他唑巴坦鈉

他克莫司膠囊

本品主要成分為他唑巴坦鈉。

他克莫司

河北聯(lián)合制藥有限公司

國(guó)藥集團(tuán)川抗制藥有限公司

國(guó)藥準(zhǔn)字H20143064

國(guó)藥準(zhǔn)字H20083943

本品對(duì)哌拉西林敏感的細(xì)菌和因產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶而耐哌拉西的細(xì)菌有抗菌作用。

預(yù)防肝臟或腎臟移植術(shù)后的移植物排斥反應(yīng)；治療肝臟或腎臟移植術(shù)后應(yīng)用其它免疫抑制藥物無法控制的移植物排斥反應(yīng)。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請(qǐng)閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、將適量本品用20ml稀釋充分溶解后立即加入250ml液體中，靜脈滴注。每次至少30min，療程為7-10天。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7-14天，并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢査結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。 2、腎功能正常的成人和青少年常用劑量為每8h給予4.5g聯(lián)邦他唑仙每日的用藥總劑量根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和部位增減，劑量范圍可每6h、8h或12h給2.25g至4.5g。聯(lián)邦他唑仙對(duì)于血透患者每次最大劑量為2.25g，每8h1次，并在每次透血后補(bǔ)加0.75g聯(lián)邦他唑仙。

下列口服及靜脈注射給藥之建議劑量只是概略指標(biāo)，本藥的實(shí)際劑量應(yīng)依據(jù)個(gè)別病人的需要...

本品禁用于對(duì)青霉素類頭孢菌素類或β內(nèi)酰胺酶抑制劑過敏者。

由于大部分用藥者存在有嚴(yán)重的疾病和同時(shí)并用許多其它藥物，常很難確定與免疫抑制藥物有關(guān)之不良反應(yīng)。有證據(jù)顯示，下列許多藥物不良反應(yīng)是可逆轉(zhuǎn)的，并且可經(jīng)由劑量降低而改善。和靜脈給藥相比，口服給藥發(fā)生不良反應(yīng)的頻率明顯地較低。下列藥物不良反應(yīng)乃是依據(jù)身體系統(tǒng)及其發(fā)生頻率來編排的。心血管系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：高血壓。偶發(fā)性 ：心絞痛、心悸、滲液（例如心包積液、胸膜積液）。罕見性 ：包含休克之低血壓、心電圖異常、心律失常、心房/心室纖顫以及心跳停止、血栓靜脈炎、出血（例如胃腸道、大腦）、心力衰竭、心臟擴(kuò)大、心跳緩慢、心室和/或室間隔肥大（包括心肌?。?。特異性 ：血栓、栓塞（例如肺栓塞）、缺血（例如大腦）、梗塞（例如心肌、腎、腦）、昏厥、心包炎、血管疾病。神經(jīng)/感覺系統(tǒng) - 經(jīng)常性 ：震顫、頭痛、失眠、知覺失常、視覺失常（例如白內(nèi)障、弱視）。偶發(fā)性 ：抑郁、神經(jīng)病變、神經(jīng)過敏、焦慮、緊張、情緒不穩(wěn)、健忘、腦病變。罕見性：偏頭痛、精神混亂、昏眩、反應(yīng)降低、嗜睡、幻覺、多夢(mèng)及思維異常、激動(dòng)、精神異常、青光眼、聽覺障礙（例如耳鳴、耳聾）、畏光。特異性 ：麻痹（例如四肢癱瘓）、昏迷、抽搐、遲鈍、言語(yǔ)失常（例

1、皮膚反應(yīng)：如皮疹瘙癢等。消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。 2、局部反應(yīng)：注射部位刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。 3、其他反應(yīng)：血小板減少、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多、轉(zhuǎn)氨酶升高等這些反應(yīng)發(fā)生在本品和氨基糖苷類聯(lián)合治療時(shí)。 4、本品偶然見下列不良臨床現(xiàn)象：斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等，煩躁頭暈焦慮等；其他反應(yīng)：鼻炎呼吸困難等。

在分子水平，他克莫司的作用顯然是利用其與細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP12) 相結(jié)合，而在細(xì)胞內(nèi)蓄積產(chǎn)生效用。FKBP12-他克莫司復(fù)合物會(huì)專一性地結(jié)合以及抑制calcinurin，其會(huì)抑制T細(xì)胞中所產(chǎn)生鈣離子依賴型訊息傳導(dǎo)路徑作用，因此防止不連續(xù)性淋巴因子基因的轉(zhuǎn)錄。本藥是具有高度免疫抑制的藥物，其活性在體外及體內(nèi)實(shí)驗(yàn)中都已被證實(shí)。本藥抑制形成主要移植排斥作用之細(xì)胞毒性淋巴球的生成。本藥抑制T細(xì)胞的活化作用以及T輔助細(xì)胞依賴型B細(xì)胞的增生作用，也會(huì)抑制如白介素-2、白介素-3及γ-干擾素等淋巴因子的生成與白介素-2受體的表達(dá)。在分子水平，本藥的效應(yīng)似乎是由結(jié)合到細(xì)胞性蛋白質(zhì)(FKBP)所產(chǎn)生，此蛋白質(zhì)也會(huì)造成該化合物累積在細(xì)胞間。在體內(nèi)試驗(yàn)中發(fā)現(xiàn)，本藥顯示出對(duì)肝臟及腎臟移植有效。

1、使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問患者對(duì)青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑有無過敏史。治療中，若發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理，包括吸氧、靜脈應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等。 2、治療期間，若患者岀現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有假膜性腸炎發(fā)生。若診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白等。 3、本品含鈉、需要控制鹽攝入量的患者使用本品時(shí)，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平于同時(shí)接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀的可能。 4、當(dāng)治療由綠膿假單胞菌引起的院內(nèi)肺炎時(shí)，應(yīng)與氨基糖苷類藥物聯(lián)合使用。 5、孕婦、哺乳期婦女慎用。應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對(duì)療程≥21天的患者。 6、12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。

普樂可復(fù)必須在具備有適當(dāng)裝置實(shí)驗(yàn)室和豐富醫(yī)療資源的單位中小心地加以監(jiān)測(cè)。應(yīng)由對(duì)免疫抑制治療及在處置移植病患方面有經(jīng)驗(yàn)之醫(yī)師開始使用及變更免疫抑制療法，負(fù)責(zé)維持治療的醫(yī)生應(yīng)有充足的資料以作為追蹤病患的基本要件。