可可堿

復(fù)合凝乳酶膠囊

本品主要成分為己酮可可堿。

本品為復(fù)方制劑，其主要成分為：綿羊第四胃黏膜總抽取物、胃蛋白酶、凝乳酶、粘多糖等生物活性成分。

石藥集團(tuán)新諾威制藥股份有限公司

葵花藥業(yè)集團(tuán)(唐山)生物制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024464

國(guó)藥準(zhǔn)字H13024290

己酮可可堿腸溶片：

用于各類慢性胃炎，胃下垂、胃大部切除后所致的上腹部不適、食欲不振等，亦可用于嬰兒消化不良和腹瀉。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 己酮可可堿腸溶片：口服每次0.2-0.4g，一日2-3次。 己酮可可堿注射液：溶于100ml生理鹽水或5%葡萄糖溶液中，靜脈滴注。用時(shí)患者應(yīng)處于平臥位。初次劑置為己酮可可堿100mg，于1-2小時(shí)內(nèi)輸入。根據(jù)患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥置不可超過(guò)200mg，每日1-2次。最大劑量不應(yīng)超過(guò)400mg/24小時(shí)。 己酮可可堿葡萄糖注射液：靜脈滴注。用時(shí)患者應(yīng)處于平臥位。初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時(shí)內(nèi)輸入，最大滴速不可超過(guò)100mg/小時(shí)。根據(jù)患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過(guò)200mg，每日1-2次。最大劑量不應(yīng)超過(guò)400mg/24小時(shí)。 己酮可可堿氯化鈉注射液： 1、靜脈滴注。用時(shí)患者應(yīng)處于平臥位。 2、初次劑量為己酮可可堿100mg，于2-3小時(shí)內(nèi)輸入，最大滴速不可超過(guò)100mg/小時(shí)。根據(jù)患者耐受性可每次增加50mg，但每次用藥量不可超過(guò)200mg，每日1-2次。最大劑量不應(yīng)超過(guò)400mg/24小時(shí)。

口服，成人：一次2-3粒，一日三次。嬰幼兒：一次1粒(只服內(nèi)容物)。

對(duì)己酮可可堿過(guò)敏者、腦出血患者及廣泛視肉膜出血者、急性心肌梗塞病人、妊娠期、嚴(yán)重冠狀動(dòng)脈及腦血管硬化伴高血壓、嚴(yán)重的心律失常者禁用本品。

上未見(jiàn)有關(guān)不良反應(yīng)報(bào)道。

孕婦及哺乳期婦女用藥：尚不明確。 兒童用藥：尚不明確。 老年用藥：尚不明確。

1、常見(jiàn)的不良反應(yīng)有：頭暈，頭痛，厭食，腹脹，嘔吐等，其發(fā)生率均在5%以上，最多達(dá)30%左右。 2、較少見(jiàn)的不良反應(yīng)有： （1）心血管系統(tǒng)：血壓降低，呼吸不規(guī)則，水腫。 （2）神經(jīng)系統(tǒng)：焦慮，抑郁，抽搐。 （3）消化系統(tǒng)：厭食，便秘，口干，口渴。 （4）皮膚血管性水腫，皮疹，指甲發(fā)亮。 （5）視力模糊，結(jié)膜炎，中央盲點(diǎn)擴(kuò)大，以及味覺(jué)減退，唾液增多，白細(xì)胞減少，肌肉酸痛，頸部腺體腫大和體重改變等。 3、偶見(jiàn)的不良反應(yīng)有心絞痛，心律不齊；黃疸，肝炎，肝功能異常，血液纖維蛋白原降低，再生不良性貧血和白血病等。

1.藥理：本品具有分解蛋白質(zhì)，促進(jìn)胃腸道腺體分泌，改善消化道血液循環(huán)，提高消化道對(duì)營(yíng)養(yǎng)成分的吸收能力及對(duì)炎癥的抵抗力作用。 2.毒理：急性毒性實(shí)驗(yàn)發(fā)現(xiàn)：給藥小鼠，觀察10天未出現(xiàn)死亡及任何不良反應(yīng)。20g/kg用藥量已完全達(dá)到飽和量尚無(wú)死亡與不良反應(yīng)。經(jīng)對(duì)30只健康大白鼠，按低劑量(500mg/kg)，高劑量(1500mg/kg)灌胃給藥30天，取肝、心、脾、腎、胃及小腸做病理觀察，給藥組與對(duì)照組無(wú)明顯差異。

己酮可可堿腸溶片： 1、有出血傾向或新近有過(guò)出血史者不宜應(yīng)用此藥，以免誘發(fā)出血。 2、動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中提示長(zhǎng)期應(yīng)用己酮可可堿有增加纖維瘤發(fā)生機(jī)會(huì)，但沒(méi)有明顯致畸形。 3、嚴(yán)重冠心病，低血壓患者慎用。 4、孕婦及哺乳期婦女用藥：孕婦禁用。本品及其代謝產(chǎn)物可由乳汁分泌，哺乳期婦女禁用。 5、老年用藥：試驗(yàn)資料顯示，60-68歲患者的觀察中發(fā)現(xiàn)它的AUC比22-30歲的年齡人組明顯增加，清除時(shí)間延長(zhǎng)。服藥時(shí)請(qǐng)遵醫(yī)囑。 6、藥物過(guò)量：過(guò)量反應(yīng)常在服藥后4-5小時(shí)出現(xiàn)，主要表現(xiàn)為潮紅，血壓降低，抽搐，嗜睡，甚至昏迷。過(guò)量反應(yīng)時(shí)應(yīng)注意維持血壓和補(bǔ)充液體，所有過(guò)量患者均可完全恢復(fù)。 己酮可可堿注射液/己酮可可堿葡萄糖注射液： 1、低血壓和循環(huán)狀態(tài)不穩(wěn)定者應(yīng)慎用本品，因?yàn)楸酒房梢鹨贿^(guò)性低血壓，并伴有虛脫傾向。 2、根據(jù)腎功能調(diào)整劑量。 3、本品若溶于生理鹽水中，需低鈉者慎用，若溶于5%葡萄糖溶液中，需低糖者慎用。 4、孕婦及晡乳期婦女用藥：本品可通過(guò)乳汁分泌，妊娠及哺乳期婦女不推薦使用。 5、兒童用藥：兒童不推薦使用， 6、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過(guò)腎臟、糞便排泄速率減慢，應(yīng)酌情減量。 7、藥物過(guò)量：目前尚沒(méi)有此方面的資料。 己酮可可堿氯化鈉注射液： 1、低血壓、血壓不穩(wěn)或腎功能嚴(yán)重失調(diào)患者慎用。因本品為含鈉離子，故需低鈉者應(yīng)慎用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥： （1）動(dòng)物實(shí)驗(yàn)中提示長(zhǎng)期應(yīng)用已酮可可堿有增加纖維瘤發(fā)生機(jī)會(huì)，但沒(méi)有明顯致畸性。妊娠婦女是否應(yīng)用此藥應(yīng)考慮利弊；已酮可可堿及其代謝產(chǎn)物可由乳汁分泌，哺乳期婦女應(yīng)暫停使用。 3、兒童用藥：兒童不推薦使用。 4、老年用藥：老年患者在肝臟代謝減慢，通過(guò)腎臟、糞便排泄速率減慢，應(yīng)酌情減量。 5、藥物過(guò)量：過(guò)量反應(yīng)常在服藥后45小時(shí)出現(xiàn)，主要表現(xiàn)為潮紅、血壓降低、抽搐、嗜唾、甚至昏迷，過(guò)量反應(yīng)時(shí)應(yīng)注意維持血壓和補(bǔ)充液體，所有過(guò)量患者均可完全恢復(fù)。

1.本品不宜和奶制品一起調(diào)制服用。 2.在堿性溶液中易破壞失活，PH值在6以上不穩(wěn)定。 3.遇熱不穩(wěn)定，熱至70℃以上失效。 4.當(dāng)藥品性狀發(fā)生改變時(shí)禁止使用。