他唑巴坦鈉

鹽酸安非他酮緩釋片

本品主要成分為他唑巴坦鈉。

鹽酸安非他酮。

河北聯(lián)合制藥有限公司

迪沙藥業(yè)集團(tuán)有限公司

國藥準(zhǔn)字H20143064

國藥準(zhǔn)字H20080398

本品對哌拉西林敏感的細(xì)菌和因產(chǎn)β內(nèi)酰胺酶而耐哌拉西的細(xì)菌有抗菌作用。

用于治療抑郁癥。

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異，請閱讀具體藥物說明書使用，或遵醫(yī)囑。 1、將適量本品用20ml稀釋充分溶解后立即加入250ml液體中，靜脈滴注。每次至少30min，療程為7-10天。醫(yī)院獲得性肺炎療程為7-14天，并可根據(jù)病情及細(xì)菌學(xué)檢査結(jié)果進(jìn)行調(diào)整。 2、腎功能正常的成人和青少年常用劑量為每8h給予4.5g聯(lián)邦他唑仙每日的用藥總劑量根據(jù)感染的嚴(yán)重程度和部位增減，劑量范圍可每6h、8h或12h給2.25g至4.5g。聯(lián)邦他唑仙對于血透患者每次最大劑量為2.25g，每8h1次，并在每次透血后補(bǔ)加0.75g聯(lián)邦他唑仙。

口服。用藥開始第 1 ～ 3 天為一次 150mg （一片），每日 1 次，連續(xù)使用 3 天，第4天后加至每日二次，每次150mg(1片)。本品的推薦劑量為一日300mg(2片)，分兩次間隔時間大于8小時，與其他抗抑郁藥一樣，本品的最佳抗抑郁效果可能直到第4周甚至更長時間才顯示。每日300mg的用量臨床使用數(shù)周后未出現(xiàn)明顯改善著，可以考慮增加劑量到每日400mg。通常抑郁急性發(fā)作需持續(xù)藥物治療數(shù)月，甚至更長，由于證據(jù)有限，尚不明確本品維持治療的劑量是否與推薦起效劑量一致，長期維持服藥時需定期重新評價服藥的必要性。 肝功能損傷和腎功能損傷患者的用藥參見（注意事項）的內(nèi)容。

本品禁用于對青霉素類頭孢菌素類或β內(nèi)酰胺酶抑制劑過敏者。

據(jù)國外的臨床研究和國內(nèi)臨床研究結(jié)果表明，安非他酮緩釋片的不良反應(yīng)有：食欲減退或厭食、口干、面部潮紅、出汗、耳鳴、震顫、腹痛、激越、焦慮、眩暈、失眠、肌痛、心悸、咽炎和尿頻、惡心嘔吐、便秘、視力模糊、頭疼。常見導(dǎo)致停藥的不良反應(yīng)有：面部潮紅、惡心、激越和偏頭痛。較少發(fā)生的不良反應(yīng)有：腹瀉、口苦、胃部不適、胃痛、唾液增多、皮膚癥狀、體重增加。(其余詳見說明書）

孕婦及哺乳期婦女用藥：目前尚無妊娠婦女應(yīng)用的充分的對照研究資料來證明本品的安全性，因此，孕婦不宜使用，如必須使用時，應(yīng)充分權(quán)衡利弊。安非他酮及其代謝物可以通過乳汁分泌，考慮到本品對嬰兒的潛在影響，在哺乳期婦女不宜使用，如必須使用時，應(yīng)當(dāng)充分評估本品對母親的必要性，以確定是否停止哺乳使用該藥物。兒童用藥：本品的臨床研究不包括18歲以下的人群。因此，該藥對兒童的有效性安全性尚未明確。老年用藥：安非他酮緩釋片臨床研究（抗抑郁以及戒煙研究）中大約有6000名患者的年齡在65歲以上，其中47位在75歲以上。此外，還有幾百名65歲以上的老年患者參加安非他酮普通片的研究（抗抑郁）。老年患者和年輕患者應(yīng)用本品的安全性和有效性沒有顯著差異。但某些老年患者可能對本品的敏感性較強(qiáng)。單次給藥的藥代動力學(xué)研究顯示安非他酮及其代謝物在老年人和年輕人體內(nèi)的分布相似。而其它藥代動力學(xué)研究顯示，老年患者用藥后，安非他酮及其代謝物在體內(nèi)蓄積的風(fēng)險在增加。安非他酮在肝臟中大量代謝為活性代謝物，這些代謝物最終通過腎臟代謝消除。腎功能受損者體內(nèi)代謝物的毒性反應(yīng)則會高一些。因此老年患者應(yīng)慎重選用合適劑量，并同時監(jiān)測腎功能。

1、皮膚反應(yīng)：如皮疹瘙癢等。消化道反應(yīng)：如腹瀉、惡心、嘔吐等。 2、局部反應(yīng)：注射部位刺激反應(yīng)、疼痛、靜脈炎、血栓性靜脈炎和水腫等。 3、其他反應(yīng)：血小板減少、發(fā)熱、發(fā)熱伴嗜酸粒細(xì)胞增多、轉(zhuǎn)氨酶升高等這些反應(yīng)發(fā)生在本品和氨基糖苷類聯(lián)合治療時。 4、本品偶然見下列不良臨床現(xiàn)象：斑丘疹、皰疹、蕁麻疹、濕疹等，煩躁頭暈焦慮等；其他反應(yīng)：鼻炎呼吸困難等。

1、使用本品前，應(yīng)詳細(xì)詢問患者對青霉素類藥物、頭孢菌素類藥物、β-內(nèi)酰胺酶抑制劑有無過敏史。治療中，若發(fā)生過敏反應(yīng)，應(yīng)立即停藥，并給予適當(dāng)處理，包括吸氧、靜脈應(yīng)用糖皮質(zhì)激素等。 2、治療期間，若患者岀現(xiàn)腹瀉癥狀，應(yīng)考慮是否有假膜性腸炎發(fā)生。若診斷確立，應(yīng)采取相應(yīng)治療措施，包括維持水、電解質(zhì)平衡、補(bǔ)充蛋白等。 3、本品含鈉、需要控制鹽攝入量的患者使用本品時，應(yīng)定期檢查血清電解質(zhì)水平于同時接受細(xì)胞毒藥物或利尿劑治療的患者，要警惕發(fā)生低血鉀的可能。 4、當(dāng)治療由綠膿假單胞菌引起的院內(nèi)肺炎時，應(yīng)與氨基糖苷類藥物聯(lián)合使用。 5、孕婦、哺乳期婦女慎用。應(yīng)定期檢查造血功能，特別是對療程≥21天的患者。 6、12歲以下兒童使用本品的安全有效性尚不清楚。

1. 孕婦、哺乳期婦女及兒童慎用；2. 肝腎功能不全患者應(yīng)在醫(yī)生指導(dǎo)下使用；3. 避免與單胺氧化酶抑制劑同時使用；4. 服用期間不宜駕駛或操作機(jī)械；5. 服用過量應(yīng)立即就醫(yī)。