障礙的患者（使用經(jīng)驗(yàn)少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對(duì)預(yù)后功能的改善可能無(wú)效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動(dòng)脈瘤等）的患者（無(wú)使用經(jīng)驗(yàn)，尚未確立有效性及安全性）。 2、本品使用時(shí)，應(yīng)密切注意臨床癥狀及CT改變，若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)立即停藥并進(jìn)行適當(dāng)處理。 3、本品可引起低血壓，因此在用藥過(guò)程中應(yīng)注意血壓變化及給藥速度。 4、本品的用藥時(shí)間為2周，不可長(zhǎng)期使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 6、兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性。 7、老年用藥：70歲以上的高齡患者應(yīng)慎用。 8、藥物過(guò)量：目前尚未收到藥物過(guò)量的報(bào)道。

1．用藥期間避免飲酒，飲酒可加重鎮(zhèn)靜作用； 2．停藥應(yīng)逐漸減量以防再次出現(xiàn)發(fā)作；取代其他抗驚厥藥物時(shí)，本品應(yīng)逐漸增加用量，而被取代藥應(yīng)逐漸減少用量； 3．外科手術(shù)或其他急癥治療時(shí)應(yīng)考慮可能遇到的時(shí)間延長(zhǎng)，或中樞神經(jīng)抑制藥作用的增強(qiáng)。 4．用藥前和用藥期間應(yīng)定期作全血細(xì)胞(包括血小板)計(jì)數(shù)、肝腎功能檢查。 5．對(duì)診斷的干擾，尿酮試驗(yàn)可出現(xiàn)假陽(yáng)性，甲狀腺功能試驗(yàn)可能受影響； 6．可使乳酸脫氫酶、丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶輕度升高并提示無(wú)癥狀性肝臟中毒。血清膽紅素可能升高提示潛在的嚴(yán)重肝臟中毒。