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人免疫球蛋白
人免疫球蛋白

人免疫球蛋白

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:人免疫球蛋白

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20023042

生產(chǎn)企業(yè): 中科生物制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說明書或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
人免疫球蛋白
人免疫球蛋白
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
富馬酸替諾福韋二吡呋酯片
主要成分

本品主要成分為人免疫球蛋白。

本品主要成份為富馬酸替諾福韋二吡呋酯。

生產(chǎn)企業(yè)

中科生物制藥股份有限公司

成都倍特藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字S20023042

國(guó)藥準(zhǔn)字H20163436

說明
作用與功效

本品適用于預(yù)防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用,可提高對(duì)某些嚴(yán)重細(xì)菌和病毒感染的療效。

1.適用于治療慢性乙肝成人和12歲以上的兒童患者。2.適用與其它抗逆轉(zhuǎn)錄病毒 藥物聯(lián)用,治療成人HIV-1感染。詳見說明書。

用法用量

1、用法:只限于肌內(nèi)注射,不得用于靜脈輸注。 2、用量: (1)預(yù)防麻疹:為預(yù)防發(fā)病或減輕癥狀,可在與麻疹惠者接觸7日內(nèi)按每kg體重注射:0.05-0.15ml,5歲以下兒童注射1.5-3.0ml,6歲以上兒童最大注射量不超過6.0ml。一次注射預(yù)防效果通常為2-4周。 (2)預(yù)防傳染性肝炎:按每kg體重注射0.05-0.1m或成人每次注射3.0ml,兒童每次注射1.5-3.0ml,一次注射預(yù)防效果通常為一個(gè)月左右。

劑量為每次300mg(1片),每日1次,口服,不受飲食影響。詳見說明書。

副作用

1、對(duì)免疫球蛋白過敏或有其他嚴(yán)重過敏史者。 2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

1.乳酸酸中毒/伴有脂肪變性的中毒肝腫大;2.中斷治療后乙肝惡化;3.新發(fā)作或惡化的腎損害;4.骨礦物密度下降;5.免疫重建綜合征(詳見說明書)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:美國(guó)妊娠分級(jí)B類:在大鼠和家兔中進(jìn)行了生殖研究,根據(jù)體表面積比較的劑量最高分別為人的14和19倍,結(jié)果顯示沒有證據(jù)表明因?yàn)樘嬷Z福韋造成生育力受損害或?qū)ε咛ビ袀?。然而,沒有在妊娠婦女中進(jìn)行過充分及有良好對(duì)照的研究。由于動(dòng)物生殖研究并不是總能預(yù)測(cè)人的反應(yīng),因此在妊娠期內(nèi)不應(yīng)使用富馬酸替諾福韋二吡呋酯,除非十分需要。哺乳婦女:美國(guó)疾病控制和預(yù)防中心建議,HIV-1感染的婦女不應(yīng)以母乳喂養(yǎng)她們的嬰兒,以避免出生后HIV-1傳播的風(fēng)險(xiǎn)。在人類中,取自產(chǎn)后一周內(nèi)的五名HIV-1感染婦女的乳液樣本顯示,替諾福韋被分泌到人乳中。這種暴露對(duì)哺乳期嬰兒的影響尚未明確。因?yàn)镠IV-1傳播和嚴(yán)重的不良反應(yīng)都有可能在哺乳嬰兒中發(fā)生,所以母親如果正在接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯治療,應(yīng)當(dāng)要求她們不要以母乳喂養(yǎng)。兒童用藥:研究115中,106名HBeAg陰性(9%)和陽(yáng)性(91%)12至18歲以下慢性HBV感染受試者隨機(jī)接受富馬酸替諾福韋二吡呋酯300 mg(N=52)或安慰劑(N=54)雙盲治療72周。研究入選時(shí),平均HBV DNA值為8.1log10拷貝/mL,平均ALT值為101 U/L

藥理作用

一般無不良反應(yīng),少數(shù)人會(huì)出現(xiàn)注射部位紅腫、疼痛反應(yīng),無需特殊處理,可自行恢復(fù)。

注意事項(xiàng)

1、本品出現(xiàn)混濁,有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。 2、開瓶后應(yīng)一次注射完畢,不得分次使用。 3、運(yùn)輸及貯存過程中嚴(yán)禁凍結(jié)。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥:尚不明確。 5、兒童用藥:尚不明確。 6、老年用藥:尚不明確。 7、藥物過量:尚不明確。

同不良反應(yīng)。(詳見說明書)

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