二羥丙茶堿

他達(dá)拉非片

本品主要成分為二羥丙茶堿。

本品主要成份為他達(dá)拉非。

石藥集團新諾威制藥股份有限公司

廣州朗圣藥業(yè)有限公司

國藥準(zhǔn)字H10983079

國藥準(zhǔn)字H20213074

本品用于支氣管哮喘、喘息型支氣管炎、阻塞性肺氣腫等以緩解喘息癥狀。也用于心源性肺水腫引起的哮喘。

治療勃起功能障礙(ED, Erectile Dysfunction)。治療勃起功能障礙(ED)合并良性前列腺增生(BPH, Benign Prostatic Hyperplasia)的癥狀和體征。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 二羥丙茶堿片：口服，成人一次0.1-0.2g，一日3次。 注射用二羥丙茶堿、二羥丙茶堿注射液：靜脈滴注，一次0.25-0.75g，以5%或10%葡萄糖注射液稀釋。 二羥丙茶堿氯化鈉注射液：用量需根據(jù)患者的癥狀和反應(yīng)調(diào)整。成人常用量：一次0.25-0.75g（1-3瓶）。

服用他達(dá)拉非片不受進(jìn)食影響。不要掰開他達(dá)拉非片，本品需整片服用。勃起功能障礙：按需服用他達(dá)拉非片。1.對于大多數(shù)患者，按需服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為10mg,在進(jìn)行性生活之前服用。2.依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將劑量增加到20mg或降低至5mg.對大多數(shù)患者推薦的最大服藥頻率為每日一次。3.與安慰劑相比，按需服用他達(dá)拉非片能在長達(dá)36小時內(nèi)改善勃起功能。因此，在推薦患者以最佳方式服用他達(dá)拉非片時，應(yīng)考慮此因素。每日一次服用他達(dá)拉非片：1.每日一次服用他達(dá)拉非片的推薦起始劑量為2.5mg,每天在大約相同時間服用,無需考慮何時進(jìn)行性生活。2.依據(jù)個體的療效和耐受性不同，可將每日一次服用他達(dá)拉非片的劑量增加至5mg。應(yīng)根據(jù)患者具體情況權(quán)衡風(fēng)險獲益，選擇適宜的治療方案。勃起功能障礙合并良性前列腺增生每日一次服用他達(dá)拉非片，推薦劑量為5mg,每天大約在同一時間服用，無需考慮何時進(jìn)行性生活。其余詳見說明書。

對本品過敏的患者，活動性消化性潰瘍和未經(jīng)控制的驚厥性疾病患者禁用。

詳見說明書

孕婦及哺乳期：不能用于孕婦及哺乳期婦女。 兒童：他達(dá)拉非片不用于兒童患者。18歲以下的患者尚未建立安全性和有效性。 老人：無需根據(jù)年齡調(diào)整劑量。但應(yīng)考慮某些年齡較大的個體對藥物更為敏感。

二羥丙茶堿片： 本品服用后可有頭痛、失眠、心悸、惡心和嘔吐等胃腸道癥狀。但較氨茶堿刺激性小。過量時有中樞興奮、心律失常、肌肉顫動或癲癇等。 注射用二羥丙茶堿、二羥丙茶堿注射液、二羥丙茶堿氯化鈉注射液： 類似茶堿，劑量過大時可出現(xiàn)惡心、嘔吐、易激動、失眠、心動過速、心律失常。甚至可發(fā)生發(fā)熱、脫水、驚厥等癥狀，嚴(yán)重的甚至呼吸、心跳驟停。

二羥丙茶堿片： 1、本品可通過胎盤屏障，也可隨乳汁排出，孕婦和哺乳期婦女慎用。 2、心臟、肝、腎功能不全、甲狀腺功能亢進(jìn)、活動性消化道潰瘍、糖尿病、前列腺增生而導(dǎo)致排尿困難者慎用。 3、對本品過敏者禁用，過敏體質(zhì)者慎用。 4、本品性狀發(fā)生改變時禁止使用。 5、請將本品放在兒童不能接觸的地方。 6、兒童必須在成人監(jiān)護下使用。 7、如正在使用其他藥品，使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師。 注射用二羥丙茶堿、二羥丙茶堿注射液、二羥丙茶堿氯化鈉注射液： 1、因本品為二羥丙茶堿氯化鈉注射液，故對于心源性肺水腫引起哮喘的患者謹(jǐn)慎應(yīng)用，并注意靜脈輸注速度。 2、應(yīng)定期監(jiān)測其血藥濃度，以保證最大的療效而不發(fā)生血藥濃度過高的危險。 3、哮喘急性嚴(yán)重發(fā)作患者不首選本品。 4、茶堿類藥物可致心律失常和（或）使原有的心律失常惡化；若患者心率過速和（或）心律的任何異常改變均應(yīng)密切注意。 5、下列情況應(yīng)慎用： （1）高血壓。 （2）消化道潰瘍病史。 （3）酒精中毒。 （4）嚴(yán)重心臟病。 （5）充血性心力衰竭。 （6）肺原性心臟病。 （7）急性心肌損害。 （8）甲狀腺功能亢進(jìn)。 （9）嚴(yán)重的低氧血癥。 （10）肝臟疾患。 （11）腎臟疾患。 （12）持續(xù)發(fā)熱患者。 6、大劑量可致中樞興奮，預(yù)服鎮(zhèn)靜藥可防止。 7、對診斷的干擾：本品可使血清尿酸及尿兒茶酚胺的測定值增高。吸煙者能加快本品的代謝，用量需較大。 8、靜滴太快可引起一過性低血壓和周圍循環(huán)衰竭。 9、孕婦及哺乳期婦女用藥：本品可通過胎盤屏障，也能分泌入乳汁，隨乳汁排出，孕婦、產(chǎn)婦及哺乳期婦女慎用。 10、兒童用藥：新生兒血漿清除率可降低，血清濃度增加，應(yīng)慎用。 11、老年用藥：老年人因血漿清除率降低，潛在毒性增加，55歲以上患者慎用。 12、藥物過量：未進(jìn)行該項實驗且無可靠參考文獻(xiàn)。

勃起功能障礙和良性前列腺增生的評價應(yīng)當(dāng)包括適當(dāng)?shù)尼t(yī)學(xué)評估確定可能的未知病因，以及治療選擇。 在處方他達(dá)拉非片之前，需要注意： 心血管 因為心臟風(fēng)險與性行為有一定程度的相關(guān)，所以醫(yī)生應(yīng)當(dāng)考慮患者的心血管健康狀況。因此，勃起功能障礙的治療，包括他達(dá)拉非片，不得用于因原有的心血管狀況不建議進(jìn)行性行為的男性。在性行為開始時出現(xiàn)癥狀的患者，應(yīng)當(dāng)建議其避免進(jìn)行性行為，并立即求治。 醫(yī)生應(yīng)與患者討論，如果他們在服用他達(dá)拉非片后，出現(xiàn)了需要硝化甘油治療的心絞痛時，應(yīng)當(dāng)采取的措施。服用他達(dá)拉非片的患者，僅在治療危及生命的情況時考慮給予硝酸鹽類藥物，否則應(yīng)至少在使用他達(dá)拉非片最后一個劑量之后的48小時再考慮給予硝酸鹽類藥物。即使在這種情況下，只有在有嚴(yán)密的醫(yī)療監(jiān)控和適當(dāng)?shù)难簞恿W(xué)檢測下才可以給予硝酸鹽類藥物。因此，在服用他達(dá)拉非片后發(fā)生心絞痛的患者，應(yīng)立即求治（見【禁忌】）。 左心室流出道梗阻的患者（例如，主動脈瓣狹窄和先天性肥厚性主動脈瓣下狹窄），可能對血管擴張劑，包括PDE5抑制劑的作用特別敏感。 在他達(dá)拉非片的臨床安全性和有效性試驗中，未包括以下心血管疾病患者人群，因此在獲得進(jìn)一步信息