人免疫球蛋白

伏格列波糖膠囊

本品主要成分為人免疫球蛋白。

本品主要成份為伏格列波糖，其化學名為：（+）-1L-[1（羥基）,2,4,5/3]-5-[2-羥基-1-（羥甲基）乙基]氨基-1-碳-（羥甲基）-1,2,3,4-環(huán)已四醇。

中科生物制藥股份有限公司

揚子江藥業(yè)集團有限公司

國藥準字S20023042

國藥準字H20090178

本品適用于預防麻疹和傳染性肝炎。若與抗生素合并使用，可提高對某些嚴重細菌和病毒感染的療效。

改善糖尿病餐后高血糖。(本品適用于患者接受飲食療法、運動療法沒有得到明顯效果時，或者患者除飲食療法、運動療法外還用口服降血糖藥物或胰島素制劑而沒有得到明顯效果時）。

1、用法：只限于肌內注射，不得用于靜脈輸注。 2、用量： （1）預防麻疹：為預防發(fā)病或減輕癥狀，可在與麻疹惠者接觸7日內按每kg體重注射：0.05-0.15ml，5歲以下兒童注射1.5-3.0ml，6歲以上兒童最大注射量不超過6.0ml。一次注射預防效果通常為2-4周。 （2）預防傳染性肝炎：按每kg體重注射0.05-0.1m或成人每次注射3.0ml，兒童每次注射1.5-3.0ml，一次注射預防效果通常為一個月左右。

通常成人1次0.2mg(1次1粒)，1日3次，餐前口服，服藥后即刻進餐。

1、對免疫球蛋白過敏或有其他嚴重過敏史者。 2、有IgA抗體的選擇性IgA缺乏者。

據國外文獻資料，在服用1日0.6mg或0.9mg的965例中有154例(16.0%)、上市后的使用結果調查(2000年9月為止)的4446例中有460例(10.3%)出現了包括臨床檢查異常值在內的不良反應。以下的不良反應是上述調查或自發(fā)報告等可看到的。1、嚴重的不良反應(1)與其它糖尿病藥物并用時有時出現低血糖(不到0.1～5%)。另外，也有報告不并用其它糖尿病藥物也偶見低血糖(不到0.1%)。本品可延遲雙糖類的消化、吸收，如出現低血糖癥狀時不應給予蔗糖而應給予葡萄糖進行適當處理。(2)有時出現腹部脹滿、腸排氣增加(不到0.1～5%)等，由于腸內氣體等的增加，偶爾出現腸梗阻樣癥狀(不到0.1%)，應充分進行觀察，出現癥狀應進行停藥等適當處理。(3)偶爾出現暴發(fā)性肝炎、伴隨AST(GOT)、ALT(GPT)等上升的嚴重肝功能障礙或黃疸(均小于0.1%)。故應充分觀察，出現異常時應進行停止給藥等適當處理。(4)嚴重肝硬化病例給藥時，因伴隨以便秘等為契機的高氨血癥惡化、意識障礙(頻率不明)，所以應充分觀察排便等狀況，發(fā)現異常應立即進行停止給藥等適當處理。2、其它不良反應(1)消化系統(tǒng)：腹瀉、

一般無不良反應，少數人會出現注射部位紅腫、疼痛反應，無需特殊處理，可自行恢復。

1、本品出現混濁，有搖不散的沉淀、異物或玻瓶有裂紋、過期失效、均不可使用。 2、開瓶后應一次注射完畢，不得分次使用。 3、運輸及貯存過程中嚴禁凍結。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 5、兒童用藥：尚不明確。 6、老年用藥：尚不明確。 7、藥物過量：尚不明確。

一.下述患者應慎重用藥1.正在服用其它糖尿病藥物的患者（同時服用本品有可能引起低血糖）。2.有腹部手術史或腸梗阻史的患者（因服用本品可能使腸內氣體增加，易出現腸梗阻樣癥狀）。3.伴有消化和吸收障礙的慢性腸道疾病的患者（因本品有引起消化道不良反應的可能性，有可能使病情惡化）。4.勒姆里爾德（Roem-held）綜合征、重度疝、大腸狹窄和潰瘍等患者。（因服用本品可能使腸內氣體增加，有可能使病情惡化）。5.嚴重肝障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化，另外，在嚴重肝硬化病例中，有可能出現高血氨癥惡化同時伴隨意識障礙）。6.嚴重腎障礙的患者（因代謝狀態(tài)的變化，有可能誘發(fā)血糖控制狀況的顯著變化）。二.重要注意事項1.本品只用于已明確診斷為糖尿病的患者，必須注意除糖尿病外的葡萄糖耐量異常和尿糖陽性等也會出現糖尿病樣癥狀（腎性糖尿、老年性糖代謝異常、甲狀腺功能異常等）。2.對只進行糖尿病基本治療即飲食療法、運動療法的患者，僅限于餐后2小時血糖值在200mg/dl（11.1mmol/L）以上。3.飲食療法和運動療法外，對并用口服降糖藥或胰島素制劑的患者，服用本品的指標為空腹時血