他唑巴坦鈉

非那雄胺片

本品主要成分為他唑巴坦鈉。

每片含非那雄胺5mg。

河北聯(lián)合制藥有限公司

海南賽立克藥業(yè)有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143064

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051196

本品對(duì)哌拉西林敏感的細(xì)菌和因產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶而耐哌拉西的細(xì)菌有抗菌作用。

本品適用于治療已有癥狀的良性前列腺增生癥（BPH）：1.改善癥狀。2.降低發(fā)生急性尿潴留的危險(xiǎn)性。3.降低需進(jìn)行經(jīng)尿道切除前列腺（TURP）和前列腺切除術(shù)的危險(xiǎn)性。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用，或遵醫(yī)囑。 1、將適量本品用20ml稀釋充分溶解后立即加入250ml液體中，靜脈滴注。每次至少30min，療程為7-10天。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7-14天，并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢査結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。 2、腎功能正常的成人和青少年常用劑量為每8h給予4.5g聯(lián)邦他唑仙每日的用藥總劑量根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和部位增減，劑量范圍可每6h、8h或12h給2.25g至4.5g。聯(lián)邦他唑仙對(duì)于血透患者每次最大劑量為2.25g，每8h1次，并在每次透血后補(bǔ)加0.75g聯(lián)邦他唑仙。

口服。推薦劑量：每次5mg(1片)，每天1次，空腹服用或與食物同時(shí)服用均可。

本品禁用于對(duì)青霉素類頭孢菌素類或β內(nèi)酰胺酶抑制劑過(guò)敏者。

非那雄胺具有良好的耐受性，不良反應(yīng)多輕微、短暫。（詳見(jiàn)說(shuō)明書(shū)）

孕婦及哺乳期婦女用藥：本品禁用于懷孕或可能受孕婦女。兒童用藥：本品不適用于兒童。兒童用藥的安全性和有效性資料還未確定。老年用藥：老年患者不需調(diào)整給藥劑量。

1、皮膚反應(yīng)：如皮疹瘙癢等。消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。 2、局部反應(yīng)：注射部位刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。 3、其他反應(yīng)：血小板減少、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多、轉(zhuǎn)氨酶升高等這些反應(yīng)發(fā)生在本品和氨基糖苷類聯(lián)合治療時(shí)。 4、本品偶然見(jiàn)下列不良臨床現(xiàn)象：斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等，煩躁頭暈焦慮等；其他反應(yīng)：鼻炎呼吸困難等。

1、使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問(wèn)患者對(duì)青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑有無(wú)過(guò)敏史。治療中，若發(fā)生過(guò)敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理，包括吸氧、靜脈應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等。 2、治療期間，若患者岀現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有假膜性腸炎發(fā)生。若診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白等。 3、本品含鈉、需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀的可能。 4、當(dāng)治療由綠膿假單胞菌引起的院內(nèi)肺炎時(shí)，應(yīng)與氨基糖苷類藥物聯(lián)合使用。 5、孕婦、哺乳期婦女慎用。應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對(duì)療程≥21天的患者。 6、12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。

一、一般注意事項(xiàng) 1.使用該品前應(yīng)排除與良性前列腺增生(BPH)類似的其他疾病，如感染、前列腺癌、尿道狹窄、膀胱低張力、神經(jīng)源性紊亂等。 2.非那雄胺主要在肝臟代謝，肝功能不全者慎用。 3.腎功能不全患者不需調(diào)整給藥劑量。 二、對(duì)前列腺特異抗原及前列腺癌檢查的影響 1.非那雄胺治療前列腺癌未見(jiàn)臨床療效。非那雄胺不影響前列腺癌的發(fā)生率，也不影響前列腺癌的檢出率。 2.建議在接受非那雄胺治療前及治療一段時(shí)間之后定期做前列腺檢查，如直腸指診、其它的前列腺癌相關(guān)檢查(包括PSA)。 3.非那雄胺可使前列腺增生患者(或伴有前列腺癌)血清PSA濃度大約降低50%。在評(píng)價(jià)PSA數(shù)據(jù)且不排除伴有前列腺癌時(shí)，應(yīng)考慮非那雄 胺會(huì)使前列腺增生患者的血清PSA水平降低 4.應(yīng)謹(jǐn)慎評(píng)價(jià)使用非那雄胺治療的患者的PSA水平持續(xù)增高，包括考慮非那雄胺治療的非依從性。 三、藥物/實(shí)驗(yàn)室檢查相互作用 對(duì)PSA水平的影響。 血清PSA濃度與患者年齡和前列腺體積有關(guān)，而前列腺體積又與患者年齡有關(guān)。當(dāng)評(píng)價(jià)PSA實(shí)驗(yàn)室測(cè)定結(jié)果時(shí)，應(yīng)考慮接受非那雄胺治 療的患者PSA水平降低的事實(shí)。大多數(shù)患者，在治療的第一個(gè)月內(nèi)PSA迅速降低，隨