他唑巴坦鈉

鹽酸利托君片

本品主要成分為他唑巴坦鈉。

本品主要成份為鹽酸利托君。

河北聯(lián)合制藥有限公司

信東生技股份有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143064

注冊(cè)證號(hào)HC20160013

本品對(duì)哌拉西林敏感的細(xì)菌和因產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶而耐哌拉西的細(xì)菌有抗菌作用。

用于預(yù)防妊娠20周以后的早產(chǎn)。目前本品用于子宮頸開口大于4cm或開全80%以上時(shí)的有效性和安全性尚未確立。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、將適量本品用20ml稀釋充分溶解后立即加入250ml液體中，靜脈滴注。每次至少30min，療程為7-10天。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7-14天，并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢査結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。 2、腎功能正常的成人和青少年常用劑量為每8h給予4.5g聯(lián)邦他唑仙每日的用藥總劑量根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和部位增減，劑量范圍可每6h、8h或12h給2.25g至4.5g。聯(lián)邦他唑仙對(duì)于血透患者每次最大劑量為2.25g，每8h1次，并在每次透血后補(bǔ)加0.75g聯(lián)邦他唑仙。

診斷為早產(chǎn)并適用本品，最初用靜脈滴注隨后口服維持治療，密切監(jiān)測(cè)子宮收縮和副作用，以確定最佳用量。靜脈滴注結(jié)束前30分鐘開始口服治療，最初24小時(shí)口服劑量為每2小時(shí)1片(10mg)，此后每4-6小時(shí)1-2片(10-20mg)，每日總量不超過12片(120mg)。每天常用維持劑量在80-120mg(8-12片)之間，平均分次給藥。只要醫(yī)生認(rèn)為有必要延長(zhǎng)妊娠時(shí)間，可繼續(xù)口服用藥?；蜃襻t(yī)囑。

本品禁用于對(duì)青霉素類頭孢菌素類或β內(nèi)酰胺酶抑制劑過敏者。

1.嚴(yán)重不良反應(yīng)：橫紋肌溶解癥(肌肉痛、無力感、CPK升高、血和尿中的肌紅蛋白升高)：新生兒腸閉塞：因β2受體激動(dòng)劑所致的血清鉀低下。2.其他不良反應(yīng)：心血管系統(tǒng)：心悸、心動(dòng)過速、罕見面色潮紅。胎兒的心動(dòng)過速、心律不齊。詳見說明書。

孕婦及哺乳期婦女用藥：妊娠致畸作用。（妊娠分類B）據(jù)報(bào)道，用大鼠和家兔進(jìn)行繁殖研究，以人用靜脈滴注每天用藥最大劑量的1/9（1mg/kg），1/3（3mg/kg）及1（9mg/kg）倍，給動(dòng)物（動(dòng)物以藥粒給藥），以人用每天口服維持用藥的最大劑量之5與50倍，即10與100mg/kg，給予動(dòng)物，研究結(jié)果顯示鹽酸利托君對(duì)繁殖力和胎兒沒有影響。以單劑量靜脈1，3和9mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，分別給予妊娠6-15天和6-18天的大鼠和家兔，對(duì)胎兒無不利影響。以靜脈1和8mg/kg/每天或口服10和100mg/kg/每天，給予妊娠15-21天的動(dòng)物，對(duì)大鼠圍產(chǎn)期和出生后的幼鼠發(fā)育沒有影響。并觀察到大鼠胎兒體重稍有增加?？诜o藥不影響繁殖力和生殖行為。對(duì)懷孕大鼠給與致死劑量，不會(huì)引起胎兒立即死亡。尚沒有利托君對(duì)婦女妊娠20周前影響的足夠的和良好對(duì)照的研究，因此，本藥不應(yīng)用于妊娠的第20周以前的孕婦。從妊娠第20周后將利托君給予懷孕婦女的研究表明不會(huì)增加胎兒畸形的危險(xiǎn)。隨機(jī)選擇跟蹤少數(shù)兒童至2歲，顯示對(duì)生長(zhǎng)、發(fā)育或器官成熟均無影響。但是，雖然臨床研究沒有證明對(duì)胎兒的永久性影

1、皮膚反應(yīng)：如皮疹瘙癢等。消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。 2、局部反應(yīng)：注射部位刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。 3、其他反應(yīng)：血小板減少、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多、轉(zhuǎn)氨酶升高等這些反應(yīng)發(fā)生在本品和氨基糖苷類聯(lián)合治療時(shí)。 4、本品偶然見下列不良臨床現(xiàn)象：斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等，煩躁頭暈焦慮等；其他反應(yīng)：鼻炎呼吸困難等。

1、使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問患者對(duì)青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑有無過敏史。治療中，若發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理，包括吸氧、靜脈應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等。 2、治療期間，若患者岀現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有假膜性腸炎發(fā)生。若診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白等。 3、本品含鈉、需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀的可能。 4、當(dāng)治療由綠膿假單胞菌引起的院內(nèi)肺炎時(shí)，應(yīng)與氨基糖苷類藥物聯(lián)合使用。 5、孕婦、哺乳期婦女慎用。應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對(duì)療程≥21天的患者。 6、12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。

1.孕婦及哺乳期婦女慎用；2.心臟病患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3.高血壓患者慎用；4.避免與β受體阻滯劑同時(shí)使用；5.服用期間若出現(xiàn)心悸、頭暈等癥狀，應(yīng)立即停藥并咨詢醫(yī)生。