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恩曲他濱
恩曲他濱

恩曲他濱

處方藥 醫(yī)保

通用名稱:恩曲他濱

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20173268

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊龍澤制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于以下:

溫馨提示:外觀包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買和使用。

藥品信息
恩曲他濱
恩曲他濱
司莫司汀膠囊
司莫司汀膠囊
主要成分

本品主要成分為恩曲他濱。

主要成份為:司莫司灑。

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊龍澤制藥股份有限公司

浙江瑞新藥業(yè)股份有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173268

國(guó)藥準(zhǔn)字H33020804

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于以下:

本品脂溶性強(qiáng),可通過(guò)血腦屏障,進(jìn)入腦脊液,常用于腦原發(fā)腫瘤及轉(zhuǎn)移瘤。與其它藥物合用可治療惡性淋巴瘤,胃癌,大腸癌,黑色素瘤。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 恩曲他濱膠囊: 成人口服一日一次,一次0.2g,可與食物同服。

口服100~200mg/m2,頓服,每6~8周一次,睡前與止吐劑、安眠藥同服。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

骨髓抑制,呈延遲性反應(yīng),有累計(jì)毒性。白細(xì)胞或血小板減少最低點(diǎn)出現(xiàn)在4~6周,一般持續(xù)5~10天,個(gè)別可持續(xù)數(shù)周,一般6~8周可恢復(fù);服藥后可有胃腸道反應(yīng);肝腎功因與較高濃度藥物接觸,可影響器官功能;乏力,輕度脫發(fā);偶見(jiàn)全身皮疹,可抑制睪丸與卵巢功能,引起閉經(jīng)及精子缺乏。

禁忌

藥理作用

臨床應(yīng)用中,接受恩曲他濱和其它抗病毒藥物治療,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、惡心和皮疹,程度從輕到中等嚴(yán)重。約1%病人因以上原因中止服藥。所有不良反應(yīng)發(fā)生頻率與對(duì)照組相當(dāng),但皮膚色素沉著在恩曲他濱組略高。皮膚色素沉著以出現(xiàn)于手掌和/或足底明顯,一般較輕,且不伴其他癥狀。

本品為細(xì)胞周期非特異性藥物,對(duì)處于G1-S邊界,或S早期的細(xì)胞最敏感,對(duì)G2期也有抑制作用。本品進(jìn)入體內(nèi)后其分子從氨甲酰胺鍵處斷裂為兩部分,一為氯乙胺部分,將氯解離形成乙烯碳正離子,發(fā)揮烴化作用,使DNA鏈斷裂,RNA及蛋白質(zhì)受到烴化,這與抗腫瘤作用有關(guān);另一部分為氨甲?;糠肿?yōu)楫惽杷狨ィ蛟俎D(zhuǎn)化為氨甲酸,以發(fā)揮氨甲酰化作用,主要與蛋白質(zhì)特別是其中的賴氨酸末端的氨基等反應(yīng),這主要與骨髓毒性作用有關(guān),氨甲?;€破壞一些酶蛋白使DNA被破壞后難以修復(fù),這有助于抗癌作用。本品與其它烷化劑并無(wú)交叉耐藥性。

注意事項(xiàng)

1、本品主要經(jīng)過(guò)腎臟排泄,腎功能不全者宜減量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)幼兒或嬰兒可能有不利的影響,并通過(guò)乳汁分泌,因此妊娠或準(zhǔn)備懷孕的婦女以及哺乳婦女慎用。恩曲他濱是否經(jīng)乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性,接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)胚胎發(fā)育和畸形兒率增加,但在孕婦中用藥尚缺乏充分對(duì)照性研究,因此孕婦慎用。 3、藥物過(guò)量:目前無(wú)恩曲他濱藥物的解毒劑。一項(xiàng)臨床研究發(fā)生在11例病人單次劑量達(dá)1200mg記錄,未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道。過(guò)量服用的影響未知。一旦發(fā)生應(yīng)監(jiān)測(cè)病人毒性反應(yīng)現(xiàn)象,必要時(shí)予以支持治療。

骨髓抑制、感染、肝腎功能不全者慎用;用藥期間應(yīng)密切注意血象、血尿素氮、尿酸、肌酐清除率、血膽紅素、轉(zhuǎn)氨酶的變化、肺功能。 老年人易有腎功能減退,可影響排泄,應(yīng)慎用。 本品可抑制身體免疫機(jī)制,使疫苗接種不能激發(fā)身體抗體產(chǎn)生。用藥結(jié)束后三個(gè)月內(nèi)不宜接種活疫苗。

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