氨茶堿

泮托拉唑鈉腸溶膠囊

本品主要成分為氨茶堿。

本品活性成份為泮托拉唑鈉。 ?化學(xué)名稱：5-二氟甲氧基-2-[[(3,4-二甲氧基-2-吡啶基)-甲基]-亞磺?；鶀-1H-苯并咪唑鈉一水合物。 ?分子式C16H14F2N3NaO4S·H2O ?分子量423.38

石藥集團(tuán)新諾威制藥股份有限公司

湖南健朗藥業(yè)有限責(zé)任公司。

國(guó)藥準(zhǔn)字H13021065

國(guó)藥準(zhǔn)字H19990260

本品適用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等緩解喘息癥狀；也可用于心源性肺水腫引起的哮喘。

適用于活動(dòng)性消化性潰瘍（胃、十二指腸潰瘍），反流性食管炎和卓-艾氏綜合征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 氨茶堿片： 1、成人常用量：口服。一次0.1-0.2g，一日0.3-0.6g；極量：一次0.5g，一日1.0g。 2、小兒常用量：口服。每次按體重3-5mg/kg，一日3次。 氨茶堿緩釋片：整片吞服，一次0.1-0.3g，一日2次，或遵醫(yī)囑。 氨茶堿注射液： 1、成人常用量：靜脈注射，一次0.125-0.25g，一日0.5-1g，每次0.125-0.25g，用5%葡萄糖注射液稀釋至20-40ml，注射時(shí)間不得短于10分鐘。靜脈滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g，以5%-10%葡萄糖注射液稀釋后緩慢滴注。注射給藥，極量一次0.5g，一日1g。 2、小兒常用量：靜脈注射，一次按體重2-4mg/kg，以5%-25%葡萄糖注射液稀釋后緩慢注射。 氨茶堿氯化鈉注射液： 1、常用量：靜脈滴注，一次0.25-0.5g，一日0.5-1g。 2、極量：靜脈滴注，一次0.5g。

十二指腸潰瘍、胃潰瘍和返流性食管炎，每日早晨口服一粒。十二指腸潰瘍療程通常為2~...

1、對(duì)茶堿過敏的患者禁用。 2、活動(dòng)性消化潰瘍患者禁用。 3、未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。 4、急性心肌梗死伴有血壓顯著降低者禁用。 5、對(duì)本品過敏者禁用。

偶見頭暈、失眠、嗜睡、惡心、腹瀉、便秘、皮疹和肌肉疼痛等癥狀。大劑量使用時(shí)可出現(xiàn)心律失常、氨基轉(zhuǎn)移酶升高、腎功能改變、粒細(xì)胞降低等。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

茶堿的毒性常出現(xiàn)在血清濃度為15-20μg/ml，特別是在治療開始，早期多見的有惡心、嘔吐、易激動(dòng)、失眠等，當(dāng)血清濃度超過20μg/ml，可出現(xiàn)心動(dòng)過速、心律失常，血清中茶堿超過40μg/ml，可發(fā)生發(fā)熱、失水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳停止致死。

本品為胃壁細(xì)胞質(zhì)子泵抑制劑，在中性和弱酸性條件下相對(duì)穩(wěn)定，在強(qiáng)酸性條件下迅速活化，其pH依賴的活化特性，使其對(duì)H+、K+-ATP酶的作用具有更好的選擇性。本品能特異性地抑制壁細(xì)胞頂端膜構(gòu)成的分泌性微管和胞漿內(nèi)的管狀泡上的H+、K+-ATP酶，引起該酶不可逆性的抑制，從而有效地抑制胃酸的分泌。由于H+、K+-ATP酶是壁細(xì)胞泌酸的最后一個(gè)過程，故本品抑酸能力強(qiáng)大。它不僅能非競(jìng)爭(zhēng)性抑制促胃液素、組胺、膽堿引起的胃酸分泌，而且能抑制不受膽堿或H2受體阻斷劑影響的部分基礎(chǔ)胃酸分泌。本品與其他藥物伍用時(shí)，具有藥物間相互作用小的優(yōu)點(diǎn)。本品通過肝細(xì)胞內(nèi)的細(xì)胞色素P450酶系的第Ⅰ系統(tǒng)進(jìn)行代謝，同時(shí)也可以通過第Ⅱ系統(tǒng)進(jìn)行代謝。當(dāng)與其他通過P450酶系代謝的藥物伍用時(shí)，本品的代謝途徑可以通過第Ⅱ酶系統(tǒng)進(jìn)行，從而不易發(fā)生藥物代謝酶系的競(jìng)爭(zhēng)性作用，減少體內(nèi)藥物間的相互作用。無致突變、致癌和致畸作用。

1、對(duì)診斷的干擾：本品可使血清尿酸及尿中兒茶酚胺的測(cè)定值增高。 2、下列情況應(yīng)慎用，并注意監(jiān)測(cè)血清茶堿濃度：（1）酒精中毒；（2）心律失常；（3）嚴(yán)重心臟??；（4）充血性心力衰竭；（5）肺源性心臟??；（6）肝臟疾患；（7）高血壓；（8）甲狀腺功能亢進(jìn)；（9）嚴(yán)重低氧血癥；（10）急性心肌損害；（11）活動(dòng)性消化道潰瘍或有潰瘍病史者；（12）腎臟疾患；（13）年齡超過55歲，特別是男性和伴發(fā)慢性肺部疾病的患者；（14）持續(xù)發(fā)熱患者；（15）茶堿清除率減低者。 3、靜脈滴注時(shí)，應(yīng)避免與維生素C、促皮質(zhì)激素、去甲腎上腺素、四環(huán)素類鹽酸鹽配伍。 4、用于心功能不全的患者時(shí)應(yīng)注意計(jì)算氯化鈉的攝入量。 5、給藥期間注意體內(nèi)血藥濃度與療效相關(guān)，尤其是長(zhǎng)期用藥病人，用量通常大于一般人用量，曾認(rèn)為茶堿有效血濃度大約10-20μg/ml，超過20μg/ml，即可產(chǎn)生毒性，近來研究提示5-10μg/ml左右時(shí)也可收到較好療效。 6、用量應(yīng)根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)體重計(jì)算，理論上給予茶堿0.5mg/kg，即可使血清茶堿濃度升高1μg/ml。 7、本品使用前請(qǐng)?jiān)敿?xì)檢查，如發(fā)現(xiàn)藥液渾濁、異物、封口松動(dòng)、漏液、瓶身或瓶口有破裂漏氣等，切勿使用。 8、本品一經(jīng)使用，即有空氣進(jìn)入，剩余藥液切勿再貯存使用。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）本品可通過胎盤屏障，使新生兒血清茶堿濃度升高到危險(xiǎn)程度，須加以監(jiān)測(cè)。 （2）本品可隨乳汁排出，哺乳期婦女服用可引起嬰兒易激動(dòng)或出現(xiàn)其他不良反應(yīng)。故孕婦及哺乳期婦女應(yīng)盡量避免使用。 10、兒童用藥：小兒的藥物清除率較高，個(gè)體差異大，應(yīng)進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。 11、老年用藥：老年人血漿清除率降低，潛在毒性增加，應(yīng)慎用，并進(jìn)行血藥濃度監(jiān)測(cè)。

1.本品抑制胃酸分泌的作用強(qiáng)，時(shí)間長(zhǎng)，故應(yīng)用本品時(shí)不宜同時(shí)再服用其他抗酸劑或抑酸劑。為防止抑酸過度，在一般消化性潰瘍等病時(shí)，不建議大劑量長(zhǎng)期應(yīng)用（卓-艾綜合征例外）。 2.腎功能受損者不須調(diào)整劑量；肝功能受損者需要酌情減量。 3.治療胃潰瘍時(shí)應(yīng)排除胃癌后才能使用本品，以免延誤診斷和治療。 4.動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中，長(zhǎng)期大量使用本品后，觀察到高胃泌素血癥及繼發(fā)胃ECL-細(xì)胞增大和良性腫瘤的發(fā)生，這種變化在應(yīng)用其他抑酸劑及施行胃大部切除術(shù)后亦可出現(xiàn)。