鹽酸法舒地爾

鹽酸舍曲林片

本品主要成分為鹽酸法舒地爾。

鹽酸舍曲林。

武邑慈航藥業(yè)有限公司

萬特制藥（海南）有限公司

國藥準字H20123032

國藥準字H20080019

本品用于改善和預(yù)防蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后的腦血管痙攣及引起的腦缺血癥狀。

舍曲林用于治療抑郁癥的相關(guān)癥狀，包括伴隨焦慮、有或無躁狂史的抑郁癥。療效滿意后，繼續(xù)服用舍曲林可有效地防止抑郁癥的復(fù)發(fā)和再發(fā)。舍曲林也用于治療強迫癥，初始治療有反應(yīng)后，舍曲林在治療強迫癥二年的時間內(nèi)，仍保持它的有效性、安全性和耐受性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 鹽酸法舒地爾注射液： 1、成人一日2-3次，每次30mg，以50-100ml的生理鹽水或葡萄糖注射液稀釋后靜脈點滴，每次靜滴時間為30分鐘。 2、本品給藥應(yīng)在蛛網(wǎng)膜下腔出血術(shù)后早期開始，連用2周。

成人每日服藥一次，早或晚均可，與食物同服或不同服均可。通常治療抑郁癥和強迫癥的有...

下述患者禁用本品： 1、出血患者：顱內(nèi)出血。 2、可能發(fā)生顱內(nèi)出血的患者：術(shù)中對出血的動脈瘤未能進行充分止血處置的患者。 3、低血壓患者。

1.根據(jù)文獻資料，在舍曲林和安慰劑治療抑郁癥的對照臨床研究中，常見的不良反應(yīng)如下: 自主神經(jīng)系統(tǒng):口干和多汗。 中樞及周圍神經(jīng)系統(tǒng):眩暈和震顫。 胃腸道:腹瀉/稀便、消化不良和惡心。 精神:厭食、失眠和嗜睡。 生殖系統(tǒng):性功能障礙(主要為男性射精延遲)。 2.舍曲林片已上市多年。根據(jù)文獻資料，患者服用舍曲林期間自發(fā)報告的不良事件如下:（詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：詳見說明書。 兒童用藥：盡管兒童患者對舍曲林的代謝稍快，為了避免產(chǎn)生過高的血藥濃度，對兒童患者建議使用較低劑量，尤其是6～12歲體重較輕的兒童。 老年用藥：老年患者用藥劑量范圍與年輕患者的相同。共700多老年患者(＞65歲)參加了證實舍曲林在這部分人群中療效的臨床試驗。老年患者中不良反應(yīng)的形式和發(fā)生率與年輕患者中的相似。

1、有時會出現(xiàn)顱內(nèi)出血（1.63%）。 2、有時會出現(xiàn)消化道出血、肺出血、鼻出血、皮下出血（0.29%）等出血，注意觀察，若出現(xiàn)異常，應(yīng)停藥并予以適當處置。 3、循環(huán)系統(tǒng)：偶見低血壓、顏面潮紅。 4、血液系統(tǒng)：偶見貧血、白細胞減少、血小板減少。 5、有時會出現(xiàn)肝功能異常。AST（GOT）、ALT（GPT）、ALP、LDH升高等。 6、泌尿系統(tǒng)：偶見腎功能異常（BUN、肌酐升高等）、多尿。 7、消化系統(tǒng)：腹脹、惡心、嘔吐等較少見。 8、過敏癥：偶見皮疹等過敏癥狀。 9、其它：發(fā)熱（偶見）、頭痛、意識水平低、呼吸抑制（少見）。

舍曲林在體外是神經(jīng)元強效和特異的5-羥色胺再攝取抑制劑，能導(dǎo)致動物體內(nèi)5-羥色胺效應(yīng)的增強。舍曲林對神經(jīng)元中去甲腎上腺索和多巴胺的再攝取僅有極輕微的作用。在臨床劑量下，舍曲林阻斷人類血小板對5-羥色胺的攝取。在動物體內(nèi)，舍曲林沒有中樞興奮作用、鎮(zhèn)靜作用、抗膽堿能作用和心臟毒性。在健康志愿者所做的對照研究中，舍曲林不引起鎮(zhèn)靜作用，因而不影響各種精神運動的操作。由于它選擇性地抑制5-羥色胺的再攝取，因此它并不增強兒茶酚類神經(jīng)介質(zhì)的活性，舍曲林與毒蕈堿受體(膽堿能)、5-羥色胺能受體、多巴胺受體、腎上腺素受體、組織胺受體、GABA受體以及苯二氮?類受體沒有親和性。動物長期給予舍曲林后可使腦內(nèi)去甲腎上腺素受體下調(diào)，這與臨床其它抗抑郁藥物作用相一致。 舍曲林在治療抑郁癥和強迫癥的臨床對照研究中未見體重增加，某些病人可能會出現(xiàn)體重減輕。 舍曲林未表現(xiàn)出濫用的可能性。在舍曲林、阿普唑倫和右旋苯 丙胺的安慰劑對照、雙盲隨機研究中，比較它們的濫用傾向，舍曲林沒有產(chǎn)生濫用傾向所特有的正性主觀效應(yīng)。試驗對象在一些反映藥物濫用的指標如對藥物的喜歡程度、欣快和濫用傾向方面都評價阿普唑倫和右旋苯 丙胺顯著地大于安

1、本品只可靜脈點滴使用，不可采用其它途徑給藥（下述患者應(yīng)慎重用藥）： （1）術(shù)前合并糖尿病的患者、術(shù)中在主干動脈有動脈硬化的患者，使用本劑時，應(yīng)充分觀察臨床癥狀及計算機斷層攝影，若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)速停藥并予以適當處置。 （2）腎功能障礙的患者（例如，1次10mg）。 （3）肝功能障礙的患者（有可能延遲代謝，使血藥濃度升高而增強作用）。 （4）嚴重意識障礙的患者（使用經(jīng)驗少，尚未確立有效性）。 （5）70歲以上的高齡患者（對預(yù)后功能的改善可能無效，尚未確立有效性）。 （6）蛛網(wǎng)膜下腔出血合并重癥腦血管障礙（煙霧病、巨大腦動脈瘤等）的患者（無使用經(jīng)驗，尚未確立有效性及安全性）。 2、本品使用時，應(yīng)密切注意臨床癥狀及CT改變，若發(fā)現(xiàn)顱內(nèi)出血，應(yīng)立即停藥并進行適當處理。 3、本品可引起低血壓，因此在用藥過程中應(yīng)注意血壓變化及給藥速度。 4、本品的用藥時間為2周，不可長期使用。 5、孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠或可能妊娠婦女及哺乳期婦女應(yīng)避免使用。 6、兒童用藥：尚未確立兒童用藥的安全性。 7、老年用藥：70歲以上的高齡患者應(yīng)慎用。 8、藥物過量：目前尚未收到藥物過量的報道。

1.舍曲林與可增加5-羥色胺神經(jīng)傳導(dǎo)的藥物如色氨酸或芬氟拉明合用時應(yīng)慎重考慮，避免出現(xiàn)可能的藥效學相互作用。 2.由其它5-羥色胺再攝取抑制劑、抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物轉(zhuǎn)換為舍曲林治療的最佳時機尚無經(jīng)驗。轉(zhuǎn)換治療時，特別是長效藥物如氟西汀，應(yīng)謹慎小心，應(yīng)進行慎重的藥效學評價和監(jiān)測。由一種選擇性5-羥色胺再攝取抑制劑轉(zhuǎn)換為另一種藥物治療的清洗期目前還未確定。 躁狂/輕躁狂的激活作用:上市前的試驗期間，接受舍曲林治療的病人約0.4%出現(xiàn)輕躁狂或躁狂。應(yīng)用其他已上市的抗抑郁藥物或抗強迫癥藥物治療情感性障礙時，也有報道少數(shù)病人出現(xiàn)有躁狂或輕度躁狂。 3．抗抑郁藥物和抗強迫癥藥物都有誘發(fā)癲癇發(fā)作的潛在危險性。所有在用舍曲林治療抑郁癥的試驗中，大約有約0.08%出現(xiàn)癲癇發(fā)作；在舍曲林治療驚恐癥的試驗中沒有癲癇發(fā)作的報道。在約1800名接受舍曲林治療的強迫癥患者中，有4人(約0.2%)出現(xiàn)抽搐發(fā)作，其中3例患者為青少年，2例患有癲癇，1例患者有癲癇家族史，所有這4例患者都沒有接受抗癲癇藥物治療。所有癲癇發(fā)作尚未確定與舍曲林治療直接相關(guān)。舍曲林還沒有在癲癇病人中作過評價，所以應(yīng)避免用于不穩(wěn)定性癲癇病人