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恩曲他濱
恩曲他濱

恩曲他濱

處方藥 醫(yī)保

通用名稱(chēng):恩曲他濱

批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字H20173268

生產(chǎn)企業(yè): 石家莊龍澤制藥股份有限公司

功能主治:本品適用于以下:

溫馨提示:外觀(guān)包裝僅供參考;請(qǐng)按藥品說(shuō)明書(shū)或者在藥師指導(dǎo)下購(gòu)買(mǎi)和使用。

藥品信息
恩曲他濱
恩曲他濱
枸櫞酸莫沙必利膠囊
枸櫞酸莫沙必利膠囊
主要成分

本品主要成分為恩曲他濱。

枸櫞酸莫沙必利。、 ?化學(xué)名稱(chēng):4-氨基-5-氯-2-乙氧基-N-{[4-(4-氟芐基)-2-嗎啉基]甲基}苯甲酰胺枸櫞酸鹽 ?分子式:C21H25ClFN3O3·C6H8O7·2H2O ?分子量:650.05

生產(chǎn)企業(yè)

石家莊龍澤制藥股份有限公司

上海上藥信誼藥廠(chǎng)有限公司

批準(zhǔn)文號(hào)

國(guó)藥準(zhǔn)字H20173268

國(guó)藥準(zhǔn)字H20051719

說(shuō)明
作用與功效

本品適用于以下:

本品為消化道促動(dòng)力劑,主要用于功能性消化不良伴有胃灼熱、噯氣、惡心、嘔吐、早飽、上腹脹、上腹痛等消化道癥狀者。

用法用量

本品不同劑型、不同規(guī)格的用法用量可能存在差異,請(qǐng)閱讀具體藥物說(shuō)明書(shū)使用,或遵醫(yī)囑。 恩曲他濱膠囊: 成人口服一日一次,一次0.2g,可與食物同服。

口服,一次5mg(1粒),一日3次,飯前服用,或遵醫(yī)囑。

副作用

對(duì)本品過(guò)敏者禁用。

主要表現(xiàn)為腹瀉、腹痛、口干、皮疹及倦怠、頭暈等。偶見(jiàn)嗜酸性粒細(xì)胞增多、甘油三酯升高及丙氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(ALT)、天門(mén)冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶(AST)、堿性磷酸酶(AKP)、γ-谷氨酰轉(zhuǎn)肽酶(GGT)升高。另可見(jiàn)心電圖的異常改變,或出現(xiàn)心悸反應(yīng)。

禁忌

孕婦及哺乳期婦女用藥:因其安全性未確定,應(yīng)避免使用本品。 兒童用藥:兒童使用本品的安全性尚未確定(沒(méi)有使用經(jīng)驗(yàn))。 老年用藥:老年人用藥需注意觀(guān)察,發(fā)現(xiàn)不良反應(yīng)應(yīng)立即進(jìn)行適當(dāng)?shù)奶幚?,如減量用藥。

藥理作用

臨床應(yīng)用中,接受恩曲他濱和其它抗病毒藥物治療,最常見(jiàn)的不良反應(yīng)有頭痛、腹瀉、惡心和皮疹,程度從輕到中等嚴(yán)重。約1%病人因以上原因中止服藥。所有不良反應(yīng)發(fā)生頻率與對(duì)照組相當(dāng),但皮膚色素沉著在恩曲他濱組略高。皮膚色素沉著以出現(xiàn)于手掌和/或足底明顯,一般較輕,且不伴其他癥狀。

本品為選擇性5-羥色胺(5-HT4)受體激動(dòng)劑,通過(guò)興奮胃腸道膽堿能中間神經(jīng)元及肌間神經(jīng)叢的5-HT4受體,促進(jìn)乙酰膽堿的釋放,從而增強(qiáng)上消化道(胃和小腸)運(yùn)動(dòng)。研究顯示,本品具有促進(jìn)胃及十二指腸運(yùn)動(dòng),加快胃排空的作用。大鼠研究顯示,本品重復(fù)給藥一周,其對(duì)胃排空的促進(jìn)作用減弱。嚙齒類(lèi)動(dòng)物的長(zhǎng)期(大鼠104周,小鼠92周)給藥研究中,劑量為30-100mg/kg/天(相當(dāng)于臨床推薦用劑量的100-300倍)是地,肝臟細(xì)胞腺瘤和甲狀腺細(xì)胞腺瘤的發(fā)生率增加。

注意事項(xiàng)

1、本品主要經(jīng)過(guò)腎臟排泄,腎功能不全者宜減量使用。 2、孕婦及哺乳期婦女用藥:對(duì)幼兒或嬰兒可能有不利的影響,并通過(guò)乳汁分泌,因此妊娠或準(zhǔn)備懷孕的婦女以及哺乳婦女慎用。恩曲他濱是否經(jīng)乳汁分泌尚未知。由于存在著HIV母嬰傳播途徑及發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的可能性,接受恩曲他濱治療的哺乳期婦女應(yīng)避免授乳。動(dòng)物試驗(yàn)未見(jiàn)胚胎發(fā)育和畸形兒率增加,但在孕婦中用藥尚缺乏充分對(duì)照性研究,因此孕婦慎用。 3、藥物過(guò)量:目前無(wú)恩曲他濱藥物的解毒劑。一項(xiàng)臨床研究發(fā)生在11例病人單次劑量達(dá)1200mg記錄,未有嚴(yán)重不良反應(yīng)報(bào)道。過(guò)量服用的影響未知。一旦發(fā)生應(yīng)監(jiān)測(cè)病人毒性反應(yīng)現(xiàn)象,必要時(shí)予以支持治療。

服用一段時(shí)間(通常為2周),消化道癥狀沒(méi)有改善時(shí),應(yīng)停止服用。

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